Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta Preferencji Zdrowotnych Chorych na Nowotwory (QALY-Cancer) (QALY-Cancer)

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Thomas G. Poder, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Badanie preferencji zdrowotnych pacjentów z rakiem: protokół badania dla prospektywnej, podłużnej kohorty z wykorzystaniem ankiety online

To badanie oceni użyteczność zdrowotną u pacjentów z rakiem piersi lub rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Analiza użyteczności kosztów (CUA) jest coraz częściej stosowaną metodą pomagającą decydentom zdrowotnym. CUA wykorzystuje lata życia skorygowane o jakość (QALY), które łączą długość życia z jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) w jeden wynik.

W Quebecu żadne narzędzie do obliczania QALY nie zostało dostosowane do jego kontekstu językowego i społeczno-kulturowego, ani dla całej populacji, ani dla określonej subpopulacji, takiej jak pacjenci z rakiem.

Celem będzie analiza stopnia rozbieżności w zakresie użyteczności stanów zdrowia pomiędzy populacją ogólną a pacjentami z rakiem piersi lub jelita grubego; opracowanie zestawu danych wag preferencji QALY dla pacjentów z rakiem; wykonać „mapowanie” z różnymi kwestionariuszami jakości życia związanymi ze zdrowiem poprzez korelację SF6Dv2 z EQ-5D-5L, EORTC QLQ-C30 i FACT-G. Dane zostaną zebrane za pomocą samodzielnie przeprowadzonej ankiety online. Wyniki pacjentów będą mierzone na początku cyklu chemioterapii i około 8 dni po rozpoczęciu chemioterapii. Użyteczność zdrowotna będzie mierzona metodą hybrydową z wykorzystaniem kompromisu czasowego (TTO) oraz metodą dyskretnego wyboru eksperymentalnego (DCE) z wykorzystaniem kwestionariusza SF6Dv2 dla stanów zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa składa się z mieszkańców Quebecu w wieku 18 lat i starszych, którzy mają raka piersi lub raka jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat lub więcej;
  • mieszkać w Quebecu;
  • przeszły już cykl chemioterapii;
  • być w przededniu nowej rundy chemioterapii;
  • ma raka piersi lub jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • mieć ukończone 80 lat;
  • nie być w stanie wypełnić kwestionariusza komputerowego;
  • nie umie czytać ani pisać po francusku;
  • nie móc podpisać formularza zgody;
  • jedynym oferowanym leczeniem jest operacja;
  • obecność przerzutów do mózgu;
  • pacjent z majaczeniem, psychozą lub ciężką depresją (tj. stan przewlekły z leczeniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
rak piersi
Do badania nie dodaje się żadnej interwencji. Pacjenci stosują standardowe leczenie i odpowiadają na kwestionariusz online dotyczący ich preferencji zdrowotnych.
rak jelita grubego
Do badania nie dodaje się żadnej interwencji. Pacjenci stosują standardowe leczenie i odpowiadają na kwestionariusz online dotyczący ich preferencji zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzia zdrowotne dla SF-6Dv2 przed chemioterapią
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii (leczenie standardowe; każdy cykl trwa 21 dni)
Narzędzia zdrowotne mierzone na podstawie stanów zdrowia SF-6Dv2 przy użyciu metody hybrydowej łączącej kompromis w czasie (TTO) i eksperyment z dyskretnym wyborem (DCE)
W ciągu dwóch dni przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii (leczenie standardowe; każdy cykl trwa 21 dni)
Narzędzia zdrowotne dla SF-6Dv2 po rozpoczęciu chemioterapii
Ramy czasowe: 8 dni po rozpoczęciu chemioterapii
Narzędzia zdrowotne mierzone na podstawie stanów zdrowia SF-6Dv2 przy użyciu metody hybrydowej łączącej kompromis w czasie (TTO) i eksperyment z dyskretnym wyborem (DCE)
8 dni po rozpoczęciu chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzia zdrowotne z pięciowymiarowym kwestionariuszem EuroQol z pięcioma poziomami odpowiedzi (EQ-5D-5L) przed chemioterapią
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii (leczenie standardowe; każdy cykl trwa 21 dni)
EQ-5D-5L obejmował pięć wymiarów zdrowotnych z pięcioma poziomami odpowiedzi od 1 do 5. Wynik jest obliczany przy użyciu wcześniej ustalonego równania regresji przy użyciu metody kompromisu czasowego. Narzędzia kondycji mieszczą się w zakresie od -0,148 dla najgorszego stanu EQ-5D-5L do 0,949 dla najlepszego stanu EQ-5D-5L.
W ciągu dwóch dni przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii (leczenie standardowe; każdy cykl trwa 21 dni)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) z kwestionariusza EORTC QLQ-C30 przed chemioterapią przed chemioterapią
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii (leczenie standardowe; każdy cykl trwa 21 dni)
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 został opracowany przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC). Obejmuje 30 pozycji, oceniających pięć funkcji, dziewięć objawów i ogólny stan zdrowia pacjentów z rakiem. Skale zostaną obliczone poprzez uśrednienie pozycji. Pozycje i skale zostaną przekształcone liniowo do zakresu od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia lub większe nasilenie objawów.
W ciągu dwóch dni przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii (leczenie standardowe; każdy cykl trwa 21 dni)
Wyniki oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) z kwestionariuszy Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu - Ogólne (FACT-G) przed chemioterapią
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii (leczenie standardowe; każdy cykl trwa 21 dni)
Badanie ocenia wpływ terapii przeciwnowotworowej w czterech domenach: fizycznej, społecznej/rodzinnej, emocjonalnej i funkcjonalnej. Zawiera 27 pytań, na każde z których odpowiada się za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyższe liczby wskazują na lepszy stan zdrowia. Wynik zostanie obliczony z sumy pozycji, a wynik zostanie znormalizowany w skali od 0-100.
W ciągu dwóch dni przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii (leczenie standardowe; każdy cykl trwa 21 dni)
Narzędzia zdrowotne z pięciowymiarowym kwestionariuszem EuroQol z pięcioma poziomami odpowiedzi (EQ-5D-5L) po chemioterapii
Ramy czasowe: 8 dni po rozpoczęciu chemioterapii
EQ-5D-5L obejmował pięć wymiarów zdrowotnych z pięcioma poziomami odpowiedzi od 1 do 5. Wynik jest obliczany przy użyciu wcześniej ustalonego równania regresji przy użyciu metody kompromisu czasowego. Narzędzia kondycji mieszczą się w zakresie od -0,148 dla najgorszego stanu EQ-5D-5L do 0,949 dla najlepszego stanu EQ-5D-5L.
8 dni po rozpoczęciu chemioterapii
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) z kwestionariusza EORTC QLQ-C30 przed po chemioterapii
Ramy czasowe: 8 dni po rozpoczęciu chemioterapii
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 został opracowany przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC). Obejmuje 30 pozycji, oceniających pięć funkcji, dziewięć objawów i ogólny stan zdrowia pacjentów z rakiem. Skale zostaną obliczone poprzez uśrednienie pozycji. Pozycje i skale zostaną przekształcone liniowo do zakresu od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia lub większe nasilenie objawów.
8 dni po rozpoczęciu chemioterapii
Wyniki oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) z kwestionariuszy Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu - Ogólne (FACT-G) po chemioterapii
Ramy czasowe: 8 dni po rozpoczęciu chemioterapii
Badanie ocenia wpływ terapii przeciwnowotworowej w czterech domenach: fizycznej, społecznej/rodzinnej, emocjonalnej i funkcjonalnej. Zawiera 27 pytań, na każde z których odpowiada się za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyższe liczby wskazują na lepszy stan zdrowia. Wynik zostanie obliczony z sumy pozycji, a wynik zostanie znormalizowany w skali od 0-100.
8 dni po rozpoczęciu chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas G Poder, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj