Wpływ okulistycznego urządzenia wiskochirurgicznego (OVD) DisCoVisc na śródoperacyjne odczyty aberrometrii

Kryteria przyjęcia:

• W dobrym ogólnym stanie zdrowia
• w wieku od 22 do 95 lat ze zdiagnozowaną zaćmą
• Potrafi zrozumieć i podpisać pisemne oświadczenie o wyrażeniu świadomej zgody na udział w badaniu, w tym HIPAA
• W trakcie operacji usunięcia zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej platformy Alcon SN6 do komory tylnej
• Czyste media wewnątrzgałkowe inne niż zaćma
• Potencjalna pooperacyjna najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BSCVA) 20/30 lub lepsza
• Długość osiowa ≥ 22,00 i ≤ 28,00

Kryteria wyłączenia:

• Równoczesny udział w innym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia lub udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem przesiewowym
• Przeszedł wcześniej laserową korekcję wzroku i/lub operację rogówki
• Ma powikłanie podczas operacji niezwiązane z użyciem ORA
• Stany związane ze zwiększonym ryzykiem pęknięcia strefy, w tym nieprawidłowości torebki lub strefy, które mogą prowadzić do decentracji soczewki IOL, w tym pseudoeksfoliacja, uraz lub defekty torebki tylnej
• Historia zakaźnej choroby rogówki (np. opryszczka zwykła, półpasiec itp.) lub innych stanów, które mogą powodować bliznowacenie rogówki
• Znaczące centralne zmętnienie/blizna
• Astygmatyzm nieregularny na podstawie oceny badacza
• Niemożność osiągnięcia stabilności keratometrycznej
• Będzie wymagać innej procedury, takiej jak haczyki tęczówki, użycie pierścienia Malyugin lub wstawienie pierścienia napinającego torebkę podczas operacji
• Będzie wymagać znacznej sedacji podczas operacji
• Osoba, która nie jest w stanie utrzymać odpowiedniej fiksacji do wykonania zdjęcia za pomocą ORA
• Keratopatia/Kerektazja - wszelkie nieprawidłowości rogówki, inne niż zwykły astygmatyzm rogówki, w tym między innymi: białaczka rogówki i skrzydlik
• Jakiekolwiek zapalenie lub obrzęk (obrzęk) rogówki, w tym między innymi: zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówki oraz zapalenie rogówki i błony naczyniowej oka
• Można racjonalnie oczekiwać, że będzie wymagać wtórnej interwencji chirurgicznej w dowolnym momencie badania (innej niż kapsulotomia YAG)
• Niedowidzenie
• Dystrofia rogówki (np. Dystrofia nabłonka, zrębu lub śródbłonka)
• Choroba śródbłonka, która może potencjalnie wpływać na wynik widzenia
• Osoby ze zdiagnozowanymi zwyrodnieniowymi zaburzeniami widzenia (np. zwyrodnienie plamki żółtej lub inne zaburzenia siatkówki), które według przewidywań (na podstawie subiektywnej oceny siatkówki) spowodują w przyszłości utratę ostrości do poziomu gorszego niż 20/30 i/lub które zdaniem badacza będą przeszkadzać w uzyskiwaniu obrazów lub określaniu dokładnego refrakcji pooperacyjnej
• Płytka komora przednia, nie spowodowana obrzękiem zaćmy
• Historia odwarstwienia siatkówki lub zmarszczenia plamki żółtej
• Choroby oczu, takie jak stożek rogówki, stożek rogówki forme fruste lub zespół nawracającej erozji, które mogą predysponować pacjenta do powikłań
• Mikroftalmos
• Poprzedni przeszczep rogówki
• Nawracające ciężkie zapalenie odcinka przedniego lub tylnego o nieznanej etiologii
• Różyczka lub traumatyczna zaćma
• Neowaskularyzacja tęczówki
• Niekontrolowana jaskra lub jaskra z ubytkami pola widzenia
• Słabo rozszerzona źrenica lub inna wada źrenicy, która uniemożliwia odpowiednie cofnięcie tęczówki na obwodzie
• Ektopowa źrenica
• Nieprawidłowości źrenic (niereaktywne, stałe źrenice; nieprawidłowo ukształtowane źrenice)
• Wcześniejsze, obecne lub przewidywane stosowanie w trakcie badania tamsulosyny lub sylodosyny (np. Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) prawdopodobnie, w opinii badacza, spowoduje słabe rozszerzenie lub brak odpowiedniej struktury tęczówki do przeprowadzenia standardowej operacji usunięcia zaćmy
• Aniridia
• Zanik nerwu wzrokowego
• Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub ostra lub przewlekła choroba lub choroba, która zwiększa ryzyko operacyjne lub zaburza wyniki badania (np. obniżona odporność, choroba tkanki łącznej, klinicznie istotna choroba atopowa, stwardnienie rozsiane, toczeń, zapalenie wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, itp.)
• Niekontrolowana/źle kontrolowana cukrzyca
• Niekontrolowane nadciśnienie oczne (≥ 22 mmHg)
• Czynne zapalenie wewnątrzgałkowe lub nawracające stany zapalne oka (np. nawracające lub uporczywe zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej oka itp.)
• Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub leków do oczu, które mogą wpływać na widzenie
• Niedawny uraz oka, który nie został rozwiązany/stabilny lub może wpływać na wyniki widzenia
• Wcześniejsze operacje oka, takie jak usunięcie skrzydlika, operacja kanału łzowego, keratektomia promieniowa itp.
• Kobiety w ciąży, karmiące oraz osoby z podejrzeniem ciąży
• Osoby, które w ocenie badacza lub badacza pomocniczego nie nadają się do badania