Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сложность и отвлечение в LBP (CoDiLoBP)

18 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Взаимосвязь между сложностью и болью при ходьбе с отвлечением внимания у пациента с хронической болью в пояснице с помощью фрактального анализа: пилотное исследование

Двигательный контроль, особенно выраженный сложностью изменчивости локомоторного паттерна, нарушается на центральном уровне из-за опасения боли и движения в большей степени, чем сама боль (или из-за биомеханического/структурного повреждения позвоночника) при хронической боли в пояснице. (cLBP) пациентов.

Целью данного исследования является контроль снижения вариабельности во время ходьбы на комфортном уровне и проверка того, что отвлечение внимания может уменьшить избегание боли и, следовательно, увеличить вариабельность у пациентов с хБН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Nimes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен иметь свое информированное согласие и подписать форму согласия.
  • Пациент должен быть аффилированным лицом или бенефициаром плана медицинского страхования.
  • Возраст пациента от 18 до 75 лет.
  • Пациенты с распространенной хронической болью в пояснице более 6 мес.

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в другом интервенционном исследовании
  • Субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Субъект находится под защитой правосудия, опекой или попечительством
  • Субъект отказывается подписывать согласие
  • Невозможно сообщить субъекту
  • Хроническая симптоматическая боль в пояснице (опухолевая патология, инфекционная или прогрессирующая воспалительная)
  • Не может ходить более 10 минут (во время допроса)
  • Боль в нижних конечностях (EVA нижняя конечность(и) ≥ EVA поясничного отдела)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
Пациентов просят пройтись по беговой дорожке в четырех условиях: с отвлечением внимания и без него (виртуальная среда) и с разной скоростью (комфортная или высокая).
Поведенческий: прогулочный тест

Пациенту придется ходить по беговой дорожке в четырех различных условиях:

  • не отвлекаясь на предпочтительной скорости
  • с отвлечением на предпочтительной скорости
  • не отвлекаясь на скорости 130% от предпочтительной скорости
  • с отвлечением на скорости 130% от предпочтительной скорости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка фрактального показателя при ходьбе без отвлечения внимания с предпочтительной скоростью
Временное ограничение: День 0
[0,5; 1,5]
День 0
Оценка фрактального показателя при ходьбе с отвлечением внимания с преимущественной скоростью
Временное ограничение: День 0
[0,5; 1,5]
День 0
Оценка фрактального показателя при ходьбе без отвлечения внимания со скоростью 130% от предпочтительной скорости
Временное ограничение: День 0
[0,5; 1,5]
День 0
Оценка фрактального показателя при ходьбе с отвлечением на скорости 130% от предпочтительной скорости
Временное ограничение: День 0
[0,5; 1,5]
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выход в открытый космос после ходьбы без отвлечения внимания с предпочтительной скоростью
Временное ограничение: День 0
[0; 100]
День 0
Выход в открытый космос после ходьбы с отвлечением внимания на предпочтительной скорости
Временное ограничение: День 0
[0; 100]
День 0
Выход в открытый космос после ходьбы без отвлечения внимания со скоростью 130% от предпочтительной скорости
Временное ограничение: День 0
[0; 100]
День 0
Выход в открытый космос после ходьбы с отвлечением на скорости 130% от предпочтительной скорости
Временное ограничение: День 0
[0; 100]
День 0
Время реакции на слуховые раздражители без отвлечения внимания с предпочтительной скоростью
Временное ограничение: День 0
второй
День 0
Время реакции на слуховые раздражители при отвлечении на предпочтительной скорости
Временное ограничение: День 0
второй
День 0
Время реакции на слуховые раздражители без отвлечения на скорости 130% от предпочтительной скорости
Временное ограничение: День 0
второй
День 0
Время реакции на слуховые раздражители при отвлечении на скорости 130% от предпочтительной скорости
Временное ограничение: День 0
второй
День 0
Шкала Тампа для кинезофобии
Временное ограничение: День 0
Общий балл колеблется от 17 до 68. Высокое значение по шкале Тампа для «Шкалы Тампа для кинезофобии» указывает на высокую степень кинезиофобии.
День 0
Далласский опросник боли в спине
Временное ограничение: День 0
Эта анкета была разработана, чтобы дать поставщикам медицинских услуг информацию о том, как боль влияет на повседневную деятельность. Он оценивает влияние боли в пояснице (LBP) на четыре компонента (повседневная деятельность, работа и отдых, тревога/депрессия и социальный интерес) (выражается значением от 0 до 100) повседневной жизни. тем больше боль в пояснице влияет на качество жизни.
День 0
Квебекский индекс инвалидности при болях в спине
Временное ограничение: День 0
Баллы по пунктам суммировались для получения общего балла от 0 до 100, причем более высокие числа представляли более высокие уровни инвалидности.
День 0
Опросник убеждений в избегании страха (FABQ)
Временное ограничение: День 0

Опросник убеждений об избегании страха представляет собой анкету, состоящую из двух частей, которая оценивает страх, избегание и убеждения в отношении профессиональной деятельности и физической активности.

Оценка физической активности FABQ, равная 14, лучше соответствует когнитивно-поведенческому подходу и снижает акцент на традиционных целях лечения боли. Рабочий балл «Опросника убеждений в избегании страха», который составляет> 18, имеет меньшую вероятность успеха при совместном подходе к лечению манипулированием / мобилизацией. Рабочий балл 34 или выше по «Опроснику убеждений в избегании страха» увеличивает риск длительной нетрудоспособности и, скорее всего, потребует междисциплинарного подхода к лечению.
День 0
Больничная и тревожно-депрессивная шкала
Временное ограничение: День 0

Счет:

0–7 = норма 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай) 11–21 = аномалия (случай)
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования прогулочный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться