Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplexitet och distraktion i LBP (CoDiLoBP)

18 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Förhållandet mellan komplexitet och smärta i en promenaduppgift med distraktion hos den kroniska ländryggssmärtapatienten genom fraktalanalys: Pilotstudie

Motorisk kontroll, särskilt uttryckt genom komplexiteten i variationen i det motoriska mönstret, störs på central nivå av en uppfattning om smärta och rörelse, mer än själva smärtan (eller av biomekanisk/strukturell skada på ryggraden) vid kronisk ländryggssmärta (cLBP) patienter.

Syftet med denna studie är att kontrollera att variabiliteten minskar under gång på bekväm nivå och att testa att distraktion kan minska smärtundvikande och därmed öka variabiliteten hos cLBP-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Nimes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha sitt informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret.
  • Patienten måste vara ansluten till eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
  • Patienten är minst 18 år och under 75 år
  • Patienter med vanliga kroniska ländryggssmärtor i mer än 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en annan interventionsstudie
  • Ämnet befinner sig i en uteslutningsperiod som fastställts av en tidigare studie
  • Ämnet står under skydd av rättvisa, förmynderskap eller intendent
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att informera ämnet
  • Kronisk symtomatisk ländryggssmärta (tumörpatologi, infektiös eller progressiv inflammatorisk)
  • Kan inte gå i mer än 10 minuter (under förhör)
  • Smärta i nedre extremiteter (EVA nedre extremitet (er) ≥ Lumbal EVA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienterna uppmanas att gå på ett löpband under fyra tillstånd: med och utan distraktion (virtuell miljö) och med olika hastighet (bekväm vs hög).
Beteende: gångtest

Patienten måste gå på ett löpband under fyra olika tillstånd:

  • utan distraktion vid föredragen hastighet
  • med distraktion vid föredragen hastighet
  • utan distraktion vid en hastighet av 130 % av den föredragna hastigheten
  • med distraktion vid en hastighet av 130 % av den föredragna hastigheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av fraktalexponenten när man går utan distraktion vid preferenshastighet
Tidsram: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Uppskattning av fraktalexponenten när man går med distraktion vid preferenshastighet
Tidsram: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Uppskattning av fraktalexponenten när man går utan distraktion med en hastighet av 130 % av den föredragna hastigheten
Tidsram: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Uppskattning av fraktalexponenten när man går med distraktion med en hastighet av 130 % av den föredragna hastigheten
Tidsram: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EVA efter att ha gått utan distraktion vid preferenshastighet
Tidsram: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA efter att ha gått med distraktion vid preferenshastighet
Tidsram: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA efter att ha gått utan distraktion med en hastighet av 130% av den föredragna hastigheten
Tidsram: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA efter att ha gått med distraktion med en hastighet av 130% av den föredragna hastigheten
Tidsram: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
Reaktionstid på hörselstimuli utan distraktion vid preferenshastighet
Tidsram: Dag 0
andra
Dag 0
Reaktionstid på hörselstimuli med distraktion vid preferenshastighet
Tidsram: Dag 0
andra
Dag 0
Reaktionstid på hörselstimuli utan distraktion med en hastighet av 130 % av den föredragna hastigheten
Tidsram: Dag 0
andra
Dag 0
Reaktionstid på hörselstimuli med distraktion med en hastighet av 130 % av den föredragna hastigheten
Tidsram: Dag 0
andra
Dag 0
Tampa skala för kinesofobi
Tidsram: Dag 0
Totalpoängen varierar mellan 17 och 68. Ett högt värde på Tampa-skalan för "Tampa-skalan för kinesofobi" indikerar en hög grad av kinesiofobi
Dag 0
Dallas Pain Questionnaire för ryggsmärta
Tidsram: Dag 0
Detta frågeformulär har utformats för att ge vårdgivare information om hur smärta påverkar dagliga aktiviteter. Den bedömer effekten av ländryggssmärta (LBP) på fyra komponenter (dagliga aktiviteter, arbete och fritidsaktiviteter, ångest/depression och socialt intresse) (uttryckt som ett värde mellan 0 och 100) i det dagliga livet. Ju högre poäng, ju mer ländryggssmärtan påverkar livskvaliteten.
Dag 0
Quebec Back Pain Disability Index
Tidsram: Dag 0
Punktpoängen summerades för en totalpoäng mellan 0 och 100, med högre siffror som representerade högre nivåer av funktionshinder.
Dag 0
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Dag 0

Fear Avoidance Belief Questionnaire är ett tvådelat frågeformulär som bedömer rädsla, undvikande och föreställningar om professionell aktivitet och fysisk aktivitet.

FABQ-poängen för fysisk aktivitet på 14 svarar bättre på ett kognitivt/beteendemässigt tillvägagångssätt och understryker de traditionella smärtspecifika behandlingsmålen. "Fear Avoidance Belief Questionnaire" Arbetspoäng som är >18 har en minskad sannolikhet för framgång från en gemensam manipulation/mobiliseringsbehandling. "Fear Avoidance Belief Questionnaire" Arbetspoäng på 34 eller högre ökar risken för långvarig funktionsnedsättning och kommer med största sannolikhet att kräva en multidisciplinär inställning till behandling.
Dag 0
Sjukhus och ångestdepressionsskala
Tidsram: Dag 0

Göra:

0-7 = Normal 8-10 = Borderline onormal (gränsfall) 11-21 = Onormal (fall)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gångtest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera