Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse efter slagtilfælde - en sygeplejerske-ledet læge-overvåget model

20. december 2018 opdateret af: Nete Hornnes

Forebyggelse efter slagtilfælde - en sygeplejerske-ledet læge-overvåget model. En gennemførlighedsundersøgelse

Studiet evaluerer effekten af ​​tidlig opfølgning i en forebyggende klinik med trinvis behandling af forhøjet blodtryk og sænkning af kolesterol i blodet. Halvdelen af ​​deltagerne blev randomiseret til den forebyggende klinikgruppe og den anden halvdel til kontrolgruppen med sædvanlig behandling: ét besøg i ambulatoriet tre måneder efter udskrivelsen med diagnosen slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er den vigtigste modificerbare risikofaktor for tilbagevendende slagtilfælde. Adskillige undersøgelser har vist, at mindre end 40 % af de overlevende slagtilfælde behandles til mål ét år efter slagtilfælde. Investigatoren udførte en feasibility-undersøgelse for at teste en model til behandling af denne vigtige risikofaktor i et hospitalsmiljø. Investigatoren brugte en trinvis eskalering af behandlingen af ​​begge blodtryk og kolesterol til individuelle mål i henhold til patientens diagnose af slagtilfælde, komorbiditet og alder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter diagnosticeret med apopleksi under ophold på Herlev Hospitals apopleksienhed

Eksklusionskriterier: Alvorligt slagtilfælde, der giver en modificeret Rankin-skala-score >4, svær kognitiv svækkelse eller demens, udskrivning til plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Påbegyndelse/trinvis optrapning af blodtrykssænkende medicin ved blodtryk over individuelt mål Start/trinvis optrapning af kolesterolsænkende medicin ved LDL-kolesterol over individuelt mål Råd om sund livsstil og livslang overholdelse af forebyggende medicin
Adfærdsmæssigt: Intervention
Forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde, myokardieinfarkt og død Trinvis optrapning af forebyggende medicin Livsstilsrådgivning inklusive overholdelse af forebyggende behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne fik den sædvanlige behandling: alle patienter blev inviteret til ét besøg i ambulatoriet tre måneder efter udskrivelsen med diagnosen slagtilfælde/TIA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykket behandlet til målet
Tidsramme: Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
Undersøgeren anvendte individuelle mål for blodtryk: Ved hæmoragisk slagtilfælde: BP<130/80 mm Hg, ved iskæmisk hjertesygdom: BP-mål ifølge slagtilfældediagnose, men ikke lavere end 130/80 mm Hg, ved evt. diabetes eller kronisk nyresygdom: BP<130/80 mm Hg, alder>80 år: <150/90 mm Hg, andre: <140/90 mm Hg
Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i blodtryk
Tidsramme: Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
Forskel mellem blodtryk ved optagelse i undersøgelsen og blodtryk målt ved endelig opfølgning
Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
Forskel mellem LDL-kolesterol ved optagelse i undersøgelsen og LDL-kolesterol målt ved endelig opfølgning
Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
LDL-kolesterol behandlet til målet
Tidsramme: Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
Hos ikke-diabetiske deltagere med iskæmisk slagtilfælde var målet for lipidsænkende behandling LDL<2,5 mmol/l og <2,0 mmol/l i tilfælde af diabetes
Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
Intensivering af forebyggende behandling
Tidsramme: Fra udskrivning fra apopleksienheden til endelig opfølgning i undersøgelsen
Andel af deltagere, der havde en intensivering af antihypertensiv/lipidsænkende medicin siden udskrivelsen
Fra udskrivning fra apopleksienheden til endelig opfølgning i undersøgelsen
Overholdelse med forebyggende medicin
Tidsramme: Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
Andel af deltagere med mindst 80% efterlevelse med forebyggende medicin
Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
Sund livsstil
Tidsramme: Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
Andel af deltagere på sund kost, moderat fysisk aktivitet i fire timer om ugen, rygestop hos daglige rygere, reduktion af overforbrug af alkohol til anbefalet niveau
Ved opfølgning 10 måneder efter inklusion i undersøgelsen
Tid til kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: Fra inklusion i undersøgelsen til en median på 65 (61-66) måneder efter inklusion
Tid til tilbagevendende slagtilfælde, myokardieinfarkt og død om måneder
Fra inklusion i undersøgelsen til en median på 65 (61-66) måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nete Hornnes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nete Hornnes, MPH,Ph.d, Department of Neurology, Herlev Hospital, 2730 Herlev, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-41-0429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner