BRAN Pilotundersøgelse: Metabolisk signatur af hvedeklid relateret til tarmfermentering hos mennesker (FITABLE)

Inklusionskriterier:

• Forsøgsperson, der er i stand til at forstå de oplysninger, han har fået, og har underskrevet formularen til informeret samtykke.
• forsøgsperson har fået en lægeundersøgelse under udvælgelsesbesøget
• Sundt emne
• Kvinde køn
• Alder mellem 20 og 40 år (grænser inkluderet)
• Rygning forbudt
• Body mass index mellem 20 og 25 kg/m2 (grænser inkluderet).
• fiberforbruger ≥ 18 g/dag
• Udvis ikke fødevareallergi eller fødevareintolerance over for undersøgelsens produkter.
• Har ingen særlig kost (vegetarisk, vegansk, proteinrigt osv.)
• At have en afføringsfrekvens fra 1 til 2 om dagen i løbet af de sidste 2 måneder
• Fravær af patologi, der kan påvises ved klinisk undersøgelse og lægeundersøgelse, som kan interferere med undersøgelsens evalueringskriterier.
• Stillesiddende emne eller praktiserende regelmæssig regelmæssig fysisk aktivitet under hele undersøgelsen (maks. 4 timer om ugen).
• Accepterer at underkaste sig protokollen for undersøgelsen med en indlæggelsesdag på 24 timer
• Stabil vægt i de sidste 3 måneder (+/- 5 % af den samlede kropsvægt)
• Tilslutning til en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

Generelle kriterier

• Forsøgsperson, der udviser ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, som ifølge investigator kan føre til, at forsøgspersonen ikke overholder kravene eller ikke samarbejder under undersøgelsen eller kan kompromittere sikkerheden eller deltagelsen af ​​den undersøgte forsøgsperson (i henhold til artikel L.1121-6, L.1121-8, L.1121-9 og L1122-1-2 i folkesundhedsloven).
• Manglende respekt for udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse specificeret i "National Volunteer File".
• Hovedemne under værgemål.
• Privat subjekt af hans frihed ved retslig eller administrativ afgørelse.
• Emnet har overskredet det årlige kompensationsbeløb for deltagelse i forskningsprotokoller.
• Ikke at have et køleskab og/eller fryser (nødvendigt for at bevare samlinger af urin og/eller afføring derhjemme) Biologiske kriterier
• Samlet kolesterol i blodet > 11 mmol/L eller blodtriglycerider > 3 mmol/L
• Fastende blodsukker > 7 mmol / L
• CRP > 10 mg/L
• Demonstration af en biologisk abnormitet vurderet af investigator til at være klinisk signifikant
• Transaminaser (ASAT og ALAT) og gamma GT større end 1,5 gange den øvre grænse for normalen

Medicinske og terapeutiske kriterier:

• Historie om fedmekirurgi
• Anamnese med fordøjelseskirurgi med undtagelse af blindtarmsoperation
• Person med gastrointestinale lidelser såsom sår, divertikler eller inflammatoriske tarmsygdomme
• Diabetes type 1 eller 2.
• Kronisk nyresvigt.
• Kronisk leversvigt.
• kendt gastroparese, gastrektomi, kolektomi.
• Anamnese med kronisk gastrointestinal sygdom med malabsorption.
• Ekstern bugspytkirtelinsufficiens.
• Kendt endokrin patologi, der kan forstyrre kulhydratmetabolismen (ukontrolleret dysthyroidisme, akromegali, hyperkorticisme, ...).
• Person med organisk tarmsygdom.
• forsøgsperson, der har gennemgået antibiotikabehandling i de 3 måneder forud for undersøgelsen, kan interferere med transit eller tarmmikrobiota:
• Forsøgsperson behandlet med et lægemiddel, der kan forstyrre kulhydratmetabolismen:
• Kortikosteroider.
• anorektiske.
• Højdosis mavebandager.
• Forsøgsperson med en samtidig patologi, der er uforenelig med protokollens begrænsninger, eller som kan interferere med vurderingen af ​​hovedkriteriet.
• PA systolisk ikke mellem 100 og 140 mmHg og diastolisk ikke mellem 50 og 90 mmHg
• Slankekur eller ønsker at tabe sig
• Gravid kvinde eller ønsker at være gravid eller ammende (forhørsdata)
• Alkoholisme eller misbrug eller afhængighed af et andet bevist stof. Indtagelse af mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen betragtes som misbrug. En alkoholisk drik er 30 ml spiritus, 120 ml vin eller 330 ml øl
• Donation af blod i de 2 måneder forud for selektionsbesøget
• Forsøgspersoner, der indtager kosttilskud
• Forsøgspersoner, der nægter at følge kostvejledningen de 3 dage forud for testdagen