- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03754673
Rôle de l'IRM dans le diagnostic de l'embolie pulmonaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'embolie pulmonaire (EP) est une affection grave responsable d'une morbi-mortalité importante. L'EP est actuellement la troisième cause de décès cardiovasculaire dans le monde, elle nécessite donc un diagnostic et un traitement rapides pour prévenir des conséquences potentiellement mortelles (1) . L'embolie pulmonaire survient lorsqu'un caillot sanguin, généralement de la jambe, se déplace vers les poumons et bloque l'artère pulmonaire ou l'une de ses branches (2). Le diagnostic d'EP aiguë est considéré comme un dilemme clinique en raison du large éventail de multiples signes et symptômes non spécifiques (3) .
Les résultats des D-dimères sont de mauvais tests de laboratoire positifs étant positifs dans d'autres situations plutôt que l'EP comme le cancer et l'inflammation (4) .
L'angiographie pulmonaire CT (CTA) est très sensible et spécifique pour le diagnostic de l'EP et est devenue la méthode d'imagerie de choix chez les patients suspectés d'avoir une EP. Le scanner multicoupe offrait une imagerie à haute résolution spatiale et temporelle dans un temps court. Le CTA a la capacité d'évaluer l'arbre pulmonaire jusqu'aux cinquième et huitième branches d'ordre en moins de 15 secondes grâce à sa vitesse élevée (5).
Cependant, les limites du CTPA comprennent l'exposition aux rayonnements ionisants avec son risque d'induction de cancer et d'agent de contraste iodé, qui comporte un risque de réactions allergiques et de lésions et d'insuffisance rénales chez certains patients (6). De nombreux patients suspects d'EP, comme les femmes enceintes et les patients dont la fonction rénale est altérée, ont au moins une contre-indication relative à l'irradiation des produits de contraste.
L'IRM offre une alternative potentielle au CTPA dans l'évaluation de la vascularisation pulmonaire et le diagnostic de l'EP [7]. À ce jour, cependant, la majorité des études évaluant l'utilisation de l'IRM dans le diagnostic de l'EP ont utilisé des produits de contraste intraveineux à base de gadolinium, ce qui est contre-indiqué chez les patientes enceintes et en insuffisance rénale [8].
Ainsi, alternativement, l'ARM sans contraste améliore la précision du diagnostic et simplifie les techniques d'acquisition reste un domaine de développement cliniquement important. L'ARM sans contraste produit un signal d'amélioration à partir de la paroi du vaisseau, fournit un contraste élevé sans nécessiter de synchronisation de bolus et offre une insensibilité au mouvement de la respiration (9).
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la détection d'emboles pulmonaires à l'aide de techniques d'imagerie IRM sans contraste de sang clair et de sang noir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 020
- Hossam Mohammed Mostafa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Antécédents complets et examen clinique.
- CT PA ou contraste amélioré MR PA.
La description
Critère d'intégration:
- Forte probabilité clinique d'EP évaluée par le score de Genève révisé et/ou avait un taux de D-dimères > 500 µg L1 sur un test basé sur ELISA
- Patients présentant une EP cliniquement évidente et confirmée par CT PA ou MR-PA avec contraste.
- Les deux sexes seront inclus en plus des femmes enceintes.
- Pas de prédilection d'âge mais les enfants de moins de 18 ans ne seront pas inclus
Critère d'exclusion:
- Patients connus pour avoir une contre-indication à l'IRM, par ex. un dispositif magnétisable implanté, un implant oculaire métallique, des stimulateurs cardiaques ou la claustrophobie.
- Patients en mauvais état général avec des signes d'EP sévère tels qu'une hémodynamique instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détection d'embolie pulmonaire par IRM sans administration de produit de contraste
Délai: ligne de base
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diagnostic et détection de l'embolie pulmonaire par IRM par rapport à l'angiographie pulmonaire MSCT
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Plumonary MRI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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