Alteplasa comparada con tenecteplasa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AcT)

Hay dos terapias establecidas para el accidente cerebrovascular isquémico agudo, a saber, alteplasa intravenosa y trombectomía endovascular (EVT). Los principios rectores de estas terapias son la reperfusión rápida, eficaz y segura del cerebro isquémico. A los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que se presentan dentro de las 4,5 horas desde el inicio de los síntomas se les administra alteplasa por vía intravenosa. Si hay evidencia de oclusión de grandes vasos (LVO), estos pacientes se transfieren al centro integral de accidentes cerebrovasculares (CSC) más cercano para EVT. Los médicos, hospitales y sistemas de salud se enfocan en implementar sistemas de clasificación y procesos de flujo de trabajo eficientes para mejorar la velocidad y la eficacia de administración de estas terapias que salvan vidas. Aunque los esfuerzos a lo largo de los años con la administración de alteplasa por vía intravenosa han dado como resultado una mejora en las métricas de eficiencia, como el tiempo de puerta a aguja (DTN) y el tiempo de puerta en puerta (DIDO), estas métricas aún no son óptimas y la terapia está infrautilizada. Los médicos continúan preocupados por las bajas tasas de reperfusión temprana, el mayor riesgo de hemorragia intracerebral sintomática y los desafíos con la administración del fármaco (bolo + infusión de 60 minutos) con alteplasa intravenosa.

Ensayos recientes de fase II han demostrado que la tenecteplasa intravenosa es potencialmente más segura y puede lograr tasas de reperfusión temprana más altas que la alteplasa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. La administración en bolo hace que la tenecteplasa sea más fácil de administrar que la alteplasa (que requiere bombas de infusión). La transferencia de pacientes desde los centros primarios de accidentes cerebrovasculares (PSC) a los centros integrales de accidentes cerebrovasculares (CSC) es potencialmente más fácil sin bombas de infusión. Además, dependiendo de la provincia, la tenecteplasa cuesta lo mismo o incluso menos que la alteplasa. Por lo tanto, es posible que el uso de tenecteplasa intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que de otro modo serían elegibles para alteplasa intravenosa pueda resultar en una administración más rápida de la trombólisis y un transporte más eficiente a los CSC, ahorrando así tiempo, reduciendo los eventos adversos (hemorragia intracraneal) y mejorando potencialmente la salud de los pacientes. resultados, al mismo tiempo que se ahorran costos al sistema de salud. Por estas diversas razones, la evidencia sólida de que la tenecteplasa no es inferior a la alteplasa como agente trombolítico intravenoso en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo cambiará la práctica clínica actual como lo hizo en pacientes con infarto de miocardio. Por lo tanto, el ensayo propuesto es un ensayo clínico pragmático, vinculado a un registro, prospectivo, aleatorizado (1:1), controlado, abierto, de grupos paralelos, con una evaluación cegada del criterio de valoración de 1600 pacientes para generar evidencia del mundo real si la tenecteplasa intravenosa (0,25 mg/kg de peso corporal) , dosis máxima de 25 mg) no es inferior a la alteplasa intravenosa (0,9 mg/kg de peso corporal) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que de otro modo son elegibles para trombólisis intravenosa según el estándar de atención actual.