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Prevenção após AVC - um modelo supervisionado por um médico liderado por uma enfermeira

20 de dezembro de 2018 atualizado por: Nete Hornnes

Prevenção após AVC - um modelo supervisionado por um médico liderado por uma enfermeira. Um estudo de viabilidade

O estudo avalia o efeito do acompanhamento precoce em uma clínica preventiva com tratamento gradual da hipertensão e redução do colesterol no sangue. Metade dos participantes foi randomizada para o grupo clínico preventivo e a outra metade para o grupo controle com o tratamento usual: uma visita ao ambulatório três meses após a alta com diagnóstico de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão é o fator de risco modificável mais importante para AVC recorrente. Vários estudos mostraram que menos de 40% dos sobreviventes de AVC são tratados para atingir um ano após o AVC pressão arterial e colesterol no sangue para alvos individuais de acordo com o diagnóstico de acidente vascular cerebral, comorbidade e idade dos pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes diagnosticados com AVC durante a internação na unidade de AVC do Hospital Herlev

Critérios de exclusão: AVC grave com pontuação modificada na Escala de Rankin >4, déficits cognitivos graves ou demência, alta para uma casa de repouso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Início/escalonamento gradual da medicação anti-hipertensiva em caso de pressão arterial acima da meta individual Início/escalonamento gradual da medicação para redução do colesterol em caso de colesterol LDL acima da meta individual Aconselhamento sobre estilo de vida saudável e adesão ao longo da vida à medicação preventiva
Comportamental: Intervenção
Prevenção de AVC recorrente, infarto do miocárdio e morte Escalonamento gradual da medicação preventiva Aconselhamento sobre estilo de vida, incluindo adesão ao tratamento preventivo
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes tiveram o tratamento usual: todos os pacientes foram convidados para uma consulta no ambulatório três meses após a alta com diagnóstico de AVC/AIT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial tratada para o alvo
Prazo: No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
O investigador usou metas individuais de pressão arterial: Em caso de AVC hemorrágico: PA <130/80 mm Hg, em caso de doença isquêmica do coração: alvo de PA de acordo com o diagnóstico de AVC, mas não inferior a 130/80 mm Hg, em caso de diabetes ou doença renal crônica: PA <130/80 mm Hg, idade>80 anos: <150/90 mm Hg, outros: <140/90 mm Hg
No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da pressão arterial
Prazo: No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
Diferença entre a pressão arterial na inclusão no estudo e a pressão arterial medida no acompanhamento final
No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do colesterol LDL
Prazo: No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
Diferença entre o colesterol LDL na inclusão no estudo e o colesterol LDL medido no acompanhamento final
No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
LDL-colesterol tratado para atingir o alvo
Prazo: No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
Em participantes não diabéticos com acidente vascular cerebral isquêmico, o alvo do tratamento hipolipemiante era LDL <2,5 mmol/l e <2,0 mmol/l em caso de diabetes
No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
Intensificação do tratamento preventivo
Prazo: Desde a alta da unidade de AVC até o acompanhamento final no estudo
Proporção de participantes que tiveram uma intensificação da medicação anti-hipertensiva / hipolipemiante desde a alta
Desde a alta da unidade de AVC até o acompanhamento final no estudo
Adesão à medicação preventiva
Prazo: No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
Proporção de participantes com pelo menos 80% de adesão à medicação preventiva
No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
Estilo de vida saudável
Prazo: No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
Proporção de participantes com uma dieta saudável, atividade física moderada por quatro horas/semana, cessação do tabagismo em fumantes diários basais, redução do uso excessivo de álcool ao nível recomendado
No acompanhamento 10 meses após a inclusão no estudo
Tempo para complicações cardiovasculares
Prazo: Desde a inclusão no estudo até uma média de 65 (61-66) meses após a inclusão
Tempo para AVC recorrente, infarto do miocárdio e morte em meses
Desde a inclusão no estudo até uma média de 65 (61-66) meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nete Hornnes

Investigadores

  • Investigador principal: Nete Hornnes, MPH,Ph.d, Department of Neurology, Herlev Hospital, 2730 Herlev, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-41-0429

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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