Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola MRI w diagnostyce zatorowości płucnej

24 maja 2020 zaktualizowane przez: HMMostafa, Assiut University
Celem pracy jest zwrócenie uwagi na rolę obrazowania MR bez kontrastu w diagnostyce ostrej zatorowości płucnej w porównaniu z CTA i MRA ze wzmocnieniem kontrastowym jako złotym standardem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatorowość płucna (ZP) jest poważnym schorzeniem odpowiedzialnym za znaczną chorobowość i śmiertelność. PE jest obecnie trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych na świecie, dlatego wymaga szybkiej diagnozy i leczenia, aby zapobiec potencjalnie śmiertelnym konsekwencjom (1). Zatorowość płucna występuje, gdy zakrzep krwi – zwykle z nogi – przemieszcza się do płuc i blokuje tętnicę płucną lub jedną z jej gałęzi (2). Rozpoznanie ostrej PE jest uważane za dylemat kliniczny ze względu na szerokie spektrum wielu nieswoistych objawów przedmiotowych i podmiotowych (3).

Wyniki D-dimerów wskazują, że zły pozytywny wynik testu laboratoryjnego jest pozytywny w innych sytuacjach niż PE, takich jak rak i zapalenie (4).

Angiografia płucna CT (CTA) jest wysoce czuła i swoista w rozpoznawaniu PE i stała się metodą obrazowania z wyboru u pacjentów z podejrzeniem PE. Wielorzędowa tomografia komputerowa oferowała obrazowanie o wysokiej rozdzielczości przestrzennej i czasowej w krótkim czasie skanowania. CTA ma możliwość oceny drzewa płucnego aż do gałęzi piątego i ósmego rzędu w mniej niż 15 sekund dzięki dużej szybkości (5).

Jednak ograniczenia CTPA obejmują ekspozycję na promieniowanie jonizujące z ryzykiem indukcji raka i jodowy środek kontrastowy, co niesie ze sobą ryzyko reakcji alergicznych oraz uszkodzenia i niewydolności nerek u niektórych pacjentów (6). Wielu pacjentów z podejrzeniem PE, takich jak kobiety w ciąży i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mają co najmniej względne przeciwwskazania do napromieniania środkami kontrastowymi.

MRI stanowi potencjalną alternatywę dla CTPA w ocenie układu naczyniowego płuc i diagnostyce PE [7]. Jednak do tej pory w większości badań oceniających zastosowanie MRI w diagnostyce PE stosowano dożylne środki kontrastowe na bazie gadolinu, co jest przeciwwskazane u pacjentek w ciąży oraz z niewydolnością nerek [8].

Tak więc, alternatywnie MRA bez kontrastu poprawia dokładność diagnostyczną i upraszcza techniki akwizycji, pozostaje obszarem rozwoju o znaczeniu klinicznym. Bezkontrastowe MRA wytwarza wzmacniający sygnał ze ściany naczynia, zapewnia wysoki kontrast bez konieczności ustalania czasu podawania bolusa i zapewnia niewrażliwość na ruch podczas oddychania (9).

Celem tego badania była ocena wykonalności wykrywania zatorowości płucnej za pomocą technik obrazowania MR krwi jasnej i ciemnej bez kontrastu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 020
        • Hossam Mohammed Mostafa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pełny wywiad i badanie kliniczne.
  2. CT PA lub MR PA ze wzmocnieniem kontrastowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysokie prawdopodobieństwo kliniczne PE oceniane na podstawie skorygowanej skali Genewskiej i/lub poziom D-dimerów > 500 µg L1 w teście opartym na teście ELISA
  • Pacjenci z klinicznie widocznym i potwierdzonym za pomocą CT PA lub MR-PA ze wzmocnieniem kontrastowym mają PE.
  • Obie płcie zostaną uwzględnione oprócz kobiet w ciąży.
  • Brak preferencji wiekowych, ale dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostaną uwzględnione

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, o których wiadomo, że mają przeciwwskazania do MRI, np. wszczepione urządzenie magnetyzowalne, metalowy implant oka, rozruszniki serca lub klaustrofobia.
  • Pacjenci w złym stanie ogólnym z objawami ciężkiej PE, takimi jak niestabilna hemodynamika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie zatorowości płucnej za pomocą rezonansu magnetycznego bez podawania kontrastu
Ramy czasowe: linia bazowa
diagnostyka i wykrywanie zatorowości płucnej metodą rezonansu magnetycznego w porównaniu z angiografią płucną MSCT
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj