Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CCCR-NK92 Cells Immunterapi for ikke-småcellet lungekarcinom

13. juli 2023 opdateret af: Xinxiang medical university

Klinisk undersøgelse af kimærisk Costimulatory Converting Receptor (CCCR)-modificerede NK92-celler i tidligere behandlet avanceret ikke-småcellet lungekarcinom

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere sikkerheden og virkningerne af CCCR-modificerede NK92(CCCR-NK92)-infusioner i tidligere behandlet avanceret ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med ikke-småcellet lungekarcinom hos patienter uden tilgængelige helbredende behandlingsmuligheder, som har begrænset prognose (≧3 måneder) med aktuelt tilgængelige behandlinger, vil blive tilmeldt.
  • 2.Den sidste cellegift, strålebehandling eller operation≧4 uger.
  • 3.HB≧90g/L, ANC≧1,5×10e9/L, PLT≧80×10e9/L, TBIL≦1,5×øvre grænse for nomal, ALT/AST≦2,5×øvre grænse for nomal, ALT/AST≦5×øvre grænse for nomal, hvis du har levermetastaser, Cr≦1,5×øvre grænse for nomal eller CCr≧60ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Graviditet eller amning.
  • 2.Kendt HIV-, HBV- eller HCV-infektion.
  • 3. Aktiv antiimmun sygdom.
  • 4. Historik om alvorlig øjeblikkelig overfølsomhed over for nogen af ​​de biologiske produkter inklusive penicillin.
  • 5. Alvorlig psykiatrisk lidelse, som kan forstyrre studiebehandlingen eller undersøgelsen.
  • 6. Kronisk hjertesvigt NYHA≧III.
  • 7.Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CCCR-NK92 celler immunterapi
Fremstilling af CCCR-NK92-celler suspenderet i en saltvands- og plasmaopløsning.
Biologisk: CCCR-NK92-celler
CCCR-NK92-celler vil blive administreret intravenøst ​​over 1 time. Startdosis af CCCR-NK92-celler vil være 1×10e7-1×10e8, to gange om ugen. Den første evaluering af effekten efter 3 ugers behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser evalueret med CTCAE, version 4.0
Tidsramme: 3 måneder
Sikkerhedsvurdering
3 måneder
Objektiv svarprocent
Tidsramme: op til et år
Ikke-småcellet lungekarcinom til CCCR-NK92 celleinfusioner
op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: op til et år
op til et år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til et år
op til et år
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til et år
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinxiang medical university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNK-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med CCCR-NK92-celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner