Effekt af middelhavsdiæt og fysisk aktivitet hos patienter med endometriose (PHAMEDENDO)

Endometriose er en østrogenafhængig inflammatorisk sygdom, der rammer næsten 5 % af den kvindelige befolkning i den reproduktive periode. Det mest almindelige symptom på kvinder med endometriose er dysmenoré. I dag er hovedterapien farmakologisk behandling (østrogen-progestiner og progestiner); kost og fysiske øvelser kan repræsentere en komplementær og gennemførlig tilgang til at reducere smertesymptomer relateret til denne sygdom.

Kosten kan faktisk være involveret i flere patofysiologiske mekanismer forbundet med endometriose på grund af dens evne til at påvirke prostaglandinernes metabolisme positivt eller negativt, kroniske inflammatoriske processer og cirkulerende østrogenniveauer.

Blandt de forskellige kostregimer viser middelhavsdiæten mange antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber.

Regelmæssig fysisk aktivitet kan også påvirke endometriose positivt på grund af forskellige etiopatogenetiske mekanismer, herunder fald i østrogene niveauer og ægløsningsfrekvens, stigning i SHBG-niveauer og modulering af cytokiner på en anti-inflammatorisk måde.

En af årsagerne til lav regelmæssig fysisk aktivitet er manglen på fritid. Af denne grund udviklede American College of Sports Medicine et program designet til det meste af befolkningen, kaldet "7-minutters træning". Den består af 12 højintensive fysiske øvelser, der varer 30 sekunder hver og fordelt på 10 sekunders korte pauser, som skal udføres 2-3 gange om ugen.

I øjeblikket er der få undersøgelser, der evaluerer indvirkningen af ​​regelmæssig fysisk aktivitet og middelhavskost på endometriose.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere den potentielle gavnlige virkning af regelmæssig aerob fysisk aktivitet og middelhavsdiæt på smertesymptomer på endometriose.

Kvalificerede kvinder vil blive udvalgt blandt dem, der går på Endometrioseklinikken i "L. Mangiagalli ", IRCCS Ca 'Granda Foundation og Ospedale Maggiore Policlinico, og vil blive randomiseret i to homogene grupper ("intervention" og "kontrol") med et 1:1-forhold, afhængigt af typen af ​​terapi: estro-progestiner eller progestiner.

"Interventions"-gruppen vil være sammensat af kvinder med symptomatisk endometriose i estro-progestiner eller kun progestin-terapi, som vil blive bedt om at følge en middelhavsdiæt og til at praktisere et regelmæssigt træningsprogram efter "7-minutters workout"-modellen. "Kontrol"-gruppen vil være sammensat af kvinder med symptomatisk endometriose under terapi med estro-progestiner eller progestiner, som vil fortsætte med at modtage den rutinemæssige kliniske pleje.

Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil gennemgå klinisk og ultralydsvurdering hver fjerde måned. Ved disse lejligheder vil kvinder rutinemæssigt blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer, et om smerte (en numerisk vurderingsskala, NRS), et om livskvalitet (Short Form-12 spørgeskemaet, SF-12), et om psykologisk status (den Hospital Anxiety and Depression scale, HADS), en om seksuel funktion (the Female Sexual Function Index, FSFI) og en om det globale indtryk af forandring (Patients' Global Impression of Change scale, PGIC). Kvinder vil også blive bedt om at vurdere graden af ​​tilfredshed med deres behandling. Desuden vil alle deltagere i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blive bedt om at udfylde et kostspørgeskema, et spørgeskema til fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) og et søvnkvalitetsspørgeskema (The Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI).

Kun patienterne i "interventions"-gruppen vil blive bedt om at følge en middelhavsdiæt. De vil med jævne mellemrum modtage en ernæringsrådgivning med investigatorens hospitalsdiætist. Desuden vil disse patienter følge et aerobt fysisk aktivitetsprogram 2-3 gange om ugen i et år.