Demonstrere sikkerheden og ydeevnen af ​​SRS-enheden til behandling af bækkenorganprolaps

Inklusionskriterier:

1. Patienten har underskrevet den informerede samtykkeformular og er villig til at deltage i den kliniske undersøgelse og dataindsamling.
2. Patientalderen er mellem 18 og 75 år
3. POP-Q: Aa og/eller Ba er mindst -1

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er gravid eller ammer
2. Patient, der lider af aktiv infektion (i antibiotikabehandling)
3. Patienten planlægger vaginal levering
4. Patienten havde tidligere vaginal mesh-operation
5. Patienten er i høj risiko for operation (bevis på klinisk signifikante kardiovaskulære, nyre-, lever- eller luftvejssygdomme).
6. Enhver betingelse, der efter investigatorernes vurdering ville forstyrre forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesinstruktioner, sætte forsøgspersonen i øget risiko, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
7. Malignitet .
8. Kendt overfølsomhed over for PEEK og polypropylenmaterialer.
9. Deltagelse i et andet afprøvningsforsøg, der ikke har fuldført det primære endepunkt eller forstyrrer undersøgelsesdeltagelsen.
10. Tendens til hyper-skræmme reaktion
11. Diagnosticeret med mental eller følelsesmæssig forstyrrelse.