Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-VEGF i stedet for intraoperativ PRP ved proliferativ diabetisk retinopati

15. august 2018 opdateret af: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University

Feasibility-undersøgelse af anti-VEGF i stedet for intraoperativ PRP ved proliferativ diabetisk retinopati

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​vitreoretinal kirurgi kombineret med anti-VEGF-terapi til erstatning af intraoperativ PRP i PDR-terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder≥18 år gammel;
  2. type 1 eller type 2 diabetes.
  3. proliferativ diabetisk retinopati med glaslegemeblødning og konservativ behandling af glaslegemeblødning uden tydelig absorption i 1 måned kræver vitreoretinal kirurgi;
  4. Det postoperative refraktive medium er klart, og pupillen er stor nok til at opnå tilstrækkelig klar fundus

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere modtaget panretinal fotokoagulation eller ufærdig panretinal fotokoagulation;
  2. At trække nethindeløsning, der involverer macula eller tilstedeværelsen af ​​omfattende fiberproliferation, kræver silikoneoliefyldning;
  3. forkammer neovaskularisering eller neovaskulær glaukom;
  4. andre vaskulære sygdomme, såsom retinal veneokklusion, arteriel okklusion, etc;
  5. modtaget intraokulær anti-VEGF-behandling eller triamcinolonacetonidbehandling, som stadig er i behandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anti-VEGF
forsøgsgruppe: vitreoretinal kirurgi kombineret med intraoperativ anti-VEGF
Procedure: anti-VEGF
vitreoretinal kirurgi kombineret med intraoperativ anti-VEGF
Aktiv komparator: PRP
Kontrolgruppe: vitreoretinal kirurgi kombineret med intraoperativ PRP
Procedure: PRP
vitreoretinal kirurgi kombineret med intraoperativ PRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 3 år
Vurderet ved hjælp af ETDRS-protokollen
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i synsfelt
Tidsramme: 3 år
Vurderet på Humphery (30-2 og 60-4)
3 år
ændring fra baseline i retinal neovaskularisering
Tidsramme: 3 år
Vurderet på Fundus Fluorescein Angiografi (FFA)
3 år
ændring fra baseline i nethindens struktur
Tidsramme: 3 år
Vurderet på optisk kohærenstomografi (OCT)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Wei, M.D, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (Faktiske)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med anti-VEGF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner