Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FeNO:n, veren eosinofiilien, bronkoalveolaaristen huuhtelulöydösten ja keuhkoputken epiteelin histopatologian korrelaatio potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma

maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Tieteellinen tutkimus keskittyy "eosinofiiliseen tulehdukseen", koska se näyttää ohjaavan astma- ja COPD-potilaiden hoito-ohjelmaa. Tämän tulevan tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, mitkä parametrit heijastavat parhaiten eosinofiilistä tulehdusta korreloimalla kudoksen eosinofiilit (endobronkiaalinen biopsia, suojatun näytteen harjanäytteenotto) FeNO:n, perifeerisen veren eosinofiilien ja eosinofiilien kanssa obstruktiivista keuhkoputkia sairastavien potilaiden bronkoalveolaarisessa huuhtelussa. sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus. Ilmoittautuminen jatkuu, kunnes 150 kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavaa potilasta ja 50 vaikeaa astmaa sairastavaa potilasta on otettu tähän tutkimukseen ja he ovat suorittaneet bronkoskooppisen arvioinnin. Tässä kokeessa on arvioitava seuraavat parametrit:

  • Veren eosinofiilit (absoluuttiset ja suhteelliset)
  • FeNO
  • Eosinofiilit bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
  • Kudoseosinofilia (suojatun näytteen harjanäytteenotto, endobronkiaalinen biopsia)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Macquarie University Sydney
  • Saksa
      • Borstel, Saksa
        • Division of Clinical Infectious Diseases/Research Center Borstel
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Thoraxklinik University Heidelberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti tai astma (ohjeiden mukaan)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti tai astma (ohjeiden mukaan)
  • Ikä >18 vuotta
  • Indikaatio bronkoskopiaan lääketieteellisistä syistä (ei liity tutkimukseen)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • paO2 <60 mmHg 4L 02 /min, paCO2 > 55 mmHg huoneilmassa
  • FEV1 <20 %
  • Keuhkotulehdus tai paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
  • Muut keuhkosairaudet (keuhkokuume, keuhkosyöpä, tuberkuloosi, interstitiaalinen keuhkosairaus)
  • Vasta-aihe BAL-, PSB-näytteenottoon tai endobronkiaaliseen biopsiaan
  • Nykyinen antikoagulanttien käyttö, joita ei voida lopettaa bronkoskopiaa varten
  • Sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
  • Sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana
  • Merkittävä keuhkoverenpainetauti (PAPS > 45 mmHg, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta [ekokardiografia] ja/tai PAPm > 35 mmHg [oikea sydämen katetri])

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD-potilaat

Seuraavat parametrit on arvioitava:

  • Veren eosinofiilit
  • FeNO
  • Eosinofiilit bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
  • Kudoseosinofilia (suojatun näytteen harjanäytteenotto, endobronkiaalinen biopsia)
Diagnostinen testi: Verinäytteenotto, FeNO, bronkoalveolaarinen huuhtelu, bronkoskooppinen kudosnäytteenotto
Verinäytteenotto (eosinofiilien määrä; eosinofilia määritellään arvoksi >300/µl (tai >150/µl oraalisen glukokortikosteroidihoidon aikana); FeNO: Fraktionaalisen typpioksidin (NO) pitoisuuden mittaus uloshengitetystä hengityksestä; Bronkoskopia: BAL: leukosyyttien kokonaismäärä differentiaaliset määrät mukaan lukien eosinofiilit, PSB-näytteenotto: eosinofiilien määrä/100 solua, endobrokiaalinen biopsia: kudoksen eosinofiilien määrä/100 solua.
Potilaat, joilla on astma

Seuraavat parametrit on arvioitava:

  • Veren eosinofiilit
  • FeNO
  • Eosinofiilit bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
  • Kudoseosinofilia (suojatun näytteen harjanäytteenotto, endobronkiaalinen biopsia)
Diagnostinen testi: Verinäytteenotto, FeNO, bronkoalveolaarinen huuhtelu, bronkoskooppinen kudosnäytteenotto
Verinäytteenotto (eosinofiilien määrä; eosinofilia määritellään arvoksi >300/µl (tai >150/µl oraalisen glukokortikosteroidihoidon aikana); FeNO: Fraktionaalisen typpioksidin (NO) pitoisuuden mittaus uloshengitetystä hengityksestä; Bronkoskopia: BAL: leukosyyttien kokonaismäärä differentiaaliset määrät mukaan lukien eosinofiilit, PSB-näytteenotto: eosinofiilien määrä/100 solua, endobrokiaalinen biopsia: kudoksen eosinofiilien määrä/100 solua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eosinofiilisen tulehduksen arviointi korreloimalla kudosten eosinofilia eosinofiilimäärän kanssa veren/BAL- ja FeNO-mittauksissa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
FeNO:n, veren eosinofiilien, bronkoalveolaaristen huuhtelulöydösten ja keuhkoputkien epiteelin histopatologian korrelaatio potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Gompelmann, Thoraxklinik University Heidelberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol DG3.0 - 25.06.2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiiviset keuhkosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa