KLI Pilotstudie: Metabolisk signatur av vetekli relaterad till tarmfermentering hos människor (FITABLE)

Inklusionskriterier:

• Ämnet kan förstå informationen som ges till honom och har undertecknat formuläret för informerat samtycke.
• försöksperson har genomgått en läkarundersökning under urvalsbesöket
• Friskt ämne
• Kvinnligt kön
• Ålder mellan 20 och 40 år (gränser ingår)
• Ingen rökning
• Body mass index mellan 20 och 25 kg/m2 (gränser ingår).
• fiberkonsument ≥ 18 g/dag
• Uppvisa ingen matallergi eller matintolerans mot produkterna i studien.
• Att inte ha någon speciell diet (vegetarisk, vegan, proteinrik, etc.)
• Att ha en avföringsfrekvens som sträcker sig från 1 till 2 per dag under de senaste 2 månaderna
• Frånvaro av patologi som kan påvisas genom klinisk undersökning och medicinsk undersökning som kan störa studiens utvärderingskriterier.
• Stillasittande ämne eller utövar regelbunden fysisk aktivitet under hela studien (max 4 timmar per vecka).
• Accepterar att underkasta sig studiens protokoll med en dag på sjukhus på 24 timmar
• Stabil vikt under de senaste 3 månaderna (+/- 5 % av total kroppsvikt)
• Anslutning till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

Allmänna kriterier

• Försöksperson som uppvisar instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredaren, kan leda till att försökspersonen är icke-kompatibel eller samarbetsvillig under studien eller kan äventyra säkerheten eller deltagandet för försökspersonen som studeras (enligt artiklarna L.1121-6, L.1121-8, L.1121-9 och L1122-1-2 i folkhälsobalken).
• Underlåtenhet att respektera uteslutningsperioden för en annan studie som anges i "National Volunteer File".
• Huvudämne under förmynderskap.
• Privat subjekt av hans frihet genom rättsligt eller administrativt beslut.
• Ämnet har överskridit det årliga ersättningsbeloppet för deltagande i forskningsprotokoll.
• Att inte ha ett kylskåp och/eller frys (nödvändigt för att bevara samlingar av urin och/eller avföring hemma) Biologiska kriterier
• Totalt kolesterol i blodet > 11 mmol/L eller blodtriglycerider > 3 mmol/L
• Fastande blodsocker > 7 mmol / L
• CRP > 10 mg/L
• Demonstration av en biologisk abnormitet som av utredaren bedöms vara kliniskt signifikant
• Transaminaser (ASAT och ALAT) och gamma GT större än 1,5 gånger den övre normalgränsen

Medicinska och terapeutiska kriterier:

• Historia av bariatrisk kirurgi
• Historik av matsmältningskirurgi med undantag för blindtarmsoperation
• Person som uppvisar gastrointestinala störningar som sår, divertikler eller inflammatoriska tarmsjukdomar
• Diabetes typ 1 eller 2.
• Kronisk njursvikt.
• Kronisk leversvikt.
• känd gastropares, gastrektomi, kolektomi.
• Historik av kronisk gastrointestinal sjukdom med malabsorption.
• Extern pankreasinsufficiens.
• Känd endokrin patologi som kan störa kolhydratmetabolismen (okontrollerad dystyreos, akromegali, hyperkorticism, ...).
• Person med organisk tarmsjukdom.
• försöksperson som har genomgått antibiotikabehandling under de tre månaderna före studien kan störa transit eller tarmmikrobiota:
• Person som behandlas med ett läkemedel som kan störa kolhydratmetabolismen:
• Kortikosteroider.
• anorekiker.
• Högdos magbandage.
• Försöksperson som har en samtidig patologi som är oförenlig med begränsningarna i protokollet eller som kan störa utvärderingen av huvudkriteriet.
• PA systolisk inte mellan 100 och 140 mmHg och diastolisk inte mellan 50 och 90 mmHg
• Bantar eller vill gå ner i vikt
• Gravid kvinna eller som vill vara gravid eller amma (förhörsdata)
• Alkoholism eller missbruk eller beroende av en annan beprövad drog. Konsumtion av mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag anses vara missbruk. En alkoholhaltig dryck är 30 ml sprit, 120 ml vin eller 330 ml öl
• Donation av blod under de 2 månaderna före urvalsbesöket
• Försökspersoner som konsumerar kosttillskott
• Försökspersoner som vägrar att följa kostinstruktionerna de 3 dagarna före testdagen