Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI's rolle i diagnosticering af lungeemboli

24. maj 2020 opdateret af: HMMostafa, Assiut University
Formålet med dette arbejde er at understrege rollen af ​​ikke-kontrast MR-billeddannelse i diagnosticering af akut lungeemboli sammenlignet med CTA og kontrastforstærket MRA som guldstandardteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungeemboli (PE) er en alvorlig tilstand, der er ansvarlig for betydelig morbiditet og dødelighed. PE er i øjeblikket den tredje førende årsag til kardiovaskulær død på verdensplan, så det kræver hurtig diagnose og behandling for at forhindre potentielt dødelige konsekvenser (1) . Lungeemboli opstår, når en blodprop - sædvanligvis fra benet - rejser til lungen og blokerer lungearterien eller en af ​​dens grene (2). Diagnosen akut PE betragtes som et klinisk dilemma på grund af et bredt spektrum af flere uspecifikke tegn og symptomer (3) .

D-dimer-resultaterne viser, at dårlige positive laboratorietest er positive i andre situationer i stedet for PE såsom cancer og betændelse (4) .

CT pulmonal angiografi (CTA) er meget følsom og specifik for diagnosen PE og er blevet den foretrukne billeddiagnostiske metode hos patienter, der mistænkes for at have PE. Multislice CT'en tilbød høj rumlig og tidsmæssig opløsning billeddannelse i en kort tidsscanning. CTA har evnen til at vurdere lungetræet ned til femte og ottende ordens grene på mindre end 15 sekunder på grund af høj hastighed (5).

Begrænsninger af CTPA omfatter imidlertid udsættelse for ioniserende stråling med dens risiko for kræftinduktion og jodholdigt kontrastmiddel, som indebærer en risiko for allergiske reaktioner og nyreskade og svigt hos nogle patienter (6). Mange patienter med mistanke om PE, såsom gravide kvinder og patienter med nedsat nyrefunktion, har mindst en relativ kontraindikation for kontrastmiddelbestråling.

MR tilbyder et potentielt alternativ til CTPA i evalueringen af ​​pulmonal vaskulatur og diagnosen PE [7]. Til dato har de fleste undersøgelser, der evaluerer brugen af ​​MR til diagnosticering af PE, dog brugt gadoliniumbaserede intravenøse kontrastmidler, som er kontraindiceret hos gravide patienter og hos dem med nyresvigt [8].

Så alternativt ikke-kontrast MRA forbedrer diagnostisk nøjagtighed og forenkler erhvervelsesteknikkerne forbliver et område med klinisk vigtig udvikling. Den ikke-kontrast MRA producerer forstærkende signal fra karvæggen, giver høj kontrast uden behov for bolus timing og giver bevægelsesufølsomhed over for respiration (9).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at påvise lungeemboli ved hjælp af MR-billeddannelsesteknikker med ikke-kontrast, lyst blod og mørkt blod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 020
        • Hossam Mohammed Mostafa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Fuld historieoptagelse og klinisk undersøgelse.
  2. CT PA eller kontrastforstærket MR PA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høj klinisk sandsynlighed for PE vurderet ved den reviderede Geneva-score og/eller havde et D-dimer-niveau > 500 µg L1 på en ELISA-baseret test
  • Patienter med klinisk tydelig og bekræftet af CT PA eller kontrastforstærket MR-PA til at have PE.
  • Begge køn vil blive inkluderet udover gravide.
  • Ingen aldersforkærlighed, men børn under 18 år vil ikke blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vides at have kontraindikation for MR, f.eks. en implanteret magnetiserbar enhed, metallisk okulært implantat, pacemakere eller klaustrofobi.
  • Patienter med dårlig almentilstand med tegn på en alvorlig PE såsom ustabil hæmodynamisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af lungeemboli ved MR uden kontrastadministration
Tidsramme: baseline
diagnose og påvisning af lungeemboli ved MR sammenlignet med MSCT lungeangiografi
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Plumonary MRI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner