LBP 的复杂性和分心 (CoDiLoBP)
2020年12月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
通过分形分析分析慢性腰痛患者注意力分散的步行任务中复杂性和疼痛的关系：初步研究
运动控制，特别是通过运动模式的可变性的复杂性表现出来，在中央水平受到对疼痛和运动的恐惧的干扰，而不是慢性腰痛中的疼痛本身（或脊柱的生物力学/结构损伤） (cLBP) 患者。
本研究的目的是控制在舒适水平步态期间减少的可变性，并测试分心可以减少疼痛回避，从而增加 cLBP 患者的可变性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- Nîmes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须征得其知情同意并签署同意书。
- 患者必须是健康保险计划的附属机构或受益人
- 患者年满 18 岁且未满 75 岁
- 普通慢性腰痛6个月以上患者
排除标准：
- 受试者参加了另一项介入研究
- 受试者处于由先前研究确定的排除期
- 主体受到司法保护、监护或管理
- 受试者拒绝签署同意书
- 无法告知对象
- 慢性症状性腰痛（肿瘤病理、感染或进行性炎症）
- 不能走路超过10分钟（审讯时）
- 下肢疼痛（EVA下肢（s）≥腰椎EVA）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：介入组
患者被要求在四种情况下在跑步机上行走：有和没有分心（虚拟环境）以及以不同的速度（舒适与高速）。
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患者将不得不在四种不同的条件下在跑步机上行走：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以优先速度不分心行走时的分形指数估计
大体时间：第 0 天
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[0,5; 1,5]
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第 0 天
|
|
以优先速度分心行走时的分形指数估计
大体时间：第 0 天
|
[0,5; 1,5]
|
第 0 天
|
|
以优先速度的130%的速度无心行走时的分形指数估计
大体时间：第 0 天
|
[0,5; 1,5]
|
第 0 天
|
|
以优先速度的130%分心行走时的分形指数估计
大体时间：第 0 天
|
[0,5; 1,5]
|
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以优先速度不分心行走后的EVA
大体时间：第 0 天
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[0; 100]
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第 0 天
|
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以优先速度分心行走后的EVA
大体时间：第 0 天
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[0; 100]
|
第 0 天
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|
以优惠速度130%的速度无心行走后的EVA
大体时间：第 0 天
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[0; 100]
|
第 0 天
|
|
以优先速度的130%分心行走后的EVA
大体时间：第 0 天
|
[0; 100]
|
第 0 天
|
|
以优先速度在不分心的情况下对听觉刺激的反应时间
大体时间：第 0 天
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第二
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第 0 天
|
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以优先速度分散注意力对听觉刺激的反应时间
大体时间：第 0 天
|
第二
|
第 0 天
|
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以优先速度的130%的速度在不分心的情况下对听觉刺激的反应时间
大体时间：第 0 天
|
第二
|
第 0 天
|
|
以优先速度的 130% 的速度分散注意力对听觉刺激的反应时间
大体时间：第 0 天
|
第二
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第 0 天
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运动恐惧症坦帕量表
大体时间：第 0 天
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总分在 17 到 68 之间。
“运动恐惧症坦帕量表”的坦帕量表值高表明运动恐惧症程度高
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第 0 天
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达拉斯背痛疼痛问卷
大体时间：第 0 天
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该调查问卷旨在为医疗保健提供者提供有关疼痛如何影响日常活动的信息。
它评估腰痛 (LBP) 对日常生活的四个组成部分（日常活动、工作和休闲活动、焦虑/抑郁和社交兴趣）（表示为 0 到 100 之间的值）的影响。分数越高，腰痛越多，对生活质量就越有影响。
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第 0 天
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魁北克背痛残疾指数
大体时间：第 0 天
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将项目分数相加得出 0 到 100 之间的总分，分数越高表示残疾程度越高。
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第 0 天
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恐惧回避信念问卷 (FABQ)
大体时间：第 0 天
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恐惧回避信念问卷由两部分组成，用于评估对专业活动和身体活动的恐惧、回避和信念。 FABQ 身体活动得分为 14，对认知/行为方法的反应更好，并且不再强调传统的疼痛特定治疗目标。 大于 18 的“恐惧回避信念问卷”工作分数降低了联合操纵/动员治疗方法成功的可能性。 “恐惧回避信念问卷”工作得分为 34 分或更高会增加长期残疾的风险，并且很可能需要采用多学科方法进行治疗。 |
第 0 天
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医院和焦虑抑郁量表
大体时间：第 0 天
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分数： 0-7 = 正常 8-10 = 边缘异常（边缘情况） 11-21 = 异常（情况） |
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud Dupeyron, Pr、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月17日
研究完成 (实际的)
2018年5月17日
研究注册日期
首次提交
2018年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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