Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musiklytning om præoperativ angst i kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi

4. december 2019 opdateret af: Thythy Pham, Loyola University

Effekten af ​​musiklytning på præoperativ angst i kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi: et randomiseret forsøg

Kan musiklytning mindske en patients angst før operation? Efterforskerne antager, at musiklytning vil mindske en patients præoperative angst betydeligt mere end ingen musiklytning.

Efterforskerne sigter efter at se, om yderligere variabler påvirker en patients angst og respons på musiklytning, såsom demografiske faktorer (alder, race, tidligere kirurgisk erfaring, planlagt operation) og musikbaggrund (erfaring med at spille et musikinstrument, musiklyttevaner) . Efterforskerne sigter også efter at se, om præoperativ musiklytning er forbundet med forbedret patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedsætter musiklytning præoperativ angst hos kvinder, der er planlagt til rekonstruktiv bækkenkirurgi? Deltagerne vil blive kontaktet på dagen for bækkenrekonstruktionskirurgi, mens de venter i det præoperative område på operation. For ikke at forstyrre flowet i operationsplanen, vil patienterne få samtykke ca. 45 minutter før det forventede starttidspunkt for operationen. Hvis patienten accepterer at deltage, vil de blive godkendt og evalueret for berettigelse. Når informeret samtykke er opnået, vil patienten blive randomiseret til enten musiklyttegruppen eller kontrolgruppen. Alle patienter vil blive bedt om at udfylde et STAI-Y1 og demografisk spørgeskema, mens de afventer operation. Dem i musiklyttegruppen vil blive bedt om at besvare yderligere spørgsmål vedrørende deres baggrund og erfaring med musik.

Kontrolgruppe:

Deltagerne i kontrolgruppen udfylder endnu et STAI-Y1-spørgeskema efter 30 minutters ventetid. Ved patientens rutinebesøg 6 uger efter operationen vil hun blive bedt om at vurdere sin generelle tilfredshed med sin operation og sin tilfredshed med den præoperative oplevelse.

Musik lyttegruppe:

Musiklyttegruppen får udleveret et sæt støjreducerende hovedtelefoner og en MP3-afspiller med flere numre, der repræsenterer forskellige musikgenrer, der skal bruges, mens de er i det præoperative område. Patienterne vil få udleveret et uddelingsark med liste over musikgenretyperne og bedt om at sætte en cirkel om, hvilken musiktype de lyttede til under undersøgelsen. Genretyper omfatter klassisk instrumental, klassisk klaver, smooth jazz, gospel og new age. Efter 30 minutter vil patienterne blive bedt om at udfylde endnu et STAI-Y1-spørgeskema. De vil få mulighed for at fortsætte med at lytte til musik indtil operationstidspunktet; dog vil der ikke blive administreret yderligere STAI-Y1-spørgeskemaer. Hovedtelefoner og MP3-afspilleren vil blive taget fra patienten, mens hun bliver transporteret til operationsstuen. Hovedtelefonerne og MP3-afspilleren vil blive rengjort med spritservietter og genbrugt til andre deltagere i undersøgelsen.

Ved patientens rutinebesøg 6 uger efter operationen vil hun blive bedt om at vurdere sin generelle tilfredshed med sin operation, sin tilfredshed med den præoperative oplevelse, og om hun vil anbefale præoperativ musik at lytte til andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er patienter i Loyola University Medical Centers afdeling for kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi, og som er planlagt til rekonstruktiv bækkenkirurgi.
  • Kvinder, der er 18 år og ældre.
  • Der er mindst 45 minutter fra indskrivningstidspunktet til patientens overflytning til operationsstuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende kvinder.
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammende.
  • Kvinder, der er hørehæmmede.
  • Kvinder, der har deltaget i denne undersøgelse før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
venter i præoperativt område uden musiklytning.
ACTIVE_COMPARATOR: Musik lyttegruppe
Musiklyttegruppen får udleveret et sæt støjreducerende hovedtelefoner og en MP3-afspiller med flere numre, der repræsenterer forskellige musikgenrer, der skal bruges, mens de er i det præoperative område.
Andet: Musik lyttegruppe
Venter i præoperativt område med musiklytning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst
Tidsramme: Dag 1: 30 minutter
Den primære variabel er angstscore målt ved State-Trait Anxiety Inventory form Y1 (STAI-Y1) STAI-Y1 er et 20 punkters spørgeskema, som spørger underlagt vurdering af følelser med en 1-4 pt skala, hvor 1 indikerer "slet ikke " og 4 angav "meget meget". (Scoreområde 20-80) Højere score er lig med mere angst.
Dag 1: 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thythy Pham, MD, Loyola University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 211003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Musik lyttegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner