Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompleksitet og distraksjon i LBP (CoDiLoBP)

9. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Forholdet mellom kompleksitet og smerte i en gåoppgave med distraksjon hos pasienten med kronisk korsryggsmerte ved fraktalanalyse: pilotstudie

Motorisk kontroll, spesielt uttrykt gjennom kompleksiteten til variasjonen i det motoriske mønsteret, forstyrres på sentralt nivå av en følelse av smerte og bevegelse, mer enn selve smerten (eller av biomekanisk/strukturell skade på ryggraden) ved kroniske korsryggsmerter (cLBP) pasienter.

Målet med denne studien er å kontrollere at variabiliteten reduseres under gang på komfortabelt nivå og å teste at distraksjon kan redusere smerteunngåelse og dermed øke variasjonen hos cLBP-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Nîmes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha sitt informerte samtykke og signert samtykkeskjemaet.
  • Pasienten må være tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er minst 18 år og under 75 år
  • Pasienter med vanlige kroniske korsryggsmerter i mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en annen intervensjonsstudie
  • Emnet er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Emnet er under beskyttelse av rettferdighet, vergemål eller kuratorskap
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere emnet
  • Kroniske symptomatiske korsryggsmerter (tumoral patologi, smittsom eller progressiv inflammatorisk)
  • Kan ikke gå i mer enn 10 minutter (under avhør)
  • Smerter i underekstremitet (EVA underekstremitet(er) ≥ Lumbal EVA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter blir bedt om å gå på en tredemølle under fire forhold: med og uten distraksjon (virtuelt miljø) og med ulik hastighet (behagelig vs høy).
Atferdsmessig: gangprøve

Pasienten må gå på en tredemølle under fire forskjellige forhold:

  • uten distraksjon ved foretrukket hastighet
  • med distraksjon ved foretrukket hastighet
  • uten distraksjon ved en hastighet på 130 % av den foretrukne hastigheten
  • med distraksjon med en hastighet på 130 % av den foretrukne hastigheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av fraktaleksponenten når du går uten distraksjon med foretrukket hastighet
Tidsramme: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Estimering av fraktaleksponenten når man går med distraksjon ved foretrukket hastighet
Tidsramme: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Estimering av fraktaleksponenten når du går uten distraksjon med en hastighet på 130 % av den foretrukne hastigheten
Tidsramme: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0
Estimering av fraktaleksponenten når man går med distraksjon med en hastighet på 130 % av den foretrukne hastigheten
Tidsramme: Dag 0
[0,5; 1,5]
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EVA etter å ha gått uten distraksjon ved foretrukket hastighet
Tidsramme: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA etter å ha gått med distraksjon ved foretrukket hastighet
Tidsramme: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA etter å ha gått uten distraksjon med en hastighet på 130 % av den foretrukne hastigheten
Tidsramme: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
EVA etter å ha gått med distraksjon med en hastighet på 130 % av den foretrukne hastigheten
Tidsramme: Dag 0
[0; 100]
Dag 0
Reaksjonstid på auditive stimuli uten distraksjon ved foretrukket hastighet
Tidsramme: Dag 0
sekund
Dag 0
Reaksjonstid på auditive stimuli med distraksjon ved foretrukket hastighet
Tidsramme: Dag 0
sekund
Dag 0
Reaksjonstid på auditive stimuli uten distraksjon med en hastighet på 130 % av den foretrukne hastigheten
Tidsramme: Dag 0
sekund
Dag 0
Reaksjonstid på auditive stimuli med distraksjon med en hastighet på 130 % av den foretrukne hastigheten
Tidsramme: Dag 0
sekund
Dag 0
Tampa-skala for kinesofobi
Tidsramme: Dag 0
Den totale poengsummen varierer mellom 17 og 68. En høy verdi på Tampa-skalaen for "Tampa-skalaen for kinesofobi" indikerer en høy grad av kinesiofobi
Dag 0
Dallas Pain Spørreskjema for ryggsmerter
Tidsramme: Dag 0
Dette spørreskjemaet er utformet for å gi helsepersonell informasjon om hvordan smerte påvirker daglige aktiviteter. Den vurderer virkningen av korsryggsmerter (LBP) på fire komponenter (daglige aktiviteter, arbeid og fritidsaktiviteter, angst/depresjon og sosial interesse) (uttrykt som en verdi mellom 0 og 100) i dagliglivet. Jo høyere poengsum, jo mer har korsryggsmertene innvirkning på livskvaliteten.
Dag 0
Quebec Ryggsmerter Disability Index
Tidsramme: Dag 0
Elementskårene ble summert for en totalscore mellom 0 og 100, med høyere tall som representerte høyere nivåer av funksjonshemming.
Dag 0
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Dag 0

Fear Avoidance Belief Questionnaire er et todelt spørreskjema som vurderer frykt, unngåelse og tro på profesjonell aktivitet og fysisk aktivitet.

FABQ fysisk aktivitetsscore på 14 reagerer bedre på en kognitiv/atferdsmessig tilnærming og understreker de tradisjonelle smertespesifikke behandlingsmålene. "Fear Avoidance Belief Questionnaire" Arbeidsscore som er >18 har en redusert sannsynlighet for suksess fra en felles manipulasjons-/mobiliseringsbehandlingsmetode. «Fear Avoidance Belief Questionnaire» Arbeidsscore på 34 eller høyere øker risikoen for langvarig funksjonshemming og vil mest sannsynlig kreve en tverrfaglig tilnærming til behandling.
Dag 0
Sykehus- og angstdepresjonsskala
Tidsramme: Dag 0

Poengsum:

0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grensetilfelle) 11-21 = Unormal (case)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2017/AH-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gangprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere