Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złożoność i rozproszenie w LBP (CoDiLoBP)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Związek między złożonością a bólem podczas chodzenia z rozproszeniem uwagi u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża na podstawie analizy fraktalnej: badanie pilotażowe

Kontrola motoryczna, wyrażona w szczególności poprzez złożoność zmienności wzorca lokomotorycznego, jest zaburzona na poziomie centralnym przez lęk przed bólem i ruchem, bardziej niż sam ból (lub przez biomechaniczne / strukturalne uszkodzenie kręgosłupa) w przewlekłym bólu krzyża (cLBP).

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmienność jest zmniejszona podczas chodu na komfortowym poziomie oraz sprawdzenie, czy rozproszenie uwagi może zmniejszyć unikanie bólu, a tym samym zwiększyć zmienność u pacjentów z cLBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Nimes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć świadomą zgodę i podpisany formularz zgody.
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat i mniej niż 75 lat
  • Pacjenci z powszechnym przewlekłym bólem krzyża trwającym dłużej niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bierze udział w innym badaniu interwencyjnym
  • Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot znajduje się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie można poinformować podmiotu
  • Przewlekły objawowy ból krzyża (patologia guza, infekcja lub postępujący stan zapalny)
  • Nie można chodzić dłużej niż 10 minut (podczas przesłuchania)
  • Ból kończyn dolnych (EVA kończyn dolnych ≥ EVA lędźwiowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci proszeni są o chodzenie po bieżni w czterech warunkach: z rozproszeniem i bez (środowisko wirtualne) oraz z różną prędkością (wygodnie vs szybko).
Behawioralne: test chodu

Pacjent będzie musiał chodzić na bieżni w czterech różnych warunkach:

  • bez zakłóceń z preferencyjną prędkością
  • z rozproszeniem uwagi przy preferencyjnej prędkości
  • bez rozpraszania uwagi z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
  • z rozproszeniem uwagi przy prędkości 130% prędkości preferencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie wykładnika fraktalnego podczas chodzenia bez rozpraszania uwagi z preferencyjną prędkością
Ramy czasowe: Dzień 0
[0,5; 1,5]
Dzień 0
Oszacowanie wykładnika fraktalnego podczas chodzenia z rozproszeniem uwagi z preferencyjną prędkością
Ramy czasowe: Dzień 0
[0,5; 1,5]
Dzień 0
Oszacowanie wykładnika fraktalnego podczas chodzenia bez rozproszenia z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
[0,5; 1,5]
Dzień 0
Oszacowanie wykładnika fraktalnego podczas chodzenia z rozproszeniem z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
[0,5; 1,5]
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EVA po przejściu bez rozpraszania uwagi z preferencyjną prędkością
Ramy czasowe: Dzień 0
[0; 100]
Dzień 0
EVA po chodzeniu z rozproszeniem uwagi z preferencyjną prędkością
Ramy czasowe: Dzień 0
[0; 100]
Dzień 0
EVA po przejściu bez rozpraszania uwagi z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
[0; 100]
Dzień 0
EVA po chodzeniu z rozproszeniem z prędkością 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
[0; 100]
Dzień 0
Czas reakcji na bodźce słuchowe bez rozpraszania uwagi z preferencyjną szybkością
Ramy czasowe: Dzień 0
drugi
Dzień 0
Czas reakcji na bodźce słuchowe z rozproszeniem z preferencyjną szybkością
Ramy czasowe: Dzień 0
drugi
Dzień 0
Czas reakcji na bodźce słuchowe bez rozpraszania uwagi przy prędkości 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
drugi
Dzień 0
Czas reakcji na bodźce słuchowe z rozproszeniem uwagi przy prędkości 130% prędkości preferencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
drugi
Dzień 0
Skala Tampa dla kinezofobii
Ramy czasowe: Dzień 0
Suma punktów mieści się w przedziale od 17 do 68 punktów. Wysoka wartość w skali Tampa dla „Skali Tampa dla kinezofobii” wskazuje na wysoki stopień kinezyofobii
Dzień 0
Kwestionariusz bólu Dallas dotyczący bólu pleców
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz ten został opracowany w celu dostarczenia lekarzom informacji na temat wpływu bólu na codzienne czynności. Ocenia wpływ bólu krzyża (LBP) na cztery komponenty (codzienne czynności, praca i czas wolny, lęk/depresja i zainteresowania społeczne) (wyrażone jako wartość od 0 do 100) codziennego życia. Im wyższy wynik, tym większy wpływ bólu krzyża na jakość życia.
Dzień 0
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu pleców w Quebecu
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyniki pozycji zostały zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik od 0 do 100, przy czym wyższe liczby oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
Dzień 0
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Dzień 0

Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu jest dwuczęściowym kwestionariuszem oceniającym lęk, unikanie oraz przekonania na temat aktywności zawodowej i aktywności fizycznej.

Wynik aktywności fizycznej FABQ wynoszący 14 lepiej odpowiada podejściu poznawczo-behawioralnemu i zmniejsza nacisk na tradycyjne cele związane z leczeniem bólu. Wynik pracy „Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu”, który wynosi >18, ma mniejsze prawdopodobieństwo sukcesu w przypadku podejścia polegającego na manipulacji stawami / leczeniu mobilizującym. Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu, który wynosi 34 lub więcej, zwiększa ryzyko długotrwałej niepełnosprawności i najprawdopodobniej będzie wymagał wielodyscyplinarnego podejścia do leczenia.
Dzień 0
Skala depresji szpitalnej i lękowej
Ramy czasowe: Dzień 0

Wynik:

0-7 = normalny 8-10 = graniczny nienormalny (przypadek graniczny) 11-21 = nienormalny (przypadek)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na test chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj