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폐색전증 진단에서 MRI의 역할

2020년 5월 24일 업데이트: HMMostafa, Assiut University
이 작업의 목적은 급성 폐색전증 진단에서 비조영 MR 영상의 역할을 CTA 및 조영 증강 MRA와 비교하여 금본위제 기법으로 강조하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐색전증(PE)은 상당한 이환율과 사망률을 초래하는 심각한 상태입니다. PE는 현재 전 세계적으로 심혈관 사망의 세 번째 주요 원인이므로 잠재적으로 치명적인 결과를 예방하기 위해 즉각적인 진단과 치료가 필요합니다(1) . 폐색전증은 일반적으로 다리에서 나온 혈전이 폐로 이동하여 폐동맥이나 그 가지 중 하나를 막을 때 발생합니다(2). 급성 PE의 진단은 다양한 비특이적 징후 및 증상으로 인해 임상적 딜레마로 간주됩니다(3).

D-dimer 결과는 나쁜 양성 실험실 테스트가 암 및 염증과 같은 PE가 아닌 다른 상황에서 양성인 것입니다(4).

CT 폐혈관조영술(CTA)은 PE 진단에 매우 민감하고 특이적이며 PE가 의심되는 환자에서 선택하는 영상 방법이 되었습니다. 다중 슬라이스 CT는 짧은 시간 스캔에서 높은 공간 및 시간 해상도 이미징을 제공했습니다. CTA는 고속으로 인해 15초 이내에 5차 및 8차 분지까지 폐 나무를 평가할 수 있는 능력이 있습니다(5).

그러나 CTPA의 한계는 암 유발 위험이 있는 전리방사선 노출과 일부 환자에서 알레르기 반응 및 신장 손상 및 부전의 위험이 있는 요오드화 조영제에 대한 노출을 포함합니다(6).임산부와 같이 PE가 의심되는 많은 환자 신장 기능이 손상된 환자는 적어도 조영제 조사에 대한 상대적 금기 사항이 있습니다.

MRI는 폐 혈관계 평가 및 PE 진단에서 CTPA의 잠재적인 대안을 제공합니다[7]. 그러나 현재까지 PE의 진단에 MRI의 사용을 평가하는 대부분의 연구는 가돌리늄 기반 정맥 조영제를 사용했으며 이는 임산부와 신부전 환자에게 금기입니다[8].

따라서 대안적으로 비조영 MRA는 진단 정확도를 향상시키고 획득 기술을 단순화하는 것은 임상적으로 중요한 개발 영역으로 남아 있습니다. 비조영 MRA는 혈관벽에서 강화 신호를 생성하고 볼루스 타이밍이 필요 없는 높은 대비를 제공하며 호흡에 움직임 둔감성을 제공합니다(9).

본 연구의 목적은 non-contrast bright blood와 dark blood MR 영상기법을 이용하여 폐색전의 진단 가능성을 평가하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 020
        • Hossam Mohammed Mostafa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 전체 역사 복용 및 임상 검사.
  2. CT PA 또는 조영 증강 MR PA.

설명

포함 기준:

  • 수정된 Geneva 점수로 평가한 PE의 높은 임상적 확률 및/또는 ELISA 기반 테스트에서 D-다이머 수준 > 500 µg L1을 가짐
  • 임상적으로 명백하고 CT PA 또는 조영 증강 MR-PA에 의해 PE가 확인된 환자.
  • 임산부 외에 남녀 모두 포함됩니다.
  • 연령 편애는 없지만 18세 미만의 어린이는 포함되지 않습니다.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항이 있는 것으로 알려진 환자, 예. 이식된 자화 장치, 금속 안구 이식, 심장 박동기 또는 밀실 공포증.
  • 불안정한 혈역동학과 같은 심각한 PE의 징후가 있는 나쁜 전신 상태를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조영제 투여 없이 MRI로 폐색전증 감지
기간: 기준선
MSCT 폐혈관 조영술과 비교하여 MRI를 통한 폐색전증 진단 및 검출
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Plumonary MRI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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