Audição musical na ansiedade pré-operatória em medicina pélvica feminina e cirurgia reconstrutiva
O efeito da audição de música na ansiedade pré-operatória em medicina pélvica feminina e cirurgia reconstrutiva: um estudo randomizado
A audição de música pode diminuir a ansiedade de um paciente antes da cirurgia? Os investigadores levantam a hipótese de que ouvir música diminuirá a ansiedade pré-operatória de um paciente significativamente mais do que não ouvir música.
Os investigadores pretendem verificar se variáveis adicionais afetam a ansiedade e a resposta do paciente à audição de música, como fatores demográficos (idade, raça, experiência cirúrgica anterior, tipo de cirurgia planejada) e música de fundo (experiência em tocar um instrumento musical, hábitos de audição de música). . Os investigadores também pretendem verificar se a audição de música pré-operatória está associada a uma maior satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A audição de música diminui a ansiedade pré-operatória em mulheres agendadas para cirurgia reconstrutiva pélvica? As participantes serão abordadas no dia da cirurgia reconstrutiva pélvica enquanto aguardam na área pré-operatória para a cirurgia. Para não interromper o fluxo da programação da cirurgia, os pacientes serão consentidos aproximadamente 45 minutos antes do horário previsto para o início da cirurgia. Se o paciente concordar em participar, ele será consentido e avaliado quanto à elegibilidade. Uma vez obtido o consentimento informado, o paciente será randomizado para o grupo de escuta de música ou para o grupo de controle. Todos os pacientes serão solicitados a preencher um questionário STAI-Y1 e demográficos enquanto aguardam a cirurgia. Aqueles no grupo de audição de música serão solicitados a responder a perguntas adicionais sobre sua formação e experiência com a música.
Grupo de controle:
Os participantes do grupo de controle preencherão outro questionário STAI-Y1 após 30 minutos de espera. Na consulta de rotina de 6 semanas de pós-operatório da paciente, ela será solicitada a avaliar sua satisfação geral com a cirurgia e sua satisfação com a experiência pré-operatória.
Grupo de escuta musical:
O grupo de escuta de música receberá um conjunto de fones de ouvido com cancelamento de ruído e um MP3 player com várias faixas representando diferentes gêneros musicais para usar durante a área pré-operatória. Os pacientes receberão um folheto listando os tipos de gênero musical e serão solicitados a circular o tipo de música que ouviram durante o estudo. Os tipos de gênero incluem instrumental clássico, piano clássico, jazz suave, gospel e new age. Após 30 minutos, os pacientes serão solicitados a preencher outro questionário STAI-Y1. Eles terão a opção de continuar ouvindo música até o momento da cirurgia; no entanto, nenhum questionário STAI-Y1 adicional será aplicado. Os fones de ouvido e o MP3 player serão retirados da paciente enquanto ela é transportada para a sala de cirurgia. Os fones de ouvido e o MP3 player serão limpos com lenços umedecidos com álcool e reutilizados para os demais participantes do estudo.
Na consulta de rotina pós-operatória de 6 semanas da paciente, ela será solicitada a avaliar sua satisfação geral com a cirurgia, sua satisfação com a experiência pré-operatória e se ela recomendaria ouvir música pré-operatória para outras pessoas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que são pacientes da Divisão do Centro Médico da Universidade Loyola de Medicina Pélvica Feminina e Cirurgia Reconstrutiva e estão agendadas para cirurgia reconstrutiva pélvica.
- Mulheres com 18 anos ou mais.
- Há pelo menos 45 minutos desde o momento da inscrição até o momento em que o paciente é transferido para a sala de cirurgia.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não falam inglês.
- Mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando.
- Mulheres com deficiência auditiva.
- Mulheres que já participaram deste estudo antes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
esperando na área pré-operatória sem ouvir música.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de escuta de música
O grupo de escuta de música receberá um conjunto de fones de ouvido com cancelamento de ruído e um MP3 player com várias faixas representando diferentes gêneros musicais para usar durante a área pré-operatória.
|
Espera na área pré-operatória com audição de música.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade pré-operatória
Prazo: Dia 1: 30 minutos
|
A variável primária é o escore de ansiedade medido pelo formulário Y1 do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y1). " e 4 indicaram "muito".
(Intervalo de pontuação 20-80) Pontuação mais alta equivale a mais ansiedade.
|
Dia 1: 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thythy Pham, MD, Loyola University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee J, Kim HS, Shim KD, Park YS. The Effect of Anxiety, Depression, and Optimism on Postoperative Satisfaction and Clinical Outcomes in Lumbar Spinal Stenosis and Degenerative Spondylolisthesis Patients: Cohort Study. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):177-183. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.177. Epub 2017 May 8.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Rosen S, Svensson M, Nilsson U. Calm or not calm: the question of anxiety in the perianesthesia patient. J Perianesth Nurs. 2008 Aug;23(4):237-46. doi: 10.1016/j.jopan.2008.05.002.
- Wang TF, Wu YT, Tseng CF, Chou C. Associations between dental anxiety and postoperative pain following extraction of horizontally impacted wisdom teeth: A prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8665. doi: 10.1097/MD.0000000000008665.
- Chen YB, Barnes H, Westbay L, Wolff B, Shannon M, Adams W, Acevedo-Alvarez M, Mueller ER, Pham TT. Preoperative Music Listening in Pelvic Reconstructive Surgery: A Randomized Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Aug 1;27(8):469-473. doi: 10.1097/SPV.0000000000001070.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 211003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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