Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složitost a rozptýlení v LBP (CoDiLoBP)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vztah mezi složitostí a bolestí při chůzi s rozptýlením u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad pomocí fraktální analýzy: Pilotní studie

Motorická kontrola, vyjádřená zejména složitostí variability lokomotorického vzoru, je na centrální úrovni narušena obavou z bolesti a pohybu, více než samotnou bolestí (nebo biomechanickým/strukturálním poškozením páteře) u chronické bolesti dolní části zad. (cLBP) pacientů.

Cílem této studie je kontrolovat, že se variabilita snižuje během chůze na pohodlné úrovni, a otestovat, že rozptýlení může snížit vyhýbání se bolesti, a tedy zvýšit variabilitu u pacientů s cLBP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Nimes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí mít jeho informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu.
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacientovi je minimálně 18 let a mladší 75 let
  • Pacienti s běžnou chronickou bolestí dolní části zad po dobu delší než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní další intervenční studie
  • Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem
  • Subjekt je pod ochranou spravedlnosti, opatrovnictví nebo kurátorství
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Není možné informovat subjekt
  • Chronická symptomatická bolest dolní části zad (nádorová patologie, infekční nebo progresivní zánět)
  • Neschopnost chůze déle než 10 minut (během výslechu)
  • Bolest dolních končetin (EVA dolní končetiny ≥ Lumbální EVA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti jsou požádáni, aby chodili na běžeckém pásu ve čtyřech podmínkách: s rozptýlením a bez rozptylování (virtuální prostředí) a různou rychlostí (pohodlné vs. vysoké).
Behaviorální: test chůze

Pacient bude muset chodit na běžeckém pásu ve čtyřech různých podmínkách:

  • bez rozptylování preferenční rychlostí
  • s rozptýlením preferenční rychlostí
  • bez rozptylování rychlostí 130 % preferované rychlosti
  • s rozptýlením při rychlosti 130 % preferenční rychlosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad fraktálního exponentu při chůzi bez rozptylování preferenční rychlostí
Časové okno: Den 0
[0,5; 1,5]
Den 0
Odhad fraktálního exponentu při chůzi s rozptýlením preferenční rychlostí
Časové okno: Den 0
[0,5; 1,5]
Den 0
Odhad fraktálního exponentu při chůzi bez rozptylování rychlostí 130 % preferenční rychlosti
Časové okno: Den 0
[0,5; 1,5]
Den 0
Odhad fraktálního exponentu při chůzi s rozptýlením rychlostí 130 % preferenční rychlosti
Časové okno: Den 0
[0,5; 1,5]
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EVA po chůzi bez rozptylování preferenční rychlostí
Časové okno: Den 0
[0; 100]
Den 0
EVA po chůzi s rozptýlením preferenční rychlostí
Časové okno: Den 0
[0; 100]
Den 0
EVA po chůzi bez rozptylování rychlostí 130 % preferenční rychlosti
Časové okno: Den 0
[0; 100]
Den 0
EVA po chůzi s rozptýlením rychlostí 130 % preferenční rychlosti
Časové okno: Den 0
[0; 100]
Den 0
Reakční doba na sluchové podněty bez rozptylování preferenční rychlostí
Časové okno: Den 0
druhý
Den 0
Reakční doba na sluchové podněty s rozptýlením preferenční rychlostí
Časové okno: Den 0
druhý
Den 0
Reakční doba na sluchové podněty bez rozptylování rychlostí 130 % preferenční rychlosti
Časové okno: Den 0
druhý
Den 0
Reakční doba na sluchové podněty s rozptýlením rychlostí 130 % preferenční rychlosti
Časové okno: Den 0
druhý
Den 0
Tampa Scale pro kinezofobii
Časové okno: Den 0
Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 68. Vysoká hodnota na stupnici Tampa pro „stupnici Tampa pro kinesofobii“ označuje vysoký stupeň kineziofobie
Den 0
Dallas Pain Questionnaire pro bolesti zad
Časové okno: Den 0
Tento dotazník byl navržen tak, aby poskytl poskytovateli zdravotní péče informace o tom, jak bolest ovlivňuje každodenní aktivity. Hodnotí dopad bolesti v dolní části zad (LBP) na čtyři složky (denní aktivity, práce a volnočasové aktivity, úzkost/deprese a sociální zájem) (vyjádřené jako hodnota mezi 0 a 100) každodenního života. Čím vyšší je skóre, tím více má bolest v kříži dopad na kvalitu života.
Den 0
Index postižení bolesti zad v Quebecu
Časové okno: Den 0
Skóre položek bylo sečteno pro celkové skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší čísla představují vyšší úroveň postižení.
Den 0
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Den 0

Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu je dvoudílný dotazník hodnotící strach, vyhýbání se a přesvědčení o profesionální činnosti a fyzické aktivitě.

Skóre fyzické aktivity FABQ 14 lépe reaguje na kognitivní/behaviorální přístup a snižuje důraz na tradiční cíle léčby specifické pro bolest. Pracovní skóre „Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu“, které je > 18, snižuje pravděpodobnost úspěchu z přístupu k léčbě spojené manipulací/mobilizací. Pracovní skóre „Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu“ 34 nebo vyšší zvyšuje riziko dlouhodobé invalidity a bude s největší pravděpodobností vyžadovat multidisciplinární přístup k léčbě.
Den 0
Škála nemocniční a úzkostné deprese
Časové okno: Den 0

Skóre:

0-7 = Normální 8-10 = Hraniční abnormální (hraniční případ) 11-21 = Abnormální (případ)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit