LBP の複雑さと注意散漫 (CoDiLoBP)
2025年11月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
フラクタル分析による慢性腰痛患者の気晴らしを伴う歩行課題における複雑さと痛みの関係：パイロット研究
運動制御は、特に運動パターンの可変性の複雑さを通じて表現され、慢性腰痛では、痛み自体よりも (または脊椎の生体力学的/構造的損傷による) 痛みや動きの懸念によって中枢レベルで妨げられます。 (cLBP) 患者。
この研究の目的は、快適なレベルでの歩行中に変動性が減少することを制御し、気晴らしが痛みの回避を減少させ、したがってcLBP患者の変動性を増加させる可能性があることをテストすることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Nîmes、フランス、30029
- Nimes University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者はインフォームドコンセントを取得し、同意書に署名する必要があります。
- 患者は健康保険制度の加入者または受益者でなければなりません
- 18歳以上75歳未満の方
- 一般的な慢性腰痛が6か月以上続く患者
除外基準:
- 被験者は別の介入研究に参加している
- 被験者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 被写体が司法、後見人または保佐人の保護下にある
- 被験者は同意書への署名を拒否します
- 対象者に通知することは不可能です
- 慢性の症候性腰痛（腫瘍病理学、感染性、または進行性炎症性）
- 10分以上歩くことができない（尋問中）
- 下肢の痛み (EVA 下肢 (s) ≥ 腰椎 EVA)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
患者は、気晴らしの有無にかかわらず (仮想環境)、異なる速度 (快適対高速) の 4 つの条件でトレッドミルを歩くように求められます。
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患者は、4 つの異なる条件でトレッドミルを歩く必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気を散らさず優先速度で歩くときのフラクタル指数の推定
時間枠：0日目
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[0,5; 1,5]
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0日目
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気晴らし優先速度で歩くときのフラクタル指数の推定
時間枠：0日目
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[0,5; 1,5]
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0日目
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優先速度の 130% の速度で気を散らさずに歩いた場合のフラクタル指数の推定
時間枠：0日目
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[0,5; 1,5]
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0日目
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|
優先速度の 130% の速度で気を散らして歩いた場合のフラクタル指数の推定
時間枠：0日目
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[0,5; 1,5]
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気を散らすことなく優先速度で歩いた後の EVA
時間枠：0日目
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[0; 100]
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0日目
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気を散らしながら優先速度で歩いた後の EVA
時間枠：0日目
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[0; 100]
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0日目
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優先速度の 130% の速度で気を散らさずに歩いた後の EVA
時間枠：0日目
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[0; 100]
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0日目
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優先速度の 130% の速度で気を散らして歩いた後の EVA
時間枠：0日目
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[0; 100]
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0日目
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気を散らすことなく優先速度で聴覚刺激に反応する時間
時間枠：0日目
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2番
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0日目
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聴覚刺激に対する優先速度での注意散漫に対する反応時間
時間枠：0日目
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2番
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0日目
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優先速度の 130% の速度で気を散らすことなく、聴覚刺激に対する反応時間
時間枠：0日目
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2番
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0日目
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優先速度の 130% の速度での注意散漫を伴う聴覚刺激に対する反応時間
時間枠：0日目
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2番
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0日目
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：0日目
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合計スコアは 17 から 68 の間です。
「運動恐怖症のタンパ スケール」のタンパ スケールの高い値は、高度の運動恐怖症を示します。
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0日目
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背中の痛みのためのダラスの痛みアンケート
時間枠：0日目
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このアンケートは、痛みが日常生活にどのように影響するかについて、医療提供者に情報を提供するように設計されています。
日常生活の 4 つの要素（日常活動、仕事と余暇活動、不安/抑うつ、社会的関心）（0 ～ 100 の値で表される）に対する腰痛（LBP）の影響を評価します。スコアが高いほど、腰痛が生活の質に与える影響が大きくなります。
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0日目
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ケベック腰痛障害指数
時間枠：0日目
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項目のスコアは、合計スコアが 0 から 100 の間で合計され、数字が大きいほど障害のレベルが高いことを表します。
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0日目
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：0日目
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恐怖回避信念アンケートは、職業上の活動と身体活動に関する恐怖、回避、信念を評価する 2 部構成のアンケートです。 14 の FABQ 身体活動スコアは、認知/行動アプローチによりよく反応し、伝統的な痛みに特化した治療目標を重視しません。 「恐怖回避信念アンケート」作業スコアが 18 を超えると、関節マニピュレーション/モビライゼーション治療アプローチによる成功の可能性が低くなります。 「恐怖回避信念アンケート」作業スコアが 34 以上の場合、身体障害が長引くリスクが高くなり、治療には学際的なアプローチが必要になる可能性が最も高くなります。 |
0日目
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病院および不安うつ病尺度
時間枠：0日目
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スコア： 0-7 = 正常 8-10 = 境界異常 (境界ケース) 11-21 = 異常 (ケース) |
0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud Dupeyron, Pr、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2018年5月17日
研究の完了 (実際)
2018年5月17日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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