Præcisionsmedicinplatform for nye orale antikoagulantia

Farmaceutiske virksomheder har udviklet nye orale antikoagulantia (NOAC'er) til at erstatte warfarin til forebyggelse af systemisk tromboembolisering og embolisk slagtilfælde hos patienter med atrieflimren eller andre tromboemboliske sygdomme. Salget af NOAC'er har været stigende globalt, efterhånden som forekomsten af ​​atrieflimren stiger i lande med en aldrende befolkning. Patienter med høj risiko for tromboemboli har også høj risiko for større blødninger. Den konservative strategi er ikke god til, at flere patienter på reduceret dosis NOAC'er havde slagtilfælde. Det kliniske dilemma er, hvordan man retfærdiggør effektiviteten af ​​NOAC'er til forebyggelse af slagtilfælde uden at støde på den tilfældige større blødning fra bivirkninger. For at løse dette dilemma er den omfattende evaluering af risiko for tromboemboli, risiko for blødning og genetisk baggrund vedrørende lægemiddelfarmakokinetik og -respons afgørende. Det primære mål med dette projekt er at kombinere de kliniske data og genetisk information for at udvikle en lægemiddelresponsevalueringsplatform for at lette personlig og præcis medicin til NOAC-recept.

Farmakogenomi belyser lægemiddelrespons og bivirkning på basis af individuel genetisk baggrund. Dette foreslåede projekt vil indskrive kliniske patienter, som har atrieflimren og indikationer for ordination af NOAC'er. Oplysningerne vil blive indsamlet for klinisk demografi, sygehistorie med embolisk slagtilfælde, tromboemboliske hændelser, eventuelle blødningshændelser og samtidig brug af anden medicin. Maksimal niveau af NOAC i brug, og post-drug koagulationstest vil blive udført. Ovenstående data vil blive integreret til den farmakogenomiske analyse med flere gener (CES1, ABCB1, SLCO1B1, CYP2C9*2, CYP2C9*3, VKORC, CYP3A4, MMP-9, ALOX5AP, MTHFR, FGB og eNOs). Enkeltnukleotidpolymorfi (SNP'er) af genklynger vil blive afledt af denne kliniske undersøgelse. Disse outputresultater vil blive brugt til at optimere gen-array-produktet, der er specifikt designet til NOACs recept.

Det NOACs-specifikke gen-array til en præcis recept vil blive udviklet for at hjælpe læger med at vælge den rigtige NOAC og den bedste dosis til individualiserede patienter. Dette værktøj vil maksimere tromboembolismeforebyggelse fra NOACs recept sammen med minimering af NOACs bivirkninger. Produktet vil blive kommercialiseret med stort potentiale for det globale marked.