Invloed van DisCoVisc oogheelkundig viscochirurgisch apparaat (OVD) op intraoperatieve aberrometriemetingen

Inclusiecriteria:

• In goede algemene gezondheid
• Tussen 22 en 95 jaar en gediagnosticeerd met cataract(en)
• In staat om een ​​schriftelijke verklaring van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek, inclusief HIPAA, te begrijpen en te ondertekenen
• Cataractextractie-operatie ondergaan met implantatie van een Alcon SN6-platform intraoculaire lens in de achterste oogkamer
• Heldere intraoculaire media, anders dan cataract
• Potentiële postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BSCVA) van 20/30 of beter
• Axiale lengte van ≥ 22,00 en ≤ 28,00

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige deelname aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen of deelname aan een ander onderzoek binnen de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening
• Heeft eerder ooglasercorrectie en/of hoornvliesoperatie ondergaan
• Heeft een complicatie tijdens een operatie die geen verband houdt met het gebruik van ORA
• Aandoeningen die verband houden met een verhoogd risico op zonularuptuur, waaronder capsulaire of zonulaire afwijkingen die kunnen leiden tot IOL-decentratie, waaronder pseudo-exfoliatie, trauma of posterieure capsuledefecten
• Voorgeschiedenis van besmettelijke hoornvliesziekte (bijv. herpes simplex, herpes zoster, enz.) of andere aandoeningen die kunnen leiden tot hoornvlieslittekens
• Aanzienlijke centrale ondoorzichtigheid/litteken
• Onregelmatig astigmatisme op basis van het oordeel van de onderzoeker
• Onvermogen om keratometrische stabiliteit te bereiken
• Vereist een andere procedure, zoals irishaken, gebruik van een Malyugin-ring of het inbrengen van een kapselspanningsring tijdens de operatie
• Vereist aanzienlijke sedatie tijdens de operatie
• Proefpersoon die niet in staat is om adequate fixatie te behouden voor het vastleggen van beelden met ORA
• Keratopathie/Kerectasie - elke afwijking van het hoornvlies, anders dan regulier hoornvliesastigmatisme, inclusief maar niet beperkt tot het volgende: hoornvliesleukoom en pterygium
• Elke ontsteking of oedeem (zwelling) van het hoornvlies, inclusief maar niet beperkt tot het volgende: keratitis, keratoconjunctivitis en keratouveïtis
• Kan redelijkerwijs worden verwacht dat op elk moment tijdens het onderzoek een secundaire chirurgische ingreep nodig is (anders dan YAG-capsulotomie)
• Amblyopie
• Hoornvliesdystrofie (bijv. epitheliale, stromale of endotheliale dystrofie)
• Endotheelziekte die mogelijk de visuele uitkomst kan beïnvloeden
• Proefpersonen met gediagnosticeerde degeneratieve visuele stoornissen (bijv. maculaire degeneratie of andere aandoeningen van het netvlies) waarvan wordt voorspeld (door subjectieve beoordeling van het netvlies) dat ze in de toekomst verlies van scherpte zullen veroorzaken tot een niveau dat erger is dan 20/30 en/of waarvan de onderzoeker denkt dat het het verkrijgen van beelden of het bepalen van een precieze postoperatieve refractie zou verstoren
• Ondiepe voorkamer, niet vanwege gezwollen cataract
• Geschiedenis van netvliesloslating of maculaire plooiing
• Oogaandoeningen zoals keratoconus, forme fruste keratoconus of terugkerend erosiesyndroom die de patiënt vatbaar kunnen maken voor complicaties
• Microphthalmus
• Eerdere hoornvliestransplantatie
• Terugkerende ernstige ontsteking van het voorste of achterste segment van onbekende etiologie
• Rubella of traumatisch cataract
• Iris neovascularisatie
• Ongecontroleerd glaucoom of glaucoom met gezichtsvelddefecten
• Slecht verwijdende pupil of ander defect van de pupil waardoor de iris niet voldoende perifeer kan worden teruggetrokken
• Buitenbaarmoederlijke pupil
• Pupilafwijkingen (niet-reactieve, gefixeerde pupillen; abnormaal gevormde pupillen)
• Eerder, huidig ​​of verwacht gebruik in de loop van de studie van tamsulosine of silodosine (bijv. Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) waarschijnlijk, naar de mening van de onderzoeker, leiden tot slechte dilatatie of gebrek aan adequate irisstructuur om standaard cataractchirurgie uit te voeren
• Aniridie
• Atrofie van de oogzenuw
• Ongecontroleerde systemische ziekte of acute of chronische ziekte of ziekte die het operatierisico zou verhogen of de uitkomst(en) van de studie zou verstoren (bijv. immuungecompromitteerd, bindweefselziekte, klinisch significante atopische ziekte, multiple sclerose, lupus, hepatitis, reumatoïde artritis, enz.)
• Ongecontroleerde/slecht gecontroleerde diabetes
• Ongecontroleerde oculaire hypertensie (≥ 22 mmHg)
• Actieve intraoculaire ontsteking of terugkerende oculaire ontstekingsaandoening (bijv. terugkerende of aanhoudende iritis, iridocyclitis, posterieure uveïtis, enz.)
• Gebruik van systemische of oculaire medicijnen die het gezichtsvermogen kunnen beïnvloeden
• Recent oculair trauma dat niet is opgelost/stabiel of dat de visuele resultaten kan beïnvloeden
• Eerdere oculaire chirurgie zoals pterygiumverwijdering, traanbuisoperatie, radiale keratectomie, enz.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en personen die ervan verdacht worden zwanger te zijn
• Proefpersonen die naar het oordeel van de (sub)onderzoeker niet geschikt zijn voor het onderzoek