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Complessità e distrazione nel LBP (CoDiLoBP)

18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Relazione tra complessità e dolore in un'attività di deambulazione con distrazione nel paziente con lombalgia cronica mediante analisi frattale: studio pilota

Il controllo motorio, espresso in particolare attraverso la complessità della variabilità del pattern locomotore, è disturbato a livello centrale da un'apprensione del dolore e del movimento, più che dal dolore stesso (o da un danno biomeccanico/strutturale della colonna vertebrale) nella lombalgia cronica (cLBP) pazienti.

Lo scopo di questo studio è controllare che la variabilità si riduca durante l'andatura a livello confortevole e testare che la distrazione può ridurre l'evitamento del dolore e quindi aumentare la variabilità nei pazienti con cLBP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Nimes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere il suo consenso informato e firmato il modulo di consenso.
  • Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente ha almeno 18 anni e meno di 75 anni
  • Pazienti con lombalgia cronica comune da più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto partecipa a un altro studio interventistico
  • Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto è sotto la tutela della giustizia, tutela o curatela
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • Impossibile informare il soggetto
  • Lombalgia cronica sintomatica (patologia tumorale, infettiva o infiammatoria progressiva)
  • Incapace di camminare per più di 10 minuti (durante l'interrogatorio)
  • Dolore agli arti inferiori (arto inferiore EVA (s) ≥ EVA lombare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Ai pazienti viene chiesto di camminare su un tapis roulant in quattro condizioni: con e senza distrazione (ambiente virtuale) ea velocità diverse (comoda vs alta).
Comportamentale: prova del cammino

Il paziente dovrà camminare su un tapis roulant in quattro diverse condizioni:

  • senza distrazioni a velocità preferenziale
  • con distrazione a velocità preferenziale
  • senza distrazioni alla velocità del 130% della velocità preferenziale
  • con distrazione alla velocità del 130% della velocità preferenziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima dell'esponente frattale quando si cammina senza distrazioni a velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
[0,5; 1,5]
Giorno 0
Stima dell'esponente frattale quando si cammina con distrazione a velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
[0,5; 1,5]
Giorno 0
Stima dell'esponente frattale quando si cammina senza distrazioni alla velocità del 130% della velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
[0,5; 1,5]
Giorno 0
Stima dell'esponente frattale quando si cammina con distrazione alla velocità del 130% della velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
[0,5; 1,5]
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EVA dopo aver camminato senza distrazioni a velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
[0; 100]
Giorno 0
EVA dopo aver camminato con distrazione a velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
[0; 100]
Giorno 0
EVA dopo aver camminato senza distrazioni alla velocità del 130% della velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
[0; 100]
Giorno 0
EVA dopo aver camminato con distrazione alla velocità del 130% della velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
[0; 100]
Giorno 0
Tempo di reazione agli stimoli uditivi senza distrazioni a velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
secondo
Giorno 0
Tempo di reazione agli stimoli uditivi con distrazione a velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
secondo
Giorno 0
Tempo di reazione agli stimoli uditivi senza distrazioni alla velocità del 130% della velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
secondo
Giorno 0
Tempo di reazione agli stimoli uditivi con distrazione alla velocità del 130% della velocità preferenziale
Lasso di tempo: Giorno 0
secondo
Giorno 0
Scala di Tampa per la kinesofobia
Lasso di tempo: Giorno 0
Il punteggio totale va da 17 a 68. Un valore elevato sulla scala di Tampa per la "Scala di Tampa per la kinesofobia" indica un alto grado di kinesiofobia
Giorno 0
Questionario Dallas Pain per il mal di schiena
Lasso di tempo: Giorno 0
Questo questionario è stato progettato per fornire agli operatori sanitari informazioni su come il dolore influisce sulle attività quotidiane. Valuta l'impatto della lombalgia (LBP) su quattro componenti (attività quotidiane, attività lavorative e ricreative, ansia/depressione e interesse sociale) (espresse come valore compreso tra 0 e 100) della vita quotidiana. Più alto è il punteggio, tanto più la lombalgia incide sulla qualità della vita.
Giorno 0
Indice di disabilità del mal di schiena del Quebec
Lasso di tempo: Giorno 0
I punteggi degli item sono stati sommati per un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con numeri più alti che rappresentano maggiori livelli di disabilità.
Giorno 0
Questionario sulla credenza per evitare la paura (FABQ)
Lasso di tempo: Giorno 0

Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario in due parti che valuta la paura, l'evitamento e le convinzioni sull'attività professionale e sull'attività fisica.

Il punteggio di attività fisica FABQ di 14 risponde meglio a un approccio cognitivo/comportamentale e de-enfatizza gli obiettivi del trattamento specifico del dolore tradizionale. Il punteggio del lavoro "Fear Avoidance Belief Questionnaire" > 18 ha una minore probabilità di successo da un approccio terapeutico di manipolazione/mobilizzazione articolare. Il punteggio di lavoro "Fear Avoidance Belief Questionnaire" di 34 o superiore aumenta il rischio di disabilità prolungata e molto probabilmente richiederà un approccio multidisciplinare al trattamento.
Giorno 0
Scala ospedaliera e ansiosa-depressiva
Lasso di tempo: Giorno 0

Punto:

0-7 = Normale 8-10 = Borderline anormale (caso borderline) 11-21 = Anormale (caso)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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