Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompleksitet og distraktion i LBP (CoDiLoBP)

18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Forholdet mellem kompleksitet og smerte i en gåopgave med distraktion hos den kroniske lænderygsmertepatient ved fraktalanalyse: Pilotundersøgelse

Motorisk kontrol, især udtrykt gennem kompleksiteten af ​​variabiliteten af ​​det motoriske mønster, forstyrres på centralt niveau af en følelse af smerte og bevægelse, mere end selve smerten (eller af biomekanisk/strukturel skade på rygsøjlen) ved kroniske lændesmerter (cLBP) patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere, at variabiliteten reduceres under gang på behageligt niveau og at teste, at distraktion kan reducere smerteundgåelse og derfor øge variabiliteten hos cLBP-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Nimes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have sit informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Patienten skal være tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten er mindst 18 år og under 75 år
  • Patienter med almindelige kroniske lændesmerter i mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i et andet interventionsstudie
  • Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Emnet er under beskyttelse af retfærdighed, værgemål eller kuratorskab
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere emnet
  • Kroniske symptomatiske lændesmerter (tumoral patologi, infektiøs eller progressiv inflammatorisk)
  • Kan ikke gå i mere end 10 minutter (under forhør)
  • Smerter i underekstremiteterne (EVA underekstremitet(er) ≥ Lumbal EVA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienterne bliver bedt om at gå på et løbebånd under fire forhold: med og uden distraktion (virtuelle omgivelser) og med forskellig hastighed (behagelig vs høj).
Adfærdsmæssigt: gangtest

Patienten skal gå på et løbebånd under fire forskellige tilstande:

  • uden distraktion ved foretrukken hastighed
  • med distraktion ved foretrukken hastighed
  • uden distraktion ved en hastighed på 130 % af den foretrukne hastighed
  • med distraktion ved en hastighed på 130 % af den foretrukne hastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af fraktaleksponenten, når man går uden distraktion ved foretrukken hastighed
Tidsramme: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Estimering af fraktaleksponenten, når man går med distraktion ved foretrukken hastighed
Tidsramme: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Estimering af fraktaleksponenten, når man går uden distraktion med en hastighed på 130 % af den foretrukne hastighed
Tidsramme: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Estimering af fraktaleksponenten, når man går med distraktion med en hastighed på 130 % af den foretrukne hastighed
Tidsramme: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EVA efter at have gået uden distraktion ved foretrukken hastighed
Tidsramme: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA efter at have gået med distraktion ved foretrukken hastighed
Tidsramme: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA efter at have gået uden distraktion med en hastighed på 130% af den foretrukne hastighed
Tidsramme: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA efter at have gået med distraktion ved en hastighed på 130% af den foretrukne hastighed
Tidsramme: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
Reaktionstid på auditive stimuli uden distraktion ved foretrukken hastighed
Tidsramme: Dag 0
anden
Dag 0
Reaktionstid på auditive stimuli med distraktion ved foretrukken hastighed
Tidsramme: Dag 0
anden
Dag 0
Reaktionstid på auditive stimuli uden distraktion med en hastighed på 130 % af den foretrukne hastighed
Tidsramme: Dag 0
anden
Dag 0
Reaktionstid på auditive stimuli med distraktion med en hastighed på 130 % af den foretrukne hastighed
Tidsramme: Dag 0
anden
Dag 0
Tampa-skala for kinesofobi
Tidsramme: Dag 0
Den samlede score ligger mellem 17 og 68. En høj værdi på Tampa-skalaen for "Tampa-skalaen for kinesofobi" indikerer en høj grad af kinesiofobi
Dag 0
Dallas Pain Spørgeskema til rygsmerter
Tidsramme: Dag 0
Dette spørgeskema er designet til at give sundhedsplejersken information om, hvordan smerte påvirker daglige aktiviteter. Den vurderer virkningen af ​​lænderygsmerter (LBP) på fire komponenter (daglige aktiviteter, arbejde og fritidsaktiviteter, angst/depression og social interesse) (udtrykt som en værdi mellem 0 og 100) i dagligdagen. Jo højere score, jo mere har lændesmerterne indflydelse på livskvaliteten.
Dag 0
Quebec Rygsmerter Handicap Index
Tidsramme: Dag 0
Punktscorerne blev summeret til en samlet score mellem 0 og 100, hvor højere tal repræsenterede højere niveauer af handicap.
Dag 0
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Dag 0

Fear Avoidance Belief Questionnaire er et todelt spørgeskema, der vurderer frygt, undgåelse og overbevisninger om professionel aktivitet og fysisk aktivitet.

FABQ fysisk aktivitetsscore på 14 reagerer bedre på en kognitiv/adfærdsmæssig tilgang og nedtoner de traditionelle smertespecifikke behandlingsmål. "Frygtundgåelsesspørgeskemaet" Arbejdsscore, der er >18, har en faldende sandsynlighed for succes fra en fælles manipulations-/mobiliseringsbehandlingstilgang. "Frygt-undgåelsesspørgeskemaet" Arbejdsscore på 34 eller højere øger risikoen for langvarig funktionsnedsættelse og vil højst sandsynligt kræve en tværfaglig tilgang til behandling.
Dag 0
Hospitals- og angstdepressionsskala
Tidsramme: Dag 0

Score:

0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grænsetilfælde) 11-21 = Unormal (case)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner