Alteplase sammenlignet med Tenecteplase hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AcT)

Der er to etablerede behandlingsformer for akut iskæmisk slagtilfælde, nemlig intravenøs alteplase og endovaskulær trombektomi (EVT). De ledende principper bag disse terapier er hurtig, effektiv og sikker reperfusion af iskæmisk hjerne. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der viser sig inden for 4,5 timer fra symptomdebut, får intravenøs alteplase. Hvis der er tegn på storkarokklusion (LVO), overføres disse patienter til det nærmeste omfattende slagtilfældecenter (CSC) for EVT. Læger, hospitaler og sundhedssystemer er fokuseret på at implementere effektive triaging-systemer og arbejdsgange for at forbedre hastigheden og effektiviteten af administration af disse livreddende terapier. Selvom indsatsen gennem årene med intravenøs alteplase-administration har resulteret i forbedringer i effektivitetsmålinger som dør-til-nål-tid (DTN) og dør-i-dør-ud (DIDO) tid, er disse målinger stadig ikke optimale, og terapien er underudnyttet. Læger er fortsat bekymrede over lave tidlige reperfusionsrater, øget risiko for symptomatisk intracerebral blødning og udfordringer med lægemiddeladministration (bolus + 60 minutters infusion) med intravenøs alteplase.

Nylige fase II-forsøg har vist, at intravenøs tenecteplase potentielt er sikrere og kan opnå højere tidlige reperfusionshastigheder end alteplase hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Bolusadministration gør tenecteplase lettere at administrere end alteplase (som kræver infusionspumper). Overførsel af patienter fra primære slagtilfældecentre (PSC) til omfattende slagtilfældecentre (CSC'er) er potentielt lettere uden infusionspumper. Afhængigt af provinsen koster tenecteplase desuden enten det samme eller endda mindre end alteplase. Det er derfor muligt, at brugen af ​​intravenøs tenecteplase hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der ellers er berettiget til intravenøs alteplase, kan resultere i hurtigere administration af trombolyse og mere effektiv transport til CSC'er, hvilket sparer tid, reducerer bivirkninger (intrakraniel blødning) og potentielt forbedrer patienten. resultater, og samtidig spare sundhedssystemets omkostninger. Af disse forskellige årsager vil robust evidens for, at tenecteplase ikke er ringere end alteplase som et intravenøst ​​trombolytisk middel hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, ændre den nuværende kliniske praksis, som den gjorde hos patienter med myokardieinfarkt. Det foreslåede forsøg er derfor et pragmatisk, registerforbundet, prospektivt, randomiseret (1:1) kontrolleret, åbent klinisk parallelgruppeforsøg med blindet endepunktsvurdering af 1600 patienter for at generere beviser fra den virkelige verden, om intravenøs tenecteplase (0,25 mg/kg kropsvægt) , maks. dosis 25 mg) er ikke ringere end intravenøs alteplase (0,9 mg/kg legemsvægt) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der ellers er berettiget til intravenøs trombolyse i henhold til gældende standard for behandling.