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Ruolo della risonanza magnetica nella diagnosi di embolia polmonare

24 maggio 2020 aggiornato da: HMMostafa, Assiut University
Lo scopo di questo lavoro è quello di enfatizzare il ruolo dell'imaging RM senza mezzo di contrasto nella diagnosi di embolia polmonare acuta rispetto a CTA e MRA con mezzo di contrasto come tecniche gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'embolia polmonare (EP) è una condizione grave responsabile di significativa morbilità e mortalità. L'EP è attualmente la terza principale causa di morte cardiovascolare in tutto il mondo, quindi richiede una diagnosi e un trattamento tempestivi per prevenire conseguenze potenzialmente mortali (1) . L'embolia polmonare si verifica quando un coagulo di sangue, di solito dalla gamba, viaggia verso il polmone e blocca l'arteria polmonare o uno dei suoi rami (2). La diagnosi di EP acuta è considerata un dilemma clinico a causa dell'ampio spettro di molteplici segni e sintomi non specifici (3).

I risultati del D-dimero sono di un test di laboratorio negativo negativo che risulta positivo in altre situazioni piuttosto che in PE come il cancro e l'infiammazione (4).

L'angiografia polmonare TC (CTA) è altamente sensibile e specifica per la diagnosi di EP ed è diventata il metodo di imaging di scelta nei pazienti sospettati di avere EP. La TC multistrato ha offerto immagini ad alta risoluzione spaziale e temporale in un breve periodo di scansione. CTA ha la capacità di valutare l'albero polmonare fino al quinto e all'ottavo ramo di ordine in meno di 15 secondi grazie all'elevata velocità (5).

Tuttavia, le limitazioni del CTPA includono l'esposizione alle radiazioni ionizzanti con il suo rischio di induzione del cancro e agenti di contrasto iodati, che comportano il rischio di reazioni allergiche e danni e insufficienza renale in alcuni pazienti (6). Molti pazienti con sospetta EP, come le donne in gravidanza e pazienti con funzione renale compromessa, hanno almeno una controindicazione relativa all'irradiazione con mezzo di contrasto.

La risonanza magnetica offre una potenziale alternativa alla CTPA nella valutazione della vascolarizzazione polmonare e nella diagnosi di EP [7]. Ad oggi, tuttavia, la maggior parte degli studi che valutano l'uso della risonanza magnetica nella diagnosi di EP ha utilizzato mezzi di contrasto per via endovenosa a base di gadolinio, che è controindicato nelle pazienti in gravidanza e in quelle con insufficienza renale [8].

Quindi, in alternativa, l'MRA senza contrasto migliora l'accuratezza diagnostica e semplifica le tecniche di acquisizione rimane un'area di sviluppo clinicamente importante. L'MRA senza contrasto produce un segnale potenziante dalla parete del vaso, fornisce un contrasto elevato senza necessità di temporizzazione del bolo e fornisce insensibilità al movimento alla respirazione (9).

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità del rilevamento di emboli polmonari utilizzando tecniche di imaging RM con sangue chiaro e sangue scuro senza contrasto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 020
        • Hossam Mohammed Mostafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Anamnesi completa ed esame clinico.
  2. TC PA o RM PA con mezzo di contrasto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alta probabilità clinica di PE valutata dal punteggio di Ginevra rivisto e/o aveva un livello di D-dimero > 500 µg L1 su un test basato su ELISA
  • Pazienti con PA clinicamente evidente e confermata da TC o MR-PA potenziato con mezzo di contrasto per avere EP.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi oltre alle donne in gravidanza.
  • Nessuna predilezione di età, ma non saranno inclusi i bambini di età inferiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti noti per avere controindicazioni per la risonanza magnetica, ad es. un dispositivo magnetizzabile impiantato, un impianto oculare metallico, pacemaker o claustrofobia.
  • Pazienti con cattive condizioni generali con segni di EP grave come emodinamica instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevazione di embolia polmonare mediante risonanza magnetica senza somministrazione di contrasto
Lasso di tempo: linea di base
diagnosi e rilevazione dell'embolia polmonare mediante risonanza magnetica rispetto all'angiografia polmonare MSCT
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Plumonary MRI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Risonanza magnetica

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