Udvidet adgangsprogram for patienter med migræne

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have gennemført Teva-sponsoreret undersøgelse TV48125-CNS-30051 eller TV48125-CNS-30068 som defineret i undersøgelsesprotokollen og uden større protokolovertrædelser.
• Patienten er ikke i stand til at få fremanezumab under en anden ny undersøgelsesmedicin eller gennem en klinisk undersøgelse.
• Efter den behandlende læges vurdering og kliniske vurdering understøtter risiko/fordel for patienten fortsat behandling med fremanezumab.
• Den behandlende læge fastslog, at der ikke er nogen anden sammenlignelig eller tilfredsstillende behandling tilgængelig til at behandle patienten.
• Kvinder kan kun inkluderes, hvis de har en negativ serum beta-human choriongonadotropintest ved tilmeldingen, er sterile eller postmenopausale.
• Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), hvis mandlige partnere er potentielt fertile (dvs. ingen vasektomi) skal bruge yderst effektive præventionsmetoder under varigheden af ​​deres deltagelse i programmet og i 7,5 måneder efter seponering af fremanezumab.
• Mænd skal være sterile, eller hvis de er potentielt fertile/reproduktionsdygtige (ikke kirurgisk [f.eks. vasektomi] eller medfødt sterile) og deres kvindelige partnere er i den fødedygtige alder, skal de sammen med deres kvindelige partnere anvende acceptable præventionsmetoder til varigheden af ​​deres deltagelse i programmet og i 7,5 måneder efter seponering af fremanezumab.
• Yderligere kriterier gælder, kontakt venligst efterforskeren for mere information

Ekskluderingskriterier:

• Patienten havde nogen konstatering på deres sidste tilgængelige test, som efter den behandlende læges vurdering er en klinisk signifikant abnormitet, herunder hæmatologiske værdier, serumkemi, koagulationstest eller urinanalyse (unormale tests kan gentages til bekræftelse).
• Patienten er en gravid eller ammende/ammende kvinde eller planlægger at blive gravid under programmet eller i 7,5 måneder efter ophør af behandlingen.
• Patienten havde ethvert fund i deres sidste tilgængelige elektrokardiogram med 12 afledninger, der blev betragtet som klinisk signifikant efter den behandlende læges vurdering.