Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af sublingual Glycocalyx-skade ved ICU-indlæggelse for at forudsige risiko for død (ASGARD)

4. november 2022 opdateret af: University Hospital Muenster

Analyse af sublingual Glycocalyx-skade ved ICU-indlæggelse for at forudsige risiko for død - ASGARD-undersøgelsen

Formålet med denne observative, prospektive undersøgelse er at evaluere, om og i hvilket omfang glycocalyx-skade/mikrocirkulationsdata ved indlæggelse på intensivafdelingen samt under intensivophold kan være prædiktive for dødelighed og klinisk forløb hos patienter med mistanke om sepsis/septikum. chok. Derfor er der planlagt indskrivning af ca. 100 intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Universitiy Hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-konsekutive patienter indlagt på intensivafdelingen på universitetshospitalet Münster, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter indlagt på ICU med klinisk mistanke om sepsis/septisk shock.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, gravide kvinder, patienter med betændelse eller traumer af sublingual slimhinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med mistanke om sepsis
Patienter indlagt på ICU med klinisk mistanke om infektion/sepsis.
Andet: Endotel Glycocalyx
Ikke-invasiv vurdering af endothelial glycocalyx dimensioner.
Ikke-sepsispatienter (kontrolgruppe)
Patienter indlagt på intensivafdelingen med andre lidelser end infektion/sepsis.
Andet: Endotel Glycocalyx
Ikke-invasiv vurdering af endothelial glycocalyx dimensioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi af glycocalyx-tykkelse vedrørende klinisk forløb.
Tidsramme: Hospitalsophold, forventet tid på 4 uger.
Glycocalyx tykkelse målt ved brug af GlycoCheck System (Perfused Boundary Region - PBR, i µm). Klinisk forløb vil blive estimeret med brug af f.eks. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score (i point).
Hospitalsophold, forventet tid på 4 uger.
Forudsigende værdi af glycocalyx-tykkelse med hensyn til dødelighed.
Tidsramme: Hospitalsophold, forventet tid på 4 uger.
Glycocalyx tykkelse målt ved brug af GlycoCheck System (Perfused Boundary Region - PBR, i µm).
Hospitalsophold, forventet tid på 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af glycocalyx-tykkelse med sygdommens sværhedsgrad.
Tidsramme: Hospitalsophold, forventet tid på 4 uger.
Glycocalyx tykkelse vil blive målt ved brug af GlycoCheck System (Perfused Boundary Region - PBR, i μm). Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med ICU-score (f.eks. SOFA Score - pts)
Hospitalsophold, forventet tid på 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASGARD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Endotel Glycocalyx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner