Complejidad y distracción en LBP (CoDiLoBP)
9 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Relación entre la complejidad y el dolor en una tarea de caminar con distracción en el paciente con dolor lumbar crónico mediante análisis fractal: estudio piloto
El control motor, expresado en particular a través de la complejidad de la variabilidad del patrón locomotor, se ve perturbado a nivel central por una aprehensión del dolor y del movimiento, más que por el propio dolor (o por daño biomecánico/estructural de la columna) en el dolor lumbar crónico (LBPc) pacientes.
El objetivo de este estudio es controlar que la variabilidad se reduzca durante la marcha a un nivel cómodo y probar que la distracción puede reducir la evitación del dolor y, por lo tanto, aumentar la variabilidad en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener su consentimiento informado y firmar el formulario de consentimiento.
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente tiene al menos 18 años y menos de 75 años.
- Pacientes con dolor lumbar crónico común durante más de 6 meses
Criterio de exclusión:
- El sujeto participa en otro estudio de intervención.
- El sujeto se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El sujeto está bajo la protección de la justicia, tutela o curatela
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar al sujeto.
- Lumbalgia crónica sintomática (patología tumoral, infecciosa o inflamatoria progresiva)
- Incapaz de caminar por más de 10 minutos (durante el interrogatorio)
- Dolor en miembros inferiores (EVA miembro(s) inferior(es) ≥ EVA lumbar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista
Se pide a los pacientes que caminen en una cinta rodante en cuatro condiciones: con y sin distracción (entorno virtual) y a diferente velocidad (cómoda o alta).
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El paciente tendrá que caminar en una cinta rodante en cuatro condiciones diferentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación del exponente fractal al caminar sin distracciones a velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
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[0,5; 1,5]
|
Día 0
|
|
Estimación del exponente fractal al caminar con distracción a velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
[0,5; 1,5]
|
Día 0
|
|
Estimación del exponente fractal al caminar sin distracciones a la velocidad del 130% de la velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
[0,5; 1,5]
|
Día 0
|
|
Estimación del exponente fractal al caminar con distracción a la velocidad del 130% de la velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
[0,5; 1,5]
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA después de caminar sin distracciones a velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
[0; 100]
|
Día 0
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EVA tras caminar con distracción a velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
[0; 100]
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Día 0
|
|
EVA después de caminar sin distracciones a la velocidad del 130% de la velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
[0; 100]
|
Día 0
|
|
EVA después de caminar con distracción a la velocidad del 130% de la velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
[0; 100]
|
Día 0
|
|
Tiempo de reacción a estímulos auditivos sin distracción a velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
segundo
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Día 0
|
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Tiempo de reacción a estímulos auditivos con distracción a velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
segundo
|
Día 0
|
|
Tiempo de reacción a estímulos auditivos sin distracción a la velocidad del 130% de la velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
segundo
|
Día 0
|
|
Tiempo de reacción a estímulos auditivos con distracción a una velocidad del 130% de la velocidad preferencial
Periodo de tiempo: Día 0
|
segundo
|
Día 0
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Escala de Tampa para cinesofobia
Periodo de tiempo: Día 0
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La puntuación total oscila entre 17 y 68.
Un valor alto en la Escala de Tampa para la "Escala de kinesofobia de Tampa" indica un alto grado de kinesiofobia
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Día 0
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Cuestionario de dolor de Dallas para el dolor de espalda
Periodo de tiempo: Día 0
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Este cuestionario ha sido diseñado para brindar información al proveedor de atención médica sobre cómo el dolor afecta las actividades diarias.
Evalúa el impacto del dolor lumbar (DL) en cuatro componentes (actividades diarias, actividades laborales y de ocio, ansiedad/depresión e interés social) (expresado como un valor entre 0 y 100) de la vida diaria. A mayor puntuación, más el dolor lumbar tiene un impacto en la calidad de vida.
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Día 0
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Índice de discapacidad por dolor de espalda de Quebec
Periodo de tiempo: Día 0
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Las puntuaciones de los ítems se sumaron para una puntuación total entre 0 y 100, donde los números más altos representan mayores niveles de discapacidad.
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Día 0
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Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Día 0
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El Fear Avoidance Belief Questionnaire es un cuestionario de dos partes que evalúa el miedo, la evitación y las creencias sobre la actividad profesional y la actividad física. La puntuación de actividad física FABQ de 14 responde mejor a un enfoque cognitivo/conductual y resta importancia a los objetivos tradicionales del tratamiento específico del dolor. La puntuación de trabajo del "Cuestionario de creencias para evitar el miedo" que es> 18 tiene una menor probabilidad de éxito desde un enfoque de tratamiento de manipulación / movilización conjunta. El puntaje de trabajo del "Cuestionario de creencias para evitar el miedo" de 34 o más aumenta el riesgo de discapacidad prolongada y probablemente requerirá un enfoque multidisciplinario para el tratamiento. |
Día 0
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Escala Hospitalaria y de Ansiedad Depresión
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntaje: 0-7 = Normal 8-10 = Límite anormal (caso límite) 11-21 = Anormal (caso) |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2017/AH-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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