Indflydelse af DisCoVisc Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) på intraoperative aberrometrimålinger

Inklusionskriterier:

• Ved et generelt godt helbred
• Mellem 22 og 95 år og diagnosticeret med katarakt(er)
• I stand til at forstå og underskrive en skriftlig erklæring om informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen, herunder HIPAA
• Gennemgår kataraktekstraktionskirurgi med en Alcon SN6 platform intraokulær linseimplantation i det bageste kammer
• Klare intraokulære medier, bortset fra grå stær
• Potentiel postoperativ bedst korrigeret synsskarphed (BSCVA) på 20/30 eller bedre
• Aksial længde på ≥ 22,00 og ≤ 28,00

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig deltagelse i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse eller deltagelse i en anden undersøgelse inden for de sidste 30 dage før screening
• Har tidligere haft lasersynskorrektion og/eller hornhindeoperation
• Har en komplikation under operationen, der ikke er relateret til ORA-brug
• Tilstande forbundet med øget risiko for zonulær ruptur, herunder kapsel- eller zonulære abnormiteter, der kan føre til IOL-decentrering, herunder pseudoeksfoliering, traumer eller posteriore kapseldefekter
• Anamnese med infektiøs hornhindesygdom (f.eks. herpes simplex, herpes zoster osv.) eller andre tilstande, der kan resultere i ardannelse i hornhinden
• Betydelig central opacitet/ar
• Uregelmæssig astigmatisme baseret på efterforskerens vurdering
• Manglende evne til at opnå keratometrisk stabilitet
• Vil kræve en anden procedure, såsom iriskroge, brug af en Malyugin-ring eller indsættelse af en kapselspændingsring under operationen
• Vil kræve betydelig sedation under operationen
• Person, der ikke er i stand til at opretholde tilstrækkelig fiksering til billedoptagelse med ORA
• Keratopati/Kerectasia - enhver hornhindeabnormitet, bortset fra almindelig hornhindeastigmatisme, inklusive, men ikke begrænset til følgende: hornhindeleukom og pterygium
• Enhver betændelse eller ødem (hævelse) i hornhinden, inklusive men ikke begrænset til følgende: keratitis, keratoconjunctivitis og keratouveitis
• Kan med rimelighed forventes at kræve et sekundært kirurgisk indgreb på ethvert tidspunkt under undersøgelsen (bortset fra YAG-kapsulotomi)
• Amblyopi
• Hornhindedystrofi (f.eks. epitel-, stromal- eller endoteldystrofi)
• Endotelsygdom, der potentielt kan påvirke det visuelle resultat
• Personer med diagnosticeret degenerative synsforstyrrelser (f. makuladegeneration eller andre nethindelidelser), der forudsiges (ved subjektiv vurdering af nethinden) vil forårsage fremtidige skarphedstab til et niveau, der er værre end 20/30, og/eller som efterforskeren vurderer vil forstyrre at tage billeder eller bestemme en præcis postoperativ refraktion
• Lavt forkammer, ikke på grund af hævet grå stær
• Anamnese med nethindeløsning eller makulær rynke
• Okulære tilstande såsom keratoconus, forme fruste keratoconus eller tilbagevendende erosionssyndrom, der kan disponere individet for komplikationer
• Mikroftalmos
• Tidligere hornhindetransplantation
• Tilbagevendende alvorlig anterior eller posterior segmentbetændelse af ukendt ætiologi
• Røde hunde eller traumatisk grå stær
• Iris neovaskularisering
• Ukontrolleret glaukom eller glaukom med synsfeltsfejl
• Dårligt udvidende pupil eller anden defekt i pupillen, der forhindrer regnbuehinden i at trække tilstrækkelig tilbage perifert
• Ektopisk pupil
• Pupilabnormaliteter (ikke-reaktive, fikserede pupiller; unormalt formede pupiller)
• Forudgående, aktuel eller forventet brug i løbet af undersøgelsen af ​​tamsulosin eller silodosin (f.eks. Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) vil efter investigator sandsynligvis forårsage dårlig udvidelse eller mangel på tilstrækkelig irisstruktur til at udføre standard operation for grå stær
• Aniridia
• Synsnerveatrofi
• Ukontrolleret systemisk sygdom eller akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge den operative risiko eller forvirre undersøgelsens resultater (f.eks. immunkompromitteret, bindevævssygdom, klinisk signifikant atopisk sygdom, multipel sklerose, lupus, hepatitis, reumatoid arthritis, etc.)
• Ukontrolleret/dårligt kontrolleret diabetes
• Ukontrolleret okulær hypertension (≥ 22 mmHg)
• Aktiv intraokulær inflammation eller tilbagevendende okulær inflammatorisk tilstand (f.eks. tilbagevendende eller vedvarende iritis, iridocyclitis, posterior uveitis osv.)
• Brug af systemisk eller okulær medicin, der kan påvirke synet
• Nyligt øjentraume, der ikke er løst/stabilt eller kan påvirke visuelle resultater
• Tidligere okulær kirurgi såsom fjernelse af pterygium, tårekanalkirurgi, radial keratektomi mv.
• Gravide, ammende og forsøgspersoner, der mistænkes for at være gravide
• Forsøgspersoner, som efter investigatorens eller sub-investigators vurdering er utilstrækkelige til undersøgelsen