Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande efter stroke - en sjuksköterskeledd läkare-övervakad modell

20 december 2018 uppdaterad av: Nete Hornnes

Förebyggande efter stroke - en sjuksköterskeledd läkare-övervakad modell. En genomförbarhetsstudie

Studien utvärderar effekten av tidig uppföljning på en förebyggande klinik med stegvis behandling av högt blodtryck och sänkning av blodkolesterol. Hälften av deltagarna randomiserades till den förebyggande klinikgruppen och den andra hälften till kontrollgruppen med sedvanlig behandling: ett besök på polikliniken tre månader efter utskrivning med diagnosen stroke eller transient ischemisk attack (TIA)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är den viktigaste modifierbara riskfaktorn för återkommande stroke. Flera studier har visat att mindre än 40 % av överlevande stroke behandlas för att målsätta ett år efter stroke. Utredaren genomförde en förstudie för att testa en modell för behandling av denna viktiga riskfaktor i en sjukhusmiljö. Utredaren använde en stegvis upptrappning av behandlingen av båda blodtryck och blodkolesterol till individuella mål enligt patientens diagnos av stroke, komorbiditet och ålder

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter som diagnostiserats med stroke under vistelse på strokeenheten på Herlev sjukhus

Uteslutningskriterier: Allvarlig stroke som ger en modifierad Rankin Scale-poäng >4, allvarliga kognitiva störningar eller demens, utskrivning till ett äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Initiering/stegvis upptrappning av blodtryckssänkande medicin vid blodtryck över individuellt mål Initiering/stegvis upptrappning av kolesterolsänkande medicin vid LDL-kolesterol över individuellt mål Råd om hälsosam livsstil och livslång efterlevnad av förebyggande medicinering
Beteende: Intervention
Förebyggande av återkommande stroke, hjärtinfarkt och död Stegvis upptrappning av förebyggande medicin Livsstilsrådgivning inklusive efterlevnad av förebyggande behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fick sedvanlig behandling: alla patienter bjöds in till ett besök på polikliniken tre månader efter utskrivningen med diagnosen stroke/TIA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycket behandlas till målet
Tidsram: Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
Utredaren använde individuella mål för blodtrycket: Vid hemorragisk stroke: BP<130/80 mm Hg, vid ischemisk hjärtsjukdom: BP-mål enligt strokediagnos, dock inte lägre än 130/80 mm Hg, vid diabetes eller kronisk njursjukdom: BP<130/80 mm Hg, ålder>80 år: <150/90 mm Hg, andra: <140/90 mm Hg
Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sänkning av blodtrycket
Tidsram: Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
Skillnad mellan blodtryck vid inkludering i studien och blodtryck uppmätt vid slutlig uppföljning
Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av LDL-kolesterol
Tidsram: Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
Skillnad mellan LDL-kolesterol vid inkludering i studien och LDL-kolesterol mätt vid slutlig uppföljning
Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
LDL-kolesterol behandlas till målet
Tidsram: Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
Hos icke-diabetesdeltagare med ischemisk stroke var målet för lipidsänkande behandling LDL<2,5 mmol/l och <2,0 mmol/l vid diabetes
Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
Intensifiering av förebyggande behandling
Tidsram: Från utskrivning från strokeenheten till slutlig uppföljning i studien
Andel deltagare som hade en intensifiering av blodtryckssänkande/lipidsänkande medicin sedan utskrivning
Från utskrivning från strokeenheten till slutlig uppföljning i studien
Följsamhet med förebyggande medicinering
Tidsram: Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
Andel deltagare med minst 80 % följsamhet med förebyggande medicinering
Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
Hälsosam livsstil
Tidsram: Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
Andel deltagare på en hälsosam kost, måttlig fysisk aktivitet under fyra timmar/vecka, rökavvänjning hos dagliga rökare, minskning av överanvändning av alkohol till rekommenderad nivå
Vid uppföljning 10 månader efter inkludering i studien
Dags för kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: Från inkludering i studien till en median av 65 (61-66) månader efter inkludering
Dags för återkommande stroke, hjärtinfarkt och död om månader
Från inkludering i studien till en median av 65 (61-66) månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nete Hornnes

Utredare

  • Huvudutredare: Nete Hornnes, MPH,Ph.d, Department of Neurology, Herlev Hospital, 2730 Herlev, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Första postat (Faktisk)

20 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-41-0429

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera