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Komplexität & Ablenkung bei LBP (CoDiLoBP)

18. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Beziehung zwischen Komplexität und Schmerz bei einer Gehaufgabe mit Ablenkung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen durch Fraktalanalyse: Pilotstudie

Die motorische Kontrolle, die sich insbesondere durch die Komplexität der Variabilität des Bewegungsmusters ausdrückt, wird bei chronischen Kreuzschmerzen auf zentraler Ebene durch Schmerz- und Bewegungswahrnehmung gestört, mehr als durch Schmerz selbst (oder durch biomechanische / strukturelle Schäden der Wirbelsäule). (cLBP) Patienten.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu kontrollieren, dass die Variabilität während des Gangs auf einem angenehmen Niveau reduziert wird, und zu testen, ob Ablenkung die Schmerzvermeidung verringern und somit die Variabilität bei cLBP-Patienten erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Nimes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine Einverständniserklärung haben und die Einverständniserklärung unterschreiben.
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
  • Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt und unter 75 Jahre alt
  • Patienten mit häufigen chronischen Rückenschmerzen seit mehr als 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt an einer anderen Interventionsstudie teil
  • Der Proband befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Gegenstand steht unter dem Schutz der Justiz, Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Das Subjekt weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen
  • Es ist unmöglich, das Thema zu informieren
  • Chronische symptomatische Kreuzschmerzen (tumorale Pathologie, infektiös oder fortschreitend entzündlich)
  • Kann nicht länger als 10 Minuten gehen (während des Verhörs)
  • Schmerzen in den unteren Gliedmaßen (EVA untere Extremität(en) ≥ Lenden-EVA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe
Die Patienten werden gebeten, unter vier Bedingungen auf einem Laufband zu gehen: mit und ohne Ablenkung (virtuelle Umgebung) und mit unterschiedlicher Geschwindigkeit (bequem vs. hoch).
Verhalten: Gehtest

Der Patient muss unter vier verschiedenen Bedingungen auf einem Laufband laufen:

  • ohne Ablenkung in bevorzugter Geschwindigkeit
  • mit Ablenkung in Vorzugsgeschwindigkeit
  • ohne Ablenkung mit einer Geschwindigkeit von 130 % der bevorzugten Geschwindigkeit
  • mit Ablenkung bei einer Geschwindigkeit von 130 % der bevorzugten Geschwindigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung des fraktalen Exponenten beim Gehen ohne Ablenkung mit Vorzugsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
[0,5; 1,5]
Tag 0
Schätzung des fraktalen Exponenten beim Gehen mit Ablenkung bei Vorzugsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
[0,5; 1,5]
Tag 0
Schätzung des fraktalen Exponenten beim Gehen ohne Ablenkung mit einer Geschwindigkeit von 130 % der Vorzugsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
[0,5; 1,5]
Tag 0
Schätzung des fraktalen Exponenten beim Gehen mit Ablenkung bei einer Geschwindigkeit von 130 % der Vorzugsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
[0,5; 1,5]
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EVA nach dem Gehen ohne Ablenkung mit bevorzugter Geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
[0; 100]
Tag 0
EVA nach Gehen mit Ablenkung bei bevorzugter Geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
[0; 100]
Tag 0
EVA nach dem Gehen ohne Ablenkung mit einer Geschwindigkeit von 130 % der bevorzugten Geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
[0; 100]
Tag 0
EVA nach Gehen mit Ablenkung bei einer Geschwindigkeit von 130 % der bevorzugten Geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
[0; 100]
Tag 0
Reaktionszeit auf Hörreize ohne Ablenkung bei bevorzugter Geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
zweite
Tag 0
Reaktionszeit auf Hörreize mit Ablenkung in bevorzugter Geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
zweite
Tag 0
Reaktionszeit auf Hörreize ohne Ablenkung bei einer Geschwindigkeit von 130 % der bevorzugten Geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
zweite
Tag 0
Reaktionszeit auf auditive Reize mit Ablenkung bei einer Geschwindigkeit von 130 % der bevorzugten Geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
zweite
Tag 0
Tampa-Skala für Kinesophobie
Zeitfenster: Tag 0
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Tampa-Skala für die „Tampa-Skala für Kinesiophobie“ weist auf einen hohen Grad an Kinesiophobie hin
Tag 0
Dallas Pain Questionnaire für Rückenschmerzen
Zeitfenster: Tag 0
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um Gesundheitsdienstleistern Informationen darüber zu geben, wie sich Schmerzen auf die täglichen Aktivitäten auswirken. Es bewertet die Auswirkungen von Kreuzschmerzen (LBP) auf vier Komponenten (tägliche Aktivitäten, Arbeit und Freizeitaktivitäten, Angst/Depression und soziales Interesse) (ausgedrückt als Wert zwischen 0 und 100) des täglichen Lebens. Je höher die Punktzahl, desto stärker wirken sich Rückenschmerzen auf die Lebensqualität aus.
Tag 0
Quebec Rückenschmerz-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Tag 0
Die Punktwerte wurden zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 100 summiert, wobei höhere Zahlen einen höheren Behinderungsgrad darstellen.
Tag 0
Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: Tag 0

Der Fear Avoidance Belief Questionnaire ist ein zweiteiliger Fragebogen, der Angst, Vermeidung und Überzeugungen zu beruflicher und körperlicher Aktivität bewertet.

Der FABQ-Score für körperliche Aktivität von 14 spricht besser auf einen kognitiven/verhaltensbezogenen Ansatz an und hebt die traditionellen schmerzspezifischen Behandlungsziele hervor. Der „Fear Avoidance Belief Questionnaire“ Work Score, der >18 ist, hat eine geringere Erfolgswahrscheinlichkeit bei einem gemeinsamen Manipulations-/Mobilisierungsbehandlungsansatz. Der „Fear Avoidance Belief Questionnaire“ Work Score von 34 oder mehr erhöht das Risiko für eine anhaltende Behinderung und erfordert höchstwahrscheinlich einen multidisziplinären Behandlungsansatz.
Tag 0
Krankenhaus- und Angstdepressionsskala
Zeitfenster: Tag 0

Punktzahl:

0-7 = normal 8-10 = grenzwertig auffällig (Grenzfall) 11-21 = auffällig (Fall)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnaud Dupeyron, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2017/AH-01
  • 2017-A02839-44 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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