Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Komplexitás és figyelemelvonás az LBP-ben (CoDiLoBP)

2025. november 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A krónikus derékfájdalmakban szenvedő betegek zavaró körülményei közötti összefüggés a járási feladatban a komplexitás és a fájdalom között fraktálanalízis alapján: kísérleti tanulmány

A motoros irányítást, különösen a mozgásszervi mintázat variabilitásának összetettségén keresztül, központi szinten zavarja a fájdalom és a mozgás megértése, sokkal inkább, mint maga a fájdalom (vagy a gerinc biomechanikai / szerkezeti károsodása) krónikus derékfájás esetén. (cLBP) betegek.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak ellenőrzése, hogy a variabilitás csökkenjen-e a kényelmes járás során, valamint annak tesztelése, hogy a figyelemelvonás csökkentheti-e a fájdalom elkerülését, és ezáltal növelheti a változékonyságot a cLBP-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • Nimes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek rendelkeznie kell beleegyező nyilatkozatával, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot.
  • A betegnek egészségügyi biztosítási tervvel kell rendelkeznie, vagy annak kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg legalább 18 éves és 75 év alatti
  • Több mint 6 hónapja gyakori krónikus derékfájásban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Az alany egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt
  • Az alany egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • Az alany igazságszolgáltatás, gyámság vagy gondnoki védelem alatt áll
  • Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
  • Az alany tájékoztatása lehetetlen
  • Krónikus tünetekkel járó deréktáji fájdalom (tumorális patológia, fertőző vagy progresszív gyulladás)
  • 10 percnél tovább nem tud járni (kihallgatás alatt)
  • Alsó végtag fájdalom (EVA alsó végtag(ok) ≥ Lumbális EVA)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A betegeket arra kérik, hogy négy körülmény között sétáljanak a futópadon: figyelemeltereléssel és anélkül (virtuális környezet), valamint különböző sebességgel (kényelmes vagy magas).
Viselkedési: séta teszt

A páciensnek négy különböző körülmény között kell futópadon járnia:

  • figyelemelvonás nélkül a preferált sebességgel
  • figyelemeltereléssel preferált sebességgel
  • figyelemelvonás nélkül a preferált sebesség 130%-ának megfelelő sebességgel
  • figyelemeltereléssel a preferált sebesség 130%-ának megfelelő sebességgel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fraktál kitevő becslése figyelemelvonás nélkül, preferált sebességgel
Időkeret: 0. nap
[0,5; 1,5]
0. nap
A fraktál exponens becslése figyelemeltereléssel, preferált sebességgel
Időkeret: 0. nap
[0,5; 1,5]
0. nap
A fraktál kitevő becslése figyelemelvonás nélkül, a preferált sebesség 130%-os sebességével
Időkeret: 0. nap
[0,5; 1,5]
0. nap
A fraktál exponens becslése figyelemeltereléssel a preferált sebesség 130%-ának megfelelő sebességgel
Időkeret: 0. nap
[0,5; 1,5]
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EVA a figyelemelvonás nélküli séta után, kedvezményes sebességgel
Időkeret: 0. nap
[0; 100]
0. nap
EVA járás után, figyelemeltereléssel, preferált sebességgel
Időkeret: 0. nap
[0; 100]
0. nap
EVA figyelemelvonás nélküli séta után a preferált sebesség 130%-ának megfelelő sebességgel
Időkeret: 0. nap
[0; 100]
0. nap
EVA séta után figyelemeltereléssel a preferált sebesség 130%-ának megfelelő sebességgel
Időkeret: 0. nap
[0; 100]
0. nap
Reakcióidő hallási ingerekre figyelemelvonás nélkül, preferált sebességgel
Időkeret: 0. nap
második
0. nap
Reakcióidő hallási ingerekre figyelemeltereléssel preferált sebességgel
Időkeret: 0. nap
második
0. nap
Reakcióidő hallási ingerekre figyelemelvonás nélkül, a preferált sebesség 130%-ának megfelelő sebességgel
Időkeret: 0. nap
második
0. nap
Reakcióidő hallási ingerekre figyelemeltereléssel a preferált sebesség 130%-ának megfelelő sebességgel
Időkeret: 0. nap
második
0. nap
Tampa skála kinesofóbiára
Időkeret: 0. nap
Az összpontszám 17 és 68 között mozog. A Tampa Skála magas értéke a "Tampa skála kinesofóbiához" magas fokú kineziofóbiát jelez
0. nap
Dallas fájdalom kérdőív a hátfájásra
Időkeret: 0. nap
Ez a kérdőív arra szolgál, hogy tájékoztatást nyújtson az egészségügyi szolgáltatóknak arról, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja a napi tevékenységeket. Felméri a derékfájás (LBP) hatását a mindennapi élet négy összetevőjére (napi tevékenységek, munka és szabadidős tevékenységek, szorongás/depresszió és társadalmi érdeklődés) (0 és 100 közötti értékként kifejezve). Minél magasabb a pontszám, annál inkább befolyásolja a derékfájás az életminőséget.
0. nap
Quebec hátfájás rokkantsági index
Időkeret: 0. nap
A tételpontszámokat 0 és 100 közötti összpontszámra összegezték, ahol a magasabb számok magasabb fogyatékossági szintet jelentenek.
0. nap
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Időkeret: 0. nap

A Fear Avoidance Belief Questionnaire egy kétrészes kérdőív, amely felméri a félelmet, az elkerülést, valamint a szakmai tevékenységgel és a fizikai aktivitással kapcsolatos hiedelmeket.

A 14-es FABQ fizikai aktivitási pontszám jobban reagál a kognitív/viselkedési megközelítésre, és nem hangsúlyozza a hagyományos fájdalomspecifikus kezelési célokat. A „Fear Avoidance Belief Questionnaire” munkapontszám >18 csökkenti a siker valószínűségét a közös manipulációs/mobilizációs kezelési megközelítésből. A „Fear Avoidance Belief Questionnaire” (Fear Avoidance Belief Questionnaire) 34-es vagy annál nagyobb munkapontszám növeli a tartós rokkantság kockázatát, és valószínűleg multidiszciplináris megközelítést igényel a kezelésben.
0. nap
Kórházi és szorongásos depresszió skála
Időkeret: 0. nap

Pontszám:

0-7 = Normál 8-10 = Rendellenes határ (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a séta teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel