Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRI:s roll vid diagnos av lungemboli

24 maj 2020 uppdaterad av: HMMostafa, Assiut University
Syftet med detta arbete är att betona rollen av icke-kontrast MR-avbildning vid diagnos av akut lungemboli i jämförelse med CTA och kontrastförstärkt MRA som standardtekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungemboli (PE) är ett allvarligt tillstånd som orsakar betydande sjuklighet och dödlighet. PE är för närvarande den tredje vanligaste orsaken till kardiovaskulär död i världen, så det kräver snabb diagnos och behandling för att förhindra potentiellt dödliga konsekvenser (1) . Lungemboli uppstår när en blodpropp - vanligtvis från benet - går till lungan och blockerar lungartären eller en av dess grenar (2). Diagnosen akut PE anses vara ett kliniskt dilemma på grund av ett brett spektrum av flera ospecifika tecken och symtom (3) .

D-dimer-resultaten är att dåligt positivt laboratorietest är positivt i andra situationer snarare än PE som cancer och inflammation (4) .

CT pulmonell angiografi (CTA) är mycket känslig och specifik för diagnos av PE och har blivit den avbildningsmetod som valts för patienter som misstänks ha PE. Multislice CT erbjöd hög rumslig och temporal upplösning avbildning under en kort tidsskanning. CTA har förmågan att bedöma lungträdet ner till femte och åttonde ordningens grenar på mindre än 15 sekunder på grund av hög hastighet (5).

Begränsningar av CTPA inkluderar dock exponering för joniserande strålning med dess risk för cancerinduktion och jodhaltigt kontrastmedel, vilket medför risk för allergiska reaktioner och njurskador och njursvikt hos vissa patienter (6). Många patienter med misstänkt PE, såsom gravida kvinnor och patienter med nedsatt njurfunktion, har åtminstone en relativ kontraindikation mot kontrastmedelsbestrålning.

MRT erbjuder ett potentiellt alternativ till CTPA vid utvärdering av pulmonell kärl och diagnos av PE [7]. Hittills har dock majoriteten av studierna som utvärderar användningen av MRT vid diagnos av PE använt gadoliniumbaserade intravenösa kontrastmedel, vilket är kontraindicerat hos gravida patienter och hos de med njursvikt [8].

Så, alternativt icke-kontrast MRA förbättrar diagnostisk noggrannhet och förenklar förvärvsteknikerna förblir ett område av kliniskt viktig utveckling. Kontrastfri MRA producerar förstärkande signal från kärlväggen, ger hög kontrast utan behov av bolustiming och ger rörelseokänslighet för andning (9).

Syftet med denna studie att utvärdera genomförbarheten av att upptäcka lungemboli med hjälp av MR-tekniker med icke kontrasterande ljust blod och mörkt blod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 020
        • Hossam Mohammed Mostafa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Fullständig anamnestagning och klinisk undersökning.
  2. CT PA eller kontrastförstärkt MR PA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hög klinisk sannolikhet för PE bedömd med den reviderade Genève-poängen och/eller hade en D-dimer-nivå > 500 µg L1 på ett ELISA-baserat test
  • Patienter med kliniskt uppenbart och bekräftat av CT PA eller kontrastförstärkt MR-PA har PE.
  • Båda könen kommer att inkluderas förutom gravida kvinnor.
  • Ingen åldersförkärlek men barn under 18 år kommer inte att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är kända för att ha kontraindikation för MRT, t.ex. en implanterad magnetiserbar enhet, metalliskt ögonimplantat, pacemakers eller klaustrofobi.
  • Patienter med dåligt allmäntillstånd med tecken på allvarlig PE som instabil hemodynamisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektering av lungemboli med MRT utan kontrastadministrering
Tidsram: baslinje
diagnos och upptäckt av lungemboli genom MRT i jämförelse med MSCT lungangiografi
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Plumonary MRI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera