KLI-pilotstudie: Metabolsk signatur av hvetekli relatert til tarmfermentering hos mennesker (FITABLE)

Inklusjonskriterier:

• Subjektet er i stand til å forstå informasjonen som er gitt til ham og har signert skjemaet for informert samtykke.
• forsøksperson som har gjennomgått legeundersøkelse under utvelgelsesbesøket
• Sunt emne
• Kvinnelig kjønn
• Alder mellom 20 og 40 år (grenser inkludert)
• Røyking forbudt
• Kroppsmasseindeks mellom 20 og 25 kg/m2 (grenser inkludert).
• fiberforbruker ≥ 18 g / dag
• Ikke presenter matallergi eller matintoleranse for produktene fra studien.
• Har ikke noe spesielt kosthold (vegetarisk, vegansk, proteinrik, etc.)
• Å ha en avføringsfrekvens fra 1 til 2 per dag i løpet av de siste 2 månedene
• Fravær av patologi som kan påvises ved klinisk undersøkelse og medisinsk undersøkelse som kan forstyrre evalueringskriteriene for studien.
• Stillesittende emne eller praktisere jevn regelmessig fysisk aktivitet under hele studiet (maks. 4 timer per uke).
• Godta å underkaste seg protokollen for studien med en dag med sykehusinnleggelse på 24 timer
• Stabil vekt de siste 3 månedene (+/- 5 % av total kroppsvekt)
• Tilknytning til trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

Generelle kriterier

• Forsøksperson som har ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som ifølge etterforskeren kan føre til at forsøkspersonen ikke samsvarer med eller ikke samarbeider under studien eller kan kompromittere sikkerheten eller deltakelsen til forsøkspersonen som studeres (i henhold til artikkel L.1121-6, L.1121-8, L.1121-9 og L1122-1-2 i folkehelseloven).
• Unnlatelse av å respektere eksklusjonsperioden for en annen studie spesifisert i "National Volunteer File".
• Hovedfag under vergemål.
• Privat subjekt av hans frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
• Emnet har overskredet det årlige kompensasjonsbeløpet for deltakelse i forskningsprotokoller.
• Ikke å ha kjøleskap og / eller fryser (nødvendig for å bevare samlinger av urin og / eller avføring laget hjemme) Biologiske kriterier
• Totalt kolesterol i blodet > 11 mmol / L eller triglyserider i blodet > 3 mmol / L
• Fastende blodsukker > 7 mmol / L
• CRP > 10 mg/l
• Demonstrasjon av en biologisk abnormitet vurdert av etterforskeren til å være klinisk signifikant
• Transaminaser (ASAT og ALAT) og gamma GT større enn 1,5 ganger øvre normalgrense

Medisinske og terapeutiske kriterier:

• Historie om fedmekirurgi
• Historie om fordøyelseskirurgi med unntak av blindtarmsoperasjon
• Person med gastrointestinale lidelser som sår, divertikler eller inflammatoriske tarmsykdommer
• Diabetes type 1 eller 2.
• Kronisk nyresvikt.
• Kronisk leversvikt.
• kjent gastroparese, gastrektomi, kolektomi.
• Anamnese med kronisk gastrointestinal sykdom med malabsorpsjon.
• Ekstern bukspyttkjertelinsuffisiens.
• Kjent endokrin patologi som kan forstyrre karbohydratmetabolismen (ukontrollert dystyreose, akromegali, hyperkortisisme, ...).
• Person med organisk tarmsykdom.
• forsøksperson som har gjennomgått antibiotikabehandling i løpet av de 3 månedene før studien kan forstyrre transitt eller tarmmikrobiota:
• Person behandlet med et medikament som kan forstyrre karbohydratmetabolismen:
• Kortikosteroider.
• anorektiske.
• Høydose magebandasjer.
• Person som har en samtidig patologi som er uforenlig med begrensningene i protokollen eller som kan forstyrre evalueringen av hovedkriteriet.
• PA systolisk ikke mellom 100 og 140 mmHg og diastolisk ikke mellom 50 og 90 mmHg
• Slanking eller ønsker å gå ned i vekt
• Gravid kvinne eller som ønsker å være gravid eller ammende (avhørsdata)
• Alkoholisme eller misbruk eller avhengighet av et annet bevist rusmiddel. Inntak av mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag regnes som fornærmende. En alkoholholdig drikk er 30 ml brennevin, 120 ml vin eller 330 ml øl
• Donasjon av blod i de 2 månedene før seleksjonsbesøket
• Forsøkspersoner som bruker kosttilskudd
• Forsøkspersoner som nektet å følge kostholdsinstruksjonene de 3 dagene før testdagen