- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03651232
Prænatal yoga for graviditetsrelaterede rygsmerter
27. august 2018 opdateret af: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dette er et pilotforsøg, der undersøger prænatal yoga for graviditetsrelaterede rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ukomplicerede graviditeter, der starter ved 12-26 graviditetsuge
- gravide kvinder med og uden rygsmerter, som ikke havde nogen regelmæssig yogapraksis.
Ekskluderingskriterier:
- betydelig rygpatologi
- graviditetskomplikationer
- ikke-engelsktalende
- ellers ikke kunne deltage (f. transport, planlægningsproblemer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: yoga
ugentlig prænatal yoga gruppetime
|
en gang ugentligt gruppeyogahold i 12 uger
|
ACTIVE_COMPARATOR: support
ugentlig gruppestøtteklasse
|
en gang ugentlig gruppestøttehold i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: baseline
|
rekrutteringsrate
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rygsmerter handicap
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 uger
|
Roland Morris Disability Questionnaire (interval 0-24), lavere bedre
|
baseline, 4, 8, 12 uger
|
sværhedsgrad af rygsmerter
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 uger
|
Rygsmerter Sværhedsgrad Visuel analog skala (raseri 0-10), lavere bedre
|
baseline, 4, 8, 12 uger
|
graviditetssymptomer
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 uger
|
Graviditet Symptom Inventory (interval 0-123), lavere bedre
|
baseline, 4, 8, 12 uger
|
depression
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 uger
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (interval 0-30), lavere bedre
|
baseline, 4, 8, 12 uger
|
kvaliteten af lfe
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 uger
|
Short Form-12 (interval 12-56), højere bedre
|
baseline, 4, 8, 12 uger
|
fødselsoplevelse
Tidsramme: besøg efter fødslen
|
Fødselserfaring (interval 19-76), højere bedre
|
besøg efter fødslen
|
mobilitet laboratorie- hastighed
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 uger
|
instrumenteret ganghastighed
|
baseline, 4, 8, 12 uger
|
acceptabilitet
Tidsramme: 4,8, 12 uger, efter fødslen
|
klassedeltagelse
|
4,8, 12 uger, efter fødslen
|
mobilitetslaboratorie- dobbelt støtte
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 uger
|
dobbelt støttetid
|
baseline, 4, 8, 12 uger
|
mobilitetslabor- TUG
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 uger
|
timet op og gå tid
|
baseline, 4, 8, 12 uger
|
mobilitetslaboratorie
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 uger
|
drejetid
|
baseline, 4, 8, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gloria Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. april 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P000344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien