Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af FeNO, blodeosinofiler, bronchoalveolære lavagefund og bronkial epitel histopatologi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og astma

4. juli 2022 opdateret af: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Videnskabelig forskning fokuserer på "eosinofil inflammation", da det ser ud til at styre det terapeutiske regime hos patienter med astma og KOL. Det primære formål med dette prospektive forsøg er at evaluere, hvilke parametre der bedst afspejler eosinofil inflammation ved at korrelere vævseosinofiler (endobronchial biopsi, beskyttet prøveudtagning af børsteprøver) med FeNO, eosinofiler fra perifert blod og eosinofiler i den bronchoalveolære lavage af patienter med obstruktiv lunge. sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter prospektivt forsøg. Indskrivningen vil fortsætte, indtil 150 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og 50 patienter med svær astma er blevet optaget i dette forsøg og har afsluttet bronkoskopisk evaluering. I dette forsøg skal følgende parametre evalueres:

  • Blod eosinofiler (absolut og relativ)
  • FeNO
  • Eosinofiler i bronkoalveolær lavage
  • Vævseosinofili (beskyttet prøveudtagning af børsteprøver, endobronchial biopsi)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Macquarie University Sydney
  • Tyskland
      • Borstel, Tyskland
        • Division of Clinical Infectious Diseases/Research Center Borstel
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik University Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen KOL eller astma (ifølge retningslinjerne)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen KOL eller astma (ifølge retningslinjerne)
  • Alder >18 år
  • Indikation for bronkoskopi af medicinske årsager (ikke undersøgelsesrelateret)
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • paO2 <60 mmHg på 4L 02/min, paCO2 > 55 mmHg på rumluft
  • FEV1 <20 %
  • Lungeinfektion eller eksacerbation inden for de sidste 4 uger
  • Yderligere lungesygdomme (lungebetændelse, lungekræft, tuberkulose, interstitiel lungesygdom)
  • Kontraindikation for BAL, PSB prøvetagning eller endobronchial biopsi
  • Nuværende brug af antikoagulantia, der ikke kan stoppes til bronkoskopi
  • Hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  • Myokardieinfarkt i de foregående 6 måneder
  • Signifikant pulmonal hypertension (PAPS >45 mmHg, højre hjertesvigt [ekkokardiografi] og/eller PAPm >35 mmHg [højre hjertekateter])

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med KOL

Følgende parametre skal evalueres:

  • Blod eosinofiler
  • FeNO
  • Eosinofiler i bronkoalveolær lavage
  • Vævseosinofili (beskyttet prøveudtagning af børsteprøver, endobronchial biopsi)
Diagnostisk test: Blodprøvetagning, FeNO, bronkoalveolær skylning, bronkoskopisk vævsprøvetagning
Blodprøvetagning (eosinofiltal; eosinofili er defineret som >300/µl (eller >150/µl under oral glukokortikosteroidbehandling); FeNO: Måling af fraktioneret nitrogenoxid (NO) koncentration i udåndet ånde; Bronkoskopi: BAL: totalt antal leukocytter og leukocytter differentialtællinger inklusive eosinofiler, PSB-prøvetagning: eosinofiltal/100 celler, endobrochial biopsi: vævseosinofilantal/100 celler.
Patienter med astma

Følgende parametre skal evalueres:

  • Blod eosinofiler
  • FeNO
  • Eosinofiler i bronkoalveolær lavage
  • Vævseosinofili (beskyttet prøveudtagning af børsteprøver, endobronchial biopsi)
Diagnostisk test: Blodprøvetagning, FeNO, bronkoalveolær skylning, bronkoskopisk vævsprøvetagning
Blodprøvetagning (eosinofiltal; eosinofili er defineret som >300/µl (eller >150/µl under oral glukokortikosteroidbehandling); FeNO: Måling af fraktioneret nitrogenoxid (NO) koncentration i udåndet ånde; Bronkoskopi: BAL: totalt antal leukocytter og leukocytter differentialtællinger inklusive eosinofiler, PSB-prøvetagning: eosinofiltal/100 celler, endobrochial biopsi: vævseosinofilantal/100 celler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af eosinofil inflammation ved at korrelere vævseosinofili med eosinofiltal i blod/BAL og FeNO-måling.
Tidsramme: 18 måneder
Korrelation af FeNO, blodeosinofiler, bronkoalveolære lavagefund og bronkial epitel histopatologi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og astma
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Gompelmann, Thoraxklinik University Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol DG3.0 - 25.06.2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktive lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner