BRAN Kísérleti Tanulmány: A búzakorpa metabolikus jele az emberi bélfermentációval kapcsolatban (FITABLE)

Bevételi kritériumok:

• Az alany képes megérteni a neki adott információkat, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
• az alany, aki a kiválasztási látogatás során orvosi vizsgálaton esett át
• Egészséges téma
• Női nem
• 20 és 40 év közötti életkor (korlátozással)
• Tilos a dohányzás
• Testtömegindex 20 és 25 kg/m2 között (a határértékeket tartalmazza).
• rostfogyasztó ≥ 18 g / nap
• Ne mutasson semmilyen ételallergiát vagy ételintoleranciát a vizsgálatban szereplő termékekkel szemben.
• Különleges étrend (vegetáriánus, vegán, magas fehérjetartalmú stb.)
• Napi 1-2 széklet gyakorisága az elmúlt 2 hónapban
• Klinikai vizsgálattal és orvosi vizsgálattal kimutatható patológia hiánya, amely befolyásolhatja a vizsgálat értékelési kritériumait.
• Ülő alany vagy állandó rendszeres fizikai aktivitás gyakorlása a vizsgálat teljes ideje alatt (maximum heti 4 óra).
• Elfogadja, hogy aláveti magát a vizsgálati protokollnak 24 órás kórházi kezeléssel
• Stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban (a teljes testtömeg +/- 5%-a)
• Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.

Kizárási kritériumok:

Általános kritériumok

• Olyan instabil orvosi vagy pszichológiai állapotot mutató alany, amely a vizsgáló szerint a vizsgálat során nem megfelelővé vagy együttműködési hajlandósághoz vezethet, vagy veszélyeztetheti a vizsgált alany biztonságát vagy részvételét (az L.1121-6. cikk szerint, L.1121-8, L.1121-9 és L1122-1-2).
• A „Nemzeti önkéntes aktában” meghatározott másik tanulmány kizárási időszakának figyelmen kívül hagyása.
• Főtárgy gondnokság alatt.
• A szabadságát bírói vagy közigazgatási határozat alapján magánszemély.
• Az alany, aki túllépte a kutatási protokollokban való részvételért járó éves kompenzáció összegét.
• Nem rendelkezik hűtővel és/vagy fagyasztóval (az otthon készített vizelet- és/vagy székletgyűjtemény megőrzéséhez szükséges) Biológiai kritériumok
• Összes vér koleszterin > 11 mmol/l vagy vér triglicerid > 3 mmol/l
• Éhgyomri vércukorszint > 7 mmol/l
• CRP > 10 mg/l
• A vizsgáló által klinikailag jelentősnek ítélt biológiai rendellenesség kimutatása
• A transzaminázok (ASAT és ALAT) és a gamma GT a normálérték felső határának 1,5-szerese

Orvosi és terápiás kritériumok:

• Bariatric sebészet története
• Emésztőrendszeri műtétek története, az appendectomia kivételével
• Gyomor-bélrendszeri rendellenességeket, például fekélyeket, divertikulumokat vagy gyulladásos bélbetegségeket szenvedő alany
• 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség.
• Krónikus veseelégtelenség.
• Krónikus májelégtelenség.
• ismert gastroparesis, gastrectomia, colectomia.
• Felszívódási zavarral járó krónikus gyomor-bélrendszeri betegség anamnézisében.
• Külső hasnyálmirigy-elégtelenség.
• Ismert endokrin patológia, amely megzavarhatja a szénhidrát-anyagcserét (kontrollálatlan dysthyreosis, acromegalia, hypercorticism, ...).
• Szerves bélbetegségben szenvedő alany.
• az a személy, aki a vizsgálatot megelőző 3 hónapban antibiotikum-kezelésen esett át, befolyásolhatja a tranzit vagy a bélmikrobiótát:
• A szénhidrát-anyagcserét befolyásoló gyógyszerrel kezelt alany:
• Kortikoszteroidok.
• anorektikusok.
• Nagy dózisú gyomorkötések.
• Az alany, akinek egy kísérő patológiája nem kompatibilis a protokoll korlátaival, vagy amely megzavarhatja a fő kritérium értékelését.
• A szisztolés PA nem 100 és 140 Hgmm között és a diasztolés nem 50 és 90 Hgmm között
• Fogyókúra vagy fogyni vágyó
• Terhes nő, várandós vagy szoptató (kihallgatási adatok)
• Alkoholizmus vagy visszaélés vagy más bizonyítottan kábítószer-függőség. Napi 3-nál több alkoholos ital elfogyasztása visszaélésnek minősül. Egy alkoholos ital 30 ml szeszes ital, 120 ml bor vagy 330 ml sör
• Véradás a kiválasztási látogatást megelőző 2 hónapban
• Étrend-kiegészítőket fogyasztó alanyok
• Azok az alanyok, akik megtagadták az étrendi utasítások betartását a vizsgálati napot megelőző 3 napon