Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sundhedspræferencer hos kræftpatienter (QALY-Cancer) (QALY-Cancer)

5. august 2019 opdateret af: Thomas G. Poder, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Undersøgelse af sundhedspræferencer hos kræftpatienter: en undersøgelsesprotokol for en fremtidig, langsgående kohorte ved hjælp af onlineundersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere sundhedshjælpemidler hos patienter med bryst- eller tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cost-utility-analysen (CUA) er en mere og mere brugt metode til at hjælpe sundhedsbeslutningstagere. CUA bruger Quality Adjusted Life Years (QALY), der kombinerer levetiden med den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) i en enkelt score.

I Quebec er intet QALY-beregningsværktøj blevet tilpasset dens sproglige og sociokulturelle kontekst, hverken for dens generelle befolkning eller for en bestemt underpopulation, som patienter med cancer.

Målene vil være at analysere omfanget af divergensen med hensyn til sundhedstilstandsnytte mellem den generelle befolkning og patienter med bryst- eller kolorektal cancer; at udvikle et QALY præferencevægtsdatasæt til patienter med cancer; at udføre "mapping" med forskellige sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer ved at korrelere SF6Dv2 med EQ-5D-5L, EORTC QLQ-C30 og FACT-G. Dataene vil blive indsamlet med en selvadministreret online-undersøgelse. Patienternes resultater vil blive målt i begyndelsen af ​​kemoterapibehandlingscyklussen og omkring 8 dage efter starten af ​​kemoterapien. Sundhedsforsyninger vil blive målt med en hybridmetode ved hjælp af time-trade-off (TTO) og den diskrete eksperimentelle valg (DCE) metode ved hjælp af SF6Dv2 spørgeskema for sundhedstilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen består af Quebec-befolkningen på 18 år og derover, som har brystkræft eller tyktarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være 18 år eller ældre;
  • at bo i Quebec;
  • allerede har haft en kemoterapibehandlingscyklus;
  • være på tærsklen til en ny omgang kemoterapibehandling;
  • har brystkræft eller tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • at være over 80 år;
  • ikke være i stand til at udfylde et computerspørgeskema;
  • kan ikke læse eller skrive på fransk;
  • ikke være i stand til at underskrive en samtykkeerklæring;
  • den eneste behandling, der tilbydes, er kirurgi;
  • tilstedeværelse af metastaser til hjernen;
  • patient med delirium, psykose eller svær depression (dvs. kronisk tilstand med behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
brystkræft
Der tilføjes ingen intervention med undersøgelsen. Patienter følger deres standardbehandling og svarer på et online spørgeskema om deres helbredspræferencer.
kolorektal cancer
Der tilføjes ingen intervention med undersøgelsen. Patienter følger deres standardbehandling og svarer på et online spørgeskema om deres helbredspræferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsværktøjer til SF-6Dv2 før kemoterapi
Tidsramme: Inden for to dage før starten af ​​en kemoterapibehandlingscyklus (standardbehandling; hver cyklus er 21 dage)
Sundhedsværktøjer målt af SF-6Dv2-sundhedstilstande ved hjælp af en hybridmetode, der kombinerer time-trade-off (TTO) og diskret valgeksperiment (DCE)
Inden for to dage før starten af ​​en kemoterapibehandlingscyklus (standardbehandling; hver cyklus er 21 dage)
Sundhedsværktøjer til SF-6Dv2 efter starten af ​​kemoterapien
Tidsramme: 8 dage efter starten af ​​kemoterapien
Sundhedsværktøjer målt af SF-6Dv2-sundhedstilstande ved hjælp af en hybridmetode, der kombinerer time-trade-off (TTO) og diskret valgeksperiment (DCE)
8 dage efter starten af ​​kemoterapien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsværktøjer med EuroQol femdimensionelle spørgeskema med fem responsniveauer (EQ-5D-5L) før kemoterapi
Tidsramme: Inden for to dage før starten af ​​en kemoterapibehandlingscyklus (standardbehandling; hver cyklus er 21 dage)
EQ-5D-5L inkluderede fem sundhedsdimensioner med fem responsniveauer på 1 til 5. En score beregnes ved hjælp af en allerede på forhånd etableret regressionsligning ved hjælp af time-trade-off metode. Sundhedsfunktionerne spænder fra -0,148 for den værste EQ-5D-5L-tilstand til 0,949 for den bedste EQ-5D-5L-tilstand.
Inden for to dage før starten af ​​en kemoterapibehandlingscyklus (standardbehandling; hver cyklus er 21 dage)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) score fra EORTC QLQ-C30 spørgeskema før kemoterapi før kemoterapi
Tidsramme: Inden for to dage før starten af ​​en kemoterapibehandlingscyklus (standardbehandling; hver cyklus er 21 dage)
EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet er udviklet af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC). Inklusive 30 punkter, evaluering af fem funktioner, ni symptomer og den overordnede helbredstilstand for patienter med kræft. Skalaer vil blive beregnet ved at beregne et gennemsnit af emnerne. Elementer og skalaer vil blive lineært transformeret til et interval fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet eller højere symptomer.
Inden for to dage før starten af ​​en kemoterapibehandlingscyklus (standardbehandling; hver cyklus er 21 dage)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)-score fra Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) spørgeskemaer før kemoterapi
Tidsramme: Inden for to dage før starten af ​​en kemoterapibehandlingscyklus (standardbehandling; hver cyklus er 21 dage)
Undersøgelsen vurderer virkningerne af kræftbehandling i fire domæner: fysisk, social/familiemæssig, følelsesmæssig og funktionel. Det omfatter 27 spørgsmål, som hver besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Højere tal indikerer en bedre sundhedstilstand. Scoren vil blive beregnet med summen af ​​elementer, og score vil blive normaliseret på en skala fra 0-100.
Inden for to dage før starten af ​​en kemoterapibehandlingscyklus (standardbehandling; hver cyklus er 21 dage)
Sundhedsværktøjer med det femdimensionelle EuroQol-spørgeskema med fem responsniveauer (EQ-5D-5L) efter kemoterapi
Tidsramme: 8 dage efter starten af ​​kemoterapien
EQ-5D-5L inkluderede fem sundhedsdimensioner med fem responsniveauer på 1 til 5. En score beregnes ved hjælp af en allerede på forhånd etableret regressionsligning ved hjælp af time-trade-off metode. Sundhedsfunktionerne spænder fra -0,148 for den værste EQ-5D-5L-tilstand til 0,949 for den bedste EQ-5D-5L-tilstand.
8 dage efter starten af ​​kemoterapien
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) score fra EORTC QLQ-C30 spørgeskema før efter kemoterapi
Tidsramme: 8 dage efter starten af ​​kemoterapien
EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet er udviklet af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC). Inklusive 30 punkter, evaluering af fem funktioner, ni symptomer og den overordnede helbredstilstand for patienter med kræft. Skalaer vil blive beregnet ved at beregne et gennemsnit af emnerne. Elementer og skalaer vil blive lineært transformeret til et interval fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet eller højere symptomer.
8 dage efter starten af ​​kemoterapien
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)-score fra Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) spørgeskemaer efter kemoterapi
Tidsramme: 8 dage efter starten af ​​kemoterapien
Undersøgelsen vurderer virkningerne af kræftbehandling i fire domæner: fysisk, social/familiemæssig, følelsesmæssig og funktionel. Det omfatter 27 spørgsmål, som hver besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Højere tal indikerer en bedre sundhedstilstand. Scoren vil blive beregnet med summen af ​​elementer, og score vil blive normaliseret på en skala fra 0-100.
8 dage efter starten af ​​kemoterapien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas G Poder, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-1490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner