- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03754673
MRI:s roll vid diagnos av lungemboli
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lungemboli (PE) är ett allvarligt tillstånd som orsakar betydande sjuklighet och dödlighet. PE är för närvarande den tredje vanligaste orsaken till kardiovaskulär död i världen, så det kräver snabb diagnos och behandling för att förhindra potentiellt dödliga konsekvenser (1) . Lungemboli uppstår när en blodpropp - vanligtvis från benet - går till lungan och blockerar lungartären eller en av dess grenar (2). Diagnosen akut PE anses vara ett kliniskt dilemma på grund av ett brett spektrum av flera ospecifika tecken och symtom (3) .
D-dimer-resultaten är att dåligt positivt laboratorietest är positivt i andra situationer snarare än PE som cancer och inflammation (4) .
CT pulmonell angiografi (CTA) är mycket känslig och specifik för diagnos av PE och har blivit den avbildningsmetod som valts för patienter som misstänks ha PE. Multislice CT erbjöd hög rumslig och temporal upplösning avbildning under en kort tidsskanning. CTA har förmågan att bedöma lungträdet ner till femte och åttonde ordningens grenar på mindre än 15 sekunder på grund av hög hastighet (5).
Begränsningar av CTPA inkluderar dock exponering för joniserande strålning med dess risk för cancerinduktion och jodhaltigt kontrastmedel, vilket medför risk för allergiska reaktioner och njurskador och njursvikt hos vissa patienter (6). Många patienter med misstänkt PE, såsom gravida kvinnor och patienter med nedsatt njurfunktion, har åtminstone en relativ kontraindikation mot kontrastmedelsbestrålning.
MRT erbjuder ett potentiellt alternativ till CTPA vid utvärdering av pulmonell kärl och diagnos av PE [7]. Hittills har dock majoriteten av studierna som utvärderar användningen av MRT vid diagnos av PE använt gadoliniumbaserade intravenösa kontrastmedel, vilket är kontraindicerat hos gravida patienter och hos de med njursvikt [8].
Så, alternativt icke-kontrast MRA förbättrar diagnostisk noggrannhet och förenklar förvärvsteknikerna förblir ett område av kliniskt viktig utveckling. Kontrastfri MRA producerar förstärkande signal från kärlväggen, ger hög kontrast utan behov av bolustiming och ger rörelseokänslighet för andning (9).
Syftet med denna studie att utvärdera genomförbarheten av att upptäcka lungemboli med hjälp av MR-tekniker med icke kontrasterande ljust blod och mörkt blod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 020
- Hossam Mohammed Mostafa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Fullständig anamnestagning och klinisk undersökning.
- CT PA eller kontrastförstärkt MR PA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hög klinisk sannolikhet för PE bedömd med den reviderade Genève-poängen och/eller hade en D-dimer-nivå > 500 µg L1 på ett ELISA-baserat test
- Patienter med kliniskt uppenbart och bekräftat av CT PA eller kontrastförstärkt MR-PA har PE.
- Båda könen kommer att inkluderas förutom gravida kvinnor.
- Ingen åldersförkärlek men barn under 18 år kommer inte att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Patienter som är kända för att ha kontraindikation för MRT, t.ex. en implanterad magnetiserbar enhet, metalliskt ögonimplantat, pacemakers eller klaustrofobi.
- Patienter med dåligt allmäntillstånd med tecken på allvarlig PE som instabil hemodynamisk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
detektering av lungemboli med MRT utan kontrastadministrering
Tidsram: baslinje
|
diagnos och upptäckt av lungemboli genom MRT i jämförelse med MSCT lungangiografi
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Plumonary MRI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungemboli
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Japan Community Health Care Organization Sendai...OkändKolesterol emboliJapan
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceAvslutadKolesterolemboli SystemiskFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaOkändTrombos Embolism
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad