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Complexité et distraction dans la lombalgie (CoDiLoBP)

18 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Relation entre complexité et douleur dans une tâche de marche avec distraction chez le patient lombalgique chronique par analyse fractale : étude pilote

Le contrôle moteur, exprimé notamment à travers la complexité de la variabilité du schéma locomoteur, est perturbé au niveau central par une appréhension de la douleur et du mouvement, plus que la douleur elle-même (ou par une atteinte biomécanique/structurelle du rachis) dans la lombalgie chronique (cLBP).

Le but de cette étude est de contrôler que la variabilité est réduite pendant la marche à un niveau confortable et de tester que la distraction peut réduire l'évitement de la douleur et donc augmenter la variabilité chez les patients lombalgiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • Nimes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir son consentement éclairé et signé le formulaire de consentement.
  • Le patient doit être affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Le patient a au moins 18 ans et moins de 75 ans
  • Patients souffrant de lombalgie chronique commune depuis plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe à une autre étude interventionnelle
  • Le sujet est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le sujet est sous la protection de la justice, la tutelle ou la curatelle
  • Le sujet refuse de signer le consentement
  • Il est impossible d'informer le sujet
  • Lombalgie chronique symptomatique (pathologie tumorale, infectieuse ou inflammatoire progressive)
  • Incapable de marcher pendant plus de 10 minutes (pendant l'interrogatoire)
  • Douleurs des membres inférieurs (EVA membre(s) inférieur(s) ≥ EVA lombaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Les patients sont invités à marcher sur un tapis roulant dans quatre conditions : avec et sans distraction (environnement virtuel) et à différentes vitesses (confortable vs élevée).
Comportemental: test de marche

Le patient devra marcher sur un tapis roulant dans quatre conditions différentes :

  • sans distraction à vitesse préférentielle
  • avec distraction à vitesse préférentielle
  • sans distraction à la vitesse de 130% de la vitesse préférentielle
  • avec distraction à la vitesse de 130% de la vitesse préférentielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de l'exposant fractal lors de la marche sans distraction à vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
[0,5 ; 1,5]
Jour 0
Estimation de l'exposant fractal lors de la marche avec distraction à vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
[0,5 ; 1,5]
Jour 0
Estimation de l'exposant fractal lors de la marche sans distraction à la vitesse de 130% de la vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
[0,5 ; 1,5]
Jour 0
Estimation de l'exposant fractal lors de la marche avec distraction à la vitesse de 130% de la vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
[0,5 ; 1,5]
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA après avoir marché sans distraction à vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
[0 ; 100]
Jour 0
EVA après avoir marché avec distraction à vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
[0 ; 100]
Jour 0
EVA après avoir marché sans distraction à la vitesse de 130% de la vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
[0 ; 100]
Jour 0
EVA après avoir marché avec distraction à la vitesse de 130% de la vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
[0 ; 100]
Jour 0
Temps de réaction aux stimuli auditifs sans distraction à vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
deuxième
Jour 0
Temps de réaction aux stimuli auditifs avec distraction à vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
deuxième
Jour 0
Temps de réaction aux stimuli auditifs sans distraction à la vitesse de 130% de la vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
deuxième
Jour 0
Temps de réaction aux stimuli auditifs avec distraction à la vitesse de 130% de la vitesse préférentielle
Délai: Jour 0
deuxième
Jour 0
Échelle de Tampa pour la kinésophobie
Délai: Jour 0
Le score total varie entre 17 et 68. Une valeur élevée sur l'échelle de Tampa pour "l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie" indique un degré élevé de kinésiophobie
Jour 0
Questionnaire sur la douleur de Dallas pour les maux de dos
Délai: Jour 0
Ce questionnaire a été conçu pour donner aux prestataires de soins de santé des informations sur la manière dont la douleur affecte les activités quotidiennes. Il évalue l'impact de la lombalgie (LBP) sur quatre composantes (activités quotidiennes, travail et loisirs, anxiété/dépression et intérêt social) (exprimées par une valeur comprise entre 0 et 100) de la vie quotidienne. Plus le score est élevé, plus la lombalgie a un impact sur la qualité de vie.
Jour 0
Indice québécois d'incapacité pour la lombalgie
Délai: Jour 0
Les scores des items ont été additionnés pour un score total compris entre 0 et 100, les nombres plus élevés représentant des niveaux d'incapacité plus élevés.
Jour 0
Questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: Jour 0

Le questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur est un questionnaire en deux parties évaluant la peur, l'évitement et les croyances concernant l'activité professionnelle et l'activité physique.

Le score d'activité physique FABQ de 14 répond mieux à une approche cognitive/comportementale et minimise les objectifs traditionnels de traitement spécifiques à la douleur. Le score de travail "Fear Evitement Belief Questionnaire" qui est> 18 a une probabilité de réussite réduite à partir d'une approche de traitement de manipulation / mobilisation articulaire. Le score de travail "Fear Evitement Belief Questionnaire" de 34 ou plus augmente le risque d'invalidité prolongée et nécessitera très probablement une approche multidisciplinaire du traitement.
Jour 0
Échelle d'hôpital et d'anxiété et de dépression
Délai: Jour 0

Score:

0-7 = normal 8-10 = borderline anormal (cas borderline) 11-21 = anormal (cas)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Première publication (Réel)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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