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Complexidade e distração em LBP (CoDiLoBP)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Relação entre complexidade e dor em uma tarefa de caminhada com distração no paciente com dor lombar crônica por análise fractal: estudo piloto

O controlo motor, nomeadamente expresso através da complexidade da variabilidade do padrão locomotor, é perturbado a nível central por uma apreensão da dor e do movimento, mais do que a própria dor (ou por danos biomecânicos/estruturais da coluna vertebral) na lombalgia crónica (cLBP).

O objetivo deste estudo é controlar que a variabilidade é reduzida durante a marcha em um nível confortável e testar se a distração pode reduzir a evitação da dor e, portanto, aumentar a variabilidade em pacientes com DLc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França, 30029
        • Nimes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter seu consentimento informado e assinado o formulário de consentimento.
  • O paciente deve ser filiado ou beneficiário de um plano de saúde
  • O paciente tem pelo menos 18 anos e menos de 75 anos
  • Pacientes com lombalgia crônica comum há mais de 6 meses

Critério de exclusão:

  • O sujeito participa de outro estudo intervencional
  • O sujeito está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O sujeito está sob proteção da justiça, tutela ou curatela
  • O sujeito se recusa a assinar o consentimento
  • É impossível informar o assunto
  • Lombalgia crônica sintomática (patologia tumoral, infecciosa ou inflamatória progressiva)
  • Incapaz de andar por mais de 10 minutos (durante o interrogatório)
  • Dor nos membros inferiores (EVA membro(s) inferior(es) ≥ EVA lombar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes são solicitados a caminhar em uma esteira em quatro condições: com e sem distração (ambiente virtual) e em diferentes velocidades (confortável x alta).
Comportamental: teste de caminhada

O paciente terá que caminhar em uma esteira em quatro condições diferentes:

  • sem distração em velocidade preferencial
  • com distração em velocidade preferencial
  • sem distração na velocidade de 130% da velocidade preferencial
  • com distração na velocidade de 130% da velocidade preferencial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa do expoente fractal ao caminhar sem distração em velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
[0,5; 1,5]
Dia 0
Estimativa do expoente fractal ao caminhar com distração em velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
[0,5; 1,5]
Dia 0
Estimativa do expoente fractal ao caminhar sem distração na velocidade de 130% da velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
[0,5; 1,5]
Dia 0
Estimativa do expoente fractal ao caminhar com distração na velocidade de 130% da velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
[0,5; 1,5]
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA após caminhar sem distração em velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
[0; 100]
Dia 0
EVA após caminhar com distração em velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
[0; 100]
Dia 0
EVA após caminhar sem distração na velocidade de 130% da velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
[0; 100]
Dia 0
EVA após caminhar com distração na velocidade de 130% da velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
[0; 100]
Dia 0
Tempo de reação a estímulos auditivos sem distração em velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
segundo
Dia 0
Tempo de reação a estímulos auditivos com distração em velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
segundo
Dia 0
Tempo de reação a estímulos auditivos sem distração na velocidade de 130% da velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
segundo
Dia 0
Tempo de reação a estímulos auditivos com distração na velocidade de 130% da velocidade preferencial
Prazo: Dia 0
segundo
Dia 0
Escala de Tampa para cinesofobia
Prazo: Dia 0
A pontuação total varia entre 17 e 68. Um alto valor na Escala de Tampa para a "Escala de Tampa para cinesofobia" indica um alto grau de cinesiofobia
Dia 0
Questionário de dor de Dallas para dor nas costas
Prazo: Dia 0
Este questionário foi elaborado para fornecer informações ao profissional de saúde sobre como a dor afeta as atividades diárias. Avalia o impacto da dor lombar (LBP) em quatro componentes (atividades diárias, atividades de trabalho e lazer, ansiedade/depressão e interesse social) (expresso como um valor entre 0 e 100) da vida diária. Quanto maior a pontuação, mais a lombalgia tem impacto na qualidade de vida.
Dia 0
Índice de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec
Prazo: Dia 0
Os escores dos itens foram somados para um escore total entre 0 e 100, com números mais altos representando maiores níveis de incapacidade.
Dia 0
Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: Dia 0

O Fear Avoidance Belief Questionnaire é um questionário de duas partes que avalia medo, evitação e crenças sobre atividade profissional e atividade física.

A pontuação de atividade física FABQ de 14 responde melhor a uma abordagem cognitiva/comportamental e enfatiza os objetivos tradicionais de tratamento específico da dor. A pontuação de trabalho do "Questionário de Crenças de Prevenção do Medo" que é >18 tem uma probabilidade menor de sucesso de uma abordagem de tratamento de mobilização/manipulação conjunta. A pontuação de 34 ou mais no trabalho do "Questionário de Crenças de Prevenção do Medo" aumenta o risco de incapacidade prolongada e provavelmente exigirá uma abordagem multidisciplinar para o tratamento.
Dia 0
Escala de Depressão Hospitalar e Ansiosa
Prazo: Dia 0

Pontuação:

0-7 = Normal 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe) 11-21 = Anormal (caso)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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