Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskedinterventioner for at reducere alkoholproblemer Projekt (MIRAP)

28. juni 2021 opdateret af: Partnership to End Addiction

Skræddersyet Adaptive Mobile Messaging for at reducere problemdrikning

Undersøgelsen er designet til at udvikle og teste en skræddersyet adaptiv tekstbesked/short message service (SMS) intervention til personer, der er interesserede i at reducere deres alkoholforbrug.

Ifølge National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism defineres problem- eller risikodrikke som mere end 7 standarddrinks om ugen for kvinder og 14 standarddrinks om ugen for mænd. Andre grupper har andre kriterier (f.eks. 10 drinks for kvinder og 14 for mænd om ugen). Institute of Medicine rapporterer, at problemdrikkere er dem med mild til moderat sværhedsgrad, som ikke er fysisk afhængig.

Personer, der drikker kraftigt, og som har ikke-afholdenhedsmål, søger sjældent behandling for overdreven alkoholforbrug, og nyere metoder som internetscreening og mobilapps giver mulighed for at engagere og behandle denne vanskeligt tilgængelige befolkning. Der er nu 96 mobiltelefonkontrakter for hver 100 mennesker på jorden, hvilket gør mobile interventioner til en yderst levedygtig metode til at udvide pleje ud over traditionelle metoder. Tekstbeskeder eller SMS-beskeder er den mest tilgængelige form for mobilkommunikation og på trods af sin enkelhed har det vist sig at være en pålidelig og effektiv metode til at fremkalde adfærdsændringer på tværs af adfærdsmæssige sundhedsmål, herunder problemdrikning. Men der er behov for randomiserede, kontrollerede forsøg i stor skala for at give den nødvendige empiriske evidens til at validere SMS-interventioner og forstå mediatorer og moderatorer af udfaldet for hjælp til at søge store drikkere, der bruger eller ikke er i stand til at deltage i personlig pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen med titlen, Skræddersyet Adaptive Mobile Messaging to Reduce Problem Drinking (PD) er designet til at udvikle og teste en skræddersyet adaptiv tekstbeskeder/short message service (SMS) intervention til personer, der er interesserede i at reducere deres alkoholforbrug.

Ifølge National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism defineres problem- eller risikodrikke som mere end 7 standarddrinks om ugen for kvinder og 14 standarddrinks om ugen for mænd. Andre grupper har andre kriterier (f.eks. 10 drinks for kvinder og 14 for mænd om ugen). Institute of Medicine rapporterer, at problemdrikkere er dem med mild til moderat sværhedsgrad, som ikke er fysisk afhængig.

Personer, der drikker kraftigt, og som har ikke-afholdenhedsmål, søger sjældent behandling for overdreven alkoholforbrug, og nyere metoder som internetscreening og mobilapps giver mulighed for at engagere og behandle denne vanskeligt tilgængelige befolkning. Der er nu 96 mobiltelefonkontrakter for hver 100 mennesker på jorden, hvilket gør mobile interventioner til en yderst levedygtig metode til at udvide pleje ud over traditionelle metoder. Tekstbeskeder eller SMS-beskeder er den mest tilgængelige form for mobilkommunikation og på trods af sin enkelhed har det vist sig at være en pålidelig og effektiv metode til at fremkalde adfærdsændringer på tværs af adfærdsmæssige sundhedsmål, herunder problemdrikning. Men der er behov for randomiserede, kontrollerede forsøg i stor skala for at give den nødvendige empiriske evidens til at validere SMS-interventioner og forstå mediatorer og moderatorer af udfaldet for hjælp til at søge store drikkere, der bruger eller ikke er i stand til at deltage i personlig pleje.

Efterforskerne afsluttede for nylig en R34-undersøgelse for at udvikle den første automatiserede skræddersyede adaptive (TA) tekstbeskedintervention til voksne med problemdrikke (Muench et al. 2017). Undersøgelsen sammenlignede TA med forskellige automatiserede en gang om dagen statiske meddelelser, herunder: skræddersyet kun meddelelser (TO), tabsrammede meddelelser (LF), gain frame messaging (GF) og ugentlig mobil vurdering kun (MA) over 12 uger hos 171 problemdrikkere rekrutteret på internettet i hele USA. Alle meddelelsesgrupper klarede sig bedre end MA på de fleste drikkeresultater, og TA-gruppen havde de største effektstørrelser på hvert drikkeudfald med en gennemsnitlig ugentlig drinkreduktion på 9 standarddrikke i uge 12. Over en 8-måneders periode tog 1149 personer over hele landet den webbaserede screeningsundersøgelse, der fremhævede efterspørgslen efter beskeder i denne befolkning. Ydermere gennemførte 94,7 % af deltagerne (Ps) tilmeldte slutningen af ​​besked uge 12 undersøgelsen, og 80 % ønskede at fortsætte med at sende beskeder efter pilotforsøget. Der var ingen bivirkninger i denne undersøgelse.

Primære hypoteser:

  1. TA-gruppen vil have en markant reduceret ugentlig sum af standarddrikke (SSD) og tunge drikkedage (HDD) sammenlignet med MA i alle tidsperioder.
  2. TO vil have betydeligt reduceret SSD og HDD sammenlignet med MA på alle tidspunkter.
  3. TA-gruppen vil have væsentligt reduceret SSD sammenlignet med TO i alle tidsperioder undtagen en måneds opfølgning.
  4. Sværhedsgrad vil moderere forholdet mellem TA, MA og TO og drikkeri, idet P'er med høj sværhedsgrad vil foretage væsentligt større ændringer i TA-gruppen.

Udforskende mål inkluderer test af andre resultater såsom drikkerelaterede konsekvenser efter gruppe, moderatorer såsom køn og etnicitet og mediatorer såsom interventionsrelevans og selveffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

730

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Partnership for Drug-Free Kids

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være flydende og kunne læse på engelsk på ottende klasses niveau;
  2. være mellem 21 og 75 år;
  3. have et estimeret gennemsnitligt ugentligt forbrug på mere end 9 eller 11 standarddrinks om ugen for henholdsvis kvinder og mænd ELLER mindst to nætter om ugen med at drikke mere end 4 drinks i én omgang for kvinder og 5 drinks for mænd.
  4. være villige til at reducere deres drikkeri til ikke-farlige niveauer;
  5. være villig til at give informeret samtykke;
  6. ejer en mobiltelefon, har en aktiv e-mailadresse, er villig til at modtage og svare på op til 115 sms-beskeder i alt pr. måned (gennemsnit = 50); og
  7. oplys navnet på en sikkerhedsstillelse, som kan kontaktes i tilfælde af kontakttab eller nødsituation.

Ekskluderingskriterier:

  1. til stede med betydelig stofbrug eller en aktuel stofbrugsforstyrrelse (for ethvert andet stof end alkohol, nikotin eller koffein), som defineres som mere end én gang ugentlig brug af marihuana inden for den seneste måned/mere end to gange om ugen;
  2. til stede med en alvorlig psykiatrisk sygdom eller selvmordsrisiko målt ved tidligere indlæggelsesbehandling, medicin mod psykose eller nylig suicidalitet;
  3. demonstrere klinisk svær alkoholisme, som påvist af fysiske abstinenssymptomer eller en historie med alvorlige abstinenssymptomer (f.eks. hallucinationer, anfald eller delirium tremens), og score større end 12 på Short Alcohol Abstinensskalaen (SAWS).
  4. rapportere en medicinsk tilstand, der udelukker at drikke alkohol; eller
  5. demonstrere kognitiv svækkelse, som det fremgår af en score på mindre end 7 ud af 10 på samtykkeerklæringsquizzen.
  6. udtrykke et ønske om at undlade at stemme eller have til hensigt at opnå yderligere stofmisbrugsbehandling under undersøgelsen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Drink Tracking (MA) Tilstand
Ps vil modtage ugentlig mobil vurdering trick tracking beskrevet ovenfor i seks måneder ud over retningslinjerne for sikker drikkevare.
Ugentlig drink tracking til egenkontrol og vurdering
Eksperimentel: TA Intervention
TA-interventionen er skræddersyet, men vil også tilpasse sig over tid
Beskeder sendes hyppigere og skræddersyes til nogle baseline-karakteristika og tilpasser sig fremskridt
Eksperimentel: Kun skræddersyet indhold (TO)
TO-behandlingsarmen inkluderer skræddersyede tekstbeskeder sendt kl. 18.00 dagligt baseret på baseline-vurderingen.
Beskeder sendes oftere og skræddersyet til nogle basislinjekarakteristika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard drikkevarer
Tidsramme: 6 måneder
Ugentlig sum af standarddrikke (SSD)
6 måneder
Tunge dage
Tidsramme: 6 måneder
Dage med tungt drikke (HDD)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig druk
Tidsramme: 6 måneder
Drikkedage om ugen
6 måneder
Dagligt drikkeri
Tidsramme: 6 måneder
Drikkevarer pr. drikkedag
6 måneder
Konsekvenser
Tidsramme: 6 måneder
Drikkerelaterede konsekvenser
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Drink Tracking (MA)

Abonner