- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03754673
폐색전증 진단에서 MRI의 역할
연구 개요
상세 설명
폐색전증(PE)은 상당한 이환율과 사망률을 초래하는 심각한 상태입니다. PE는 현재 전 세계적으로 심혈관 사망의 세 번째 주요 원인이므로 잠재적으로 치명적인 결과를 예방하기 위해 즉각적인 진단과 치료가 필요합니다(1) . 폐색전증은 일반적으로 다리에서 나온 혈전이 폐로 이동하여 폐동맥이나 그 가지 중 하나를 막을 때 발생합니다(2). 급성 PE의 진단은 다양한 비특이적 징후 및 증상으로 인해 임상적 딜레마로 간주됩니다(3).
D-dimer 결과는 나쁜 양성 실험실 테스트가 암 및 염증과 같은 PE가 아닌 다른 상황에서 양성인 것입니다(4).
CT 폐혈관조영술(CTA)은 PE 진단에 매우 민감하고 특이적이며 PE가 의심되는 환자에서 선택하는 영상 방법이 되었습니다. 다중 슬라이스 CT는 짧은 시간 스캔에서 높은 공간 및 시간 해상도 이미징을 제공했습니다. CTA는 고속으로 인해 15초 이내에 5차 및 8차 분지까지 폐 나무를 평가할 수 있는 능력이 있습니다(5).
그러나 CTPA의 한계는 암 유발 위험이 있는 전리방사선 노출과 일부 환자에서 알레르기 반응 및 신장 손상 및 부전의 위험이 있는 요오드화 조영제에 대한 노출을 포함합니다(6).임산부와 같이 PE가 의심되는 많은 환자 신장 기능이 손상된 환자는 적어도 조영제 조사에 대한 상대적 금기 사항이 있습니다.
MRI는 폐 혈관계 평가 및 PE 진단에서 CTPA의 잠재적인 대안을 제공합니다[7]. 그러나 현재까지 PE의 진단에 MRI의 사용을 평가하는 대부분의 연구는 가돌리늄 기반 정맥 조영제를 사용했으며 이는 임산부와 신부전 환자에게 금기입니다[8].
따라서 대안적으로 비조영 MRA는 진단 정확도를 향상시키고 획득 기술을 단순화하는 것은 임상적으로 중요한 개발 영역으로 남아 있습니다. 비조영 MRA는 혈관벽에서 강화 신호를 생성하고 볼루스 타이밍이 필요 없는 높은 대비를 제공하며 호흡에 움직임 둔감성을 제공합니다(9).
본 연구의 목적은 non-contrast bright blood와 dark blood MR 영상기법을 이용하여 폐색전의 진단 가능성을 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 020
- Hossam Mohammed Mostafa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 전체 역사 복용 및 임상 검사.
- CT PA 또는 조영 증강 MR PA.
설명
포함 기준:
- 수정된 Geneva 점수로 평가한 PE의 높은 임상적 확률 및/또는 ELISA 기반 테스트에서 D-다이머 수준 > 500 µg L1을 가짐
- 임상적으로 명백하고 CT PA 또는 조영 증강 MR-PA에 의해 PE가 확인된 환자.
- 임산부 외에 남녀 모두 포함됩니다.
- 연령 편애는 없지만 18세 미만의 어린이는 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 것으로 알려진 환자, 예. 이식된 자화 장치, 금속 안구 이식, 심장 박동기 또는 밀실 공포증.
- 불안정한 혈역동학과 같은 심각한 PE의 징후가 있는 나쁜 전신 상태를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제 투여 없이 MRI로 폐색전증 감지
기간: 기준선
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MSCT 폐혈관 조영술과 비교하여 MRI를 통한 폐색전증 진단 및 검출
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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