Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie na een beroerte - een model onder toezicht van een arts onder leiding van een verpleegkundige

20 december 2018 bijgewerkt door: Nete Hornnes

Preventie na een beroerte - een model onder toezicht van een arts onder leiding van een verpleegkundige. Een haalbaarheidsstudie

De studie evalueert het effect van vroege follow-up in een preventieve kliniek met stapsgewijze behandeling van hoge bloeddruk en verlaging van het cholesterolgehalte in het bloed. De helft van de deelnemers werd gerandomiseerd naar de preventieve kliniekgroep en de andere helft naar de controlegroep met de gebruikelijke behandeling: één bezoek aan de polikliniek drie maanden na ontslag met de diagnose beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie is de belangrijkste beïnvloedbare risicofactor voor terugkerende beroerte. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat minder dan 40% van de overlevenden van een beroerte één jaar na een beroerte wordt behandeld om het beoogde doel te bereiken. De onderzoeker voerde een haalbaarheidsstudie uit om een ​​model te testen voor de behandeling van deze belangrijke risicofactor in een ziekenhuisomgeving. bloeddruk en cholesterol in het bloed naar individuele doelen volgens de diagnose van beroerte, comorbiditeit en leeftijd van de patiënt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten bij wie een beroerte is vastgesteld tijdens hun verblijf op de stroke unit van het Herlev Hospital

Uitsluitingscriteria: ernstige beroerte met een gewijzigde Rankin-schaalscore> 4, ernstige cognitieve stoornissen of dementie, ontslag naar een verpleeghuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Initiatie/stapsgewijze verhoging van bloeddrukverlagende medicatie bij bloeddruk boven individuele streefwaarde Initiatie/stapsgewijze verhoging van cholesterolverlagende medicatie bij LDL-cholesterol boven individuele streefwaarde Advies over gezonde leefstijl en levenslang vasthouden aan preventieve medicatie
Gedragsmatig: Interventie
Preventie van recidiverende beroerte, hartinfarct en overlijden Stapsgewijze escalatie van preventieve medicatie Leefstijlcounseling inclusief naleving van preventieve behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers kregen de gebruikelijke behandeling: alle patiënten werden drie maanden na ontslag uitgenodigd voor één bezoek aan de polikliniek met de diagnose beroerte/TIA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk behandeld om te targeten
Tijdsspanne: Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
De onderzoeker gebruikte individuele bloeddrukwaarden: In het geval van een hemorragische beroerte: BP <130/80 mm Hg, in het geval van ischemische hartziekte: BP-doel volgens de diagnose van een beroerte, maar niet lager dan 130/80 mm Hg, in het geval van diabetes of chronische nierziekte: BP<130/80 mm Hg, leeftijd>80 jaar: <150/90 mm Hg, anderen: <140/90 mm Hg
Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
Verschil tussen de bloeddruk bij opname in het onderzoek en de gemeten bloeddruk bij de laatste follow-up
Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
Verschil tussen LDL-cholesterol bij opname in de studie en LDL-cholesterol gemeten bij de laatste follow-up
Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
LDL-cholesterol behandeld om te targeten
Tijdsspanne: Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
Bij niet-diabetische deelnemers met ischemische beroerte was het doel van de lipidenverlagende behandeling LDL <2,5 mmol/l en <2,0 mmol/l in het geval van diabetes
Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
Intensivering van preventieve behandeling
Tijdsspanne: Van ontslag uit de stroke unit tot de uiteindelijke follow-up in studie
Percentage deelnemers dat sinds ontslag een intensivering van antihypertensiva / lipidenverlagende medicatie heeft gehad
Van ontslag uit de stroke unit tot de uiteindelijke follow-up in studie
Therapietrouw met preventieve medicatie
Tijdsspanne: Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
Percentage deelnemers met minstens 80% therapietrouw met preventieve medicatie
Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
Gezonde levensstijl
Tijdsspanne: Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
Percentage deelnemers met een gezond dieet, matige fysieke activiteit gedurende vier uur per week, stoppen met roken bij baseline dagelijkse rokers, vermindering van overmatig alcoholgebruik tot het aanbevolen niveau
Bij follow-up 10 maanden na opname in het onderzoek
Tijd voor cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot een mediaan van 65 (61-66) maanden na opname
Tijd tot terugkerende beroerte, hartinfarct en overlijden in maanden
Van opname in de studie tot een mediaan van 65 (61-66) maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nete Hornnes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nete Hornnes, MPH,Ph.d, Department of Neurology, Herlev Hospital, 2730 Herlev, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-41-0429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren