Pentaerithrityltetranitrat (PETN) til sekundær forebyggelse af intrauterin vækstrestriktion (PETN)

Påvirker cirka 10 % af graviditeterne, føtal vækstrestriktion (FGR), er den vigtigste årsag til perinatal dødelighed og sygelighed. Nedsat placentafunktion bestemt af utilstrækkelig transformation af livmoderarterierne og dårlig perfusion af placenta er den førende årsag til FGR. Indtil videre er der ingen behandlingsmulighed for graviditet kompliceret af FGR, og den kliniske behandling er begrænset til tæt overvågning, hvor man vurderer det optimale tidspunkt for levering af fosteret, der er truet af intrauterin død. I et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg en risikoreduktion på 38 % (relativ risiko RR=0,609, 95 % CI 0,367 til 1,011) for udvikling af IUGR og IUGR eller død (RR=0,615, 95 % CI 0,378 til 1,000) kunne påvises ved at levere det organiske nitrat pentaerithrityl-tetranitrat (PETN) til patienter, der er anerkendt i risiko for FGR ved svækket livmoderarterie-doppler midt i graviditeten (Schleussner, 2014). For at bekræfte disse resultater blev der nu påbegyndt et prospektivt randomiseret placebokontrolleret dobbeltblindet multicenterforsøg.

Kvalificerede patienter er gravide kvinder med risiko for at udvikle FGR, der opfylder inklusionskriterierne: unormal uterus arterie Doppler ultralyd, defineret ved en gennemsnitlig PI på over 1,6, singleton graviditet, informeret samtykke og 19+0 til 22+6 ugers graviditet. Det sammensatte endepunkt af svær FGR (< fødselsvægt under 3. centil) og intrauterin eller neonatal død blev defineret som primært effektmål. og perinatal død. Nøgle sekundære endepunkter er udvikling af FGR (defineret ved fødselsvægt < 10. percentil), svær FGR (< fødselsvægt under 3. centil), intrauterin eller neonatal død, placentaabruption og for tidlig fødsel.