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Rôle de l'IRM dans le diagnostic de l'embolie pulmonaire

24 mai 2020 mis à jour par: HMMostafa, Assiut University
L'objectif de ce travail est de mettre l'accent sur le rôle de l'IRM sans contraste dans le diagnostic de l'embolie pulmonaire aiguë par rapport à l'angioscanner et à l'ARM avec contraste comme techniques de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'embolie pulmonaire (EP) est une affection grave responsable d'une morbi-mortalité importante. L'EP est actuellement la troisième cause de décès cardiovasculaire dans le monde, elle nécessite donc un diagnostic et un traitement rapides pour prévenir des conséquences potentiellement mortelles (1) . L'embolie pulmonaire survient lorsqu'un caillot sanguin, généralement de la jambe, se déplace vers les poumons et bloque l'artère pulmonaire ou l'une de ses branches (2). Le diagnostic d'EP aiguë est considéré comme un dilemme clinique en raison du large éventail de multiples signes et symptômes non spécifiques (3) .

Les résultats des D-dimères sont de mauvais tests de laboratoire positifs étant positifs dans d'autres situations plutôt que l'EP comme le cancer et l'inflammation (4) .

L'angiographie pulmonaire CT (CTA) est très sensible et spécifique pour le diagnostic de l'EP et est devenue la méthode d'imagerie de choix chez les patients suspectés d'avoir une EP. Le scanner multicoupe offrait une imagerie à haute résolution spatiale et temporelle dans un temps court. Le CTA a la capacité d'évaluer l'arbre pulmonaire jusqu'aux cinquième et huitième branches d'ordre en moins de 15 secondes grâce à sa vitesse élevée (5).

Cependant, les limites du CTPA comprennent l'exposition aux rayonnements ionisants avec son risque d'induction de cancer et d'agent de contraste iodé, qui comporte un risque de réactions allergiques et de lésions et d'insuffisance rénales chez certains patients (6). De nombreux patients suspects d'EP, comme les femmes enceintes et les patients dont la fonction rénale est altérée, ont au moins une contre-indication relative à l'irradiation des produits de contraste.

L'IRM offre une alternative potentielle au CTPA dans l'évaluation de la vascularisation pulmonaire et le diagnostic de l'EP [7]. À ce jour, cependant, la majorité des études évaluant l'utilisation de l'IRM dans le diagnostic de l'EP ont utilisé des produits de contraste intraveineux à base de gadolinium, ce qui est contre-indiqué chez les patientes enceintes et en insuffisance rénale [8].

Ainsi, alternativement, l'ARM sans contraste améliore la précision du diagnostic et simplifie les techniques d'acquisition reste un domaine de développement cliniquement important. L'ARM sans contraste produit un signal d'amélioration à partir de la paroi du vaisseau, fournit un contraste élevé sans nécessiter de synchronisation de bolus et offre une insensibilité au mouvement de la respiration (9).

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la détection d'emboles pulmonaires à l'aide de techniques d'imagerie IRM sans contraste de sang clair et de sang noir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 020
        • Hossam Mohammed Mostafa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Antécédents complets et examen clinique.
  2. CT PA ou contraste amélioré MR PA.

La description

Critère d'intégration:

  • Forte probabilité clinique d'EP évaluée par le score de Genève révisé et/ou avait un taux de D-dimères > 500 µg L1 sur un test basé sur ELISA
  • Patients présentant une EP cliniquement évidente et confirmée par CT PA ou MR-PA avec contraste.
  • Les deux sexes seront inclus en plus des femmes enceintes.
  • Pas de prédilection d'âge mais les enfants de moins de 18 ans ne seront pas inclus

Critère d'exclusion:

  • Patients connus pour avoir une contre-indication à l'IRM, par ex. un dispositif magnétisable implanté, un implant oculaire métallique, des stimulateurs cardiaques ou la claustrophobie.
  • Patients en mauvais état général avec des signes d'EP sévère tels qu'une hémodynamique instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection d'embolie pulmonaire par IRM sans administration de produit de contraste
Délai: ligne de base
diagnostic et détection de l'embolie pulmonaire par IRM par rapport à l'angiographie pulmonaire MSCT
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Plumonary MRI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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