En undersøgelse af KW-6356 hos patienter med Parkinsons sygdom ved behandling med præparater indeholdende levodopa

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen opfylder de kliniske diagnostiske kriterier fra det britiske Parkinson's Disease Society hjernebank.
• Parkinsons sygdom patienter i trin 2 til 4 på den modificerede Hoehn og Yahr skala. (mH&Y, Evaluering ved ON-tilstand for patienter, der oplever Wear-off-fænomen)
• MDS-UPDRS partIII score på >= 15. (Evaluering ved ON-tilstand)
• Personer, som reagerer på kombinationsbehandling med levodopa/DCI (carbidopa eller benserazid), og som har været i behandlingen i 6 måneder eller længere uden afbrydelse ved indskrivning.
• Forsøgsperson, der ikke er begyndt på nogen ny antiparkinson medicin og har været på et stabilt regime med antiparkinson medicin i de 3 måneder før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af CYP3A4/5-relaterede lægemidler inden for 2 uger før tilmelding.
• Brug af et af følgende lægemidler inden for 3 måneder (eller 6 måneder i tilfælde af depotpræparater) før tilmelding; Antipsykotika, tiaprid, metoclopramid, amoxapin, reserpin, tetrabenazin, methyldopa, papaverin, levodopa/carbidopa intestinal gel og apomorphin hydrochlorid injektion
• Behandling med transkraniel magnetisk stimulation (TMS) inden for 6 måneder før tilmelding.
• Neurokirurgisk operation for Parkinsons sygdom. (stereotaktisk kirurgi, dyb hjernestimulering eller gammakniv)
• Person, der har modtaget administration af adenosin A2A-receptorantagonist.
• Et af følgende kriterier fortløbende ved screening og tilmelding; Hvilepuls > 100 slag/min Hvilesystolisk blodtryk > 140 mmHg eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg
• Signifikant demens eller en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på =< 23.
• Forsøgspersonen har en historie eller tegn på selvmordstanker (sværhedsgrad på 4 eller 5) eller enhver selvmordsadfærd baseret på en vurdering med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved baseline.
• Enhver, der ellers anses for uegnet til undersøgelsen af ​​investigator eller sub-investigator, herunder dem, der ikke er i stand til at kommunikere eller at samarbejde med investigator eller sub-investigator.